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Klinische Relevanz – Überblick über die Pathophysiologie von Asthma beim Menschen: Hyperreaktivität der Atemwege, eosinophile Entzündung, erhöhte Th2-Zytokine.
Mehrere Allergenoptionen – A.Suum-Protein- und HDM-Induktionsmodelle verfügbar.
Zusammengesetzter Endpunkt – umfasst Lungenfunktion (Atemwegswiderstand), BALF-Zellzahl, IgE/IgG1-Spiegel, Histopathologie und Zytokinanalyse.
IND Ready Packet – Forschung kann nach GLP-Prinzipien durchgeführt werden.
Anpassbare Protokolle – Passen Sie Sensibilisierungsprotokolle, Herausforderungspläne und Endpunktanalysen an Ihre Arzneimittelkandidaten an.
Repräsentative Daten aus unserem NHP-Asthma-Modell:
A. Suum-induziertes NHP-Asthma-Modell
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HDM-induziertes NHP-Asthma-Modell
• Wirksamkeitsprüfung von Asthmabehandlungen (Biologika, kleine Moleküle, inhalative Medikamente)
• Validierung von Zielen bei Th2-gesteuerten Entzündungen
• Entdeckung und Validierung von Biomarkern (Eosinophile, IgE, Zytokine)
• Studien zur Toxikologie und Sicherheitspharmakologie zur Unterstützung von IND
• Untersuchung des Wirkmechanismus (MOA).
Umfang |
A.Suum-Induktionsmodell |
HDM-induziertes Modell |
Spezies |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
Induktionsmethode |
A.Suum-Protein + Alaun-Adjuvans (systemische Sensibilisierung) + A.Suum-Aerosol-Challenge |
Hausstaubmilbenextrakt (HDM), intratracheale oder Aerosol-Sensibilisierung und Provokation |
Lernzeit |
8–12 Wochen |
6–10 Wochen |
kritischer Endpunkt |
Überreagibilität der Atemwege, BALF-Eosinophile, IgE, IL-4/5/13, Lungenhistopathologie |
Überreagibilität der Atemwege, BALF-Eosinophile, Gesamt-IgE und HDM-spezifisches IgE, Th2-Zytokine, Lungenhistopathologie |
Paket |
Rohdaten, Analyseberichte, Histologie-Objektträger, Bioinformatik (optional) |
F: Wie wird das NHP-Asthma-Modell induziert?
A: Es stehen zwei Modelle zur Verfügung: A.Suum-Protein mit Alaun-Adjuvans (systemische Sensibilisierung gefolgt von Aerosol-Provokation) und HDM (intratracheale oder Aerosol-Sensibilisierung/Provokation). Beide lösen eine eosinophile Atemwegsentzündung und Überempfindlichkeit aus.
F: Können diese Modelle für IND-Unterstützungsstudien verwendet werden?
Antwort: Ja. Wir können Studien in Übereinstimmung mit den GLP-Grundsätzen durchführen; Datenpakete sind für die Unterstützung behördlicher Einreichungen (FDA, EMA) konzipiert.
F: Bieten Sie maßgeschneiderte Forschungspläne an?
Antwort: Natürlich. Unser wissenschaftliches Team passt Sensibilisierungsprotokolle, Dosierungsschemata und Endpunktanalysen für Ihren Arzneimittelkandidaten und MOA an.
F: Wie sieht der typische Zeitplan für eine Pilot-Wirksamkeitsstudie aus?
A: Pilotstudien (n=4–6/Gruppe) können in 10–12 Wochen abgeschlossen werden und umfassen Sensibilisierung, Belastung, Behandlung und Endpunktanalyse.
