NHP modely pasivní kožní anafylaxe (PCA).

Pasivní kožní anafylaxe (PCA) je klasická hypersenzitivní reakce typu I zprostředkovaná alergen-specifickým imunoglobulinem E (IgE), charakterizovaná reakcemi typu wheal-and-flare po expozici odpovídajícím alergenem. Tento model se široce používá k hodnocení degranulace žírných buněk a alergických reakcí zprostředkovaných IgE. HKeyBio nabízí dobře ověřený model PCA indukovaný DNP-IgE a DNFB u primátů kromě člověka. Model zahrnuje intradermální injekci DNP-specifického IgE následovanou topickou expozicí DNFB na stejném místě, která spouští degranulaci žírných buněk, vazodilataci a lokalizovaný edém. Tento model rekapituluje klíčové rysy lidských alergických reakcí včetně tvorby pupínků a vzplanutí a poskytuje robustní platformu pro předklinické testování účinnosti nových antialergických léčiv, jako jsou protilátky anti-IgE, stabilizátory žírných buněk a antihistaminika.

Množství:
Dostupnost:





Zeptejte se Přidat do košíku

Předchozí:

Další:

Popis produktu

Klíčové vlastnosti a výhody

Klinicky relevantní – Rekapituluje lidskou přecitlivělost I. typu: degranulaci žírných buněk zprostředkovanou IgE a reakci wheal-and-flare.

Kvantifikovatelné koncové body – Hodnocení klinických příznaků (velikost pupínků, erytém, edém), měření lokalizované kožní reakce.

Mechanismem řízené – Přímé hodnocení dráhy IgE/FcεRI a funkce žírných buněk in vivo.

Translační hodnota – Ideální pro testování anti-IgE biologických látek (omalizumab, ligelizumab), stabilizátorů žírných buněk (kromolyn, ketotifen), H1-antihistaminik a dalších antialergických látek.

Datové balíčky připravené pro IND – Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.

Technická data a ověření

Model NHP PCA indukovaný DNP-IgE a DNFB

PCA

Aplikace

• Testování účinnosti anti-IgE biologických látek (omalizumab, ligelizumab, jiné anti-IgE protilátky)

• Vyhodnocení stabilizátorů žírných buněk (kromolyn, ketotifen, nedocromil) a H1-antihistaminik

• Cílová validace pro IgE/FcεRI dráhu a biologii žírných buněk

• Objev biomarkerů (IgE, mediátory žírných buněk)

• Farmakologické a toxikologické studie umožňující IND

Specifikace modelu

Parametr	Specifikace
Druh/kmen	Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis )
Indukční metoda	Intradermální injekce DNP-specifického IgE (den 1) následovaná topickou aplikací DNFB na stejné místo (den 2)
Délka studia	2–3 dny (senzibilizace + provokace)
Klíčové koncové body	Bodování klinických příznaků (velikost pupínků, erytém, edém), měření lokalizované kožní reakce (průměr, tloušťka), volitelné: histopatologie kůže (degranulace žírných buněk), hladiny IgE v séru
Datový balíček	Nezpracovaná data, analytické zprávy, klinické fotografie, histologická sklíčka (volitelně), bioinformatika (volitelně) Nezpracovaná data, analytické zprávy, klinická chemie, analýza moči, histologická sklíčka, bioinformatika (volitelně)

❓ Často kladené otázky

Otázka: Jak funguje model PCA indukovaný DNP-IgE a DNFB?

Odpověď: DNP-specifický IgE je pasivně přenášen intradermální injekcí a váže se na FcεRI receptory na žírných buňkách. Následná topická expozice DNFB na stejném místě zesíťuje navázaný IgE, spouští degranulaci žírných buněk, uvolňování histaminu a lokalizovanou reakci puchýře a vzplanutí.

Otázka: Jaké jsou klíčové podobnosti s lidskou přecitlivělostí I. typu?

Odpověď: Model vykazuje aktivaci žírných buněk zprostředkovanou IgE, uvolňování histaminu, vazodilataci a lokalizovaný edém, přímo odrážející lidské alergické reakce, jako je kopřivka a anafylaxe.

Otázka: Lze tento model použít pro studie umožňující IND?

A: Ano. Studie mohou být prováděny v souladu se zásadami SLP pro regulační podání (FDA, EMA).

Otázka: Nabízíte přizpůsobené protokoly studií (např. různé dávky IgE, provokační koncentrace)?

A: Rozhodně. Náš vědecký tým přizpůsobuje koncentrace IgE, testovací protokoly a analýzy koncových bodů vašemu konkrétnímu kandidátovi na lék.

Otázka: Jaká je typická časová osa pro pilotní studii účinnosti?

Odpověď: Model je dokončen během 2–3 dnů, což umožňuje rychlý screening antialergických sloučenin.