SOBRE NOSOTROS
HKeyBio es una CRO preclínica con sede en China y centrada a nivel mundial dedicada exclusivamente a los campos de las enfermedades autoinmunes y alérgicas. Con un historial de respaldo a más de 500 presentaciones exitosas de IND, nos hemos establecido como un socio confiable para las empresas farmacéuticas y de biotecnología que recorren el complejo viaje desde el descubrimiento de fármacos hasta los ensayos clínicos.

Nuestra misión es acelerar el desarrollo de su fármaco mediante la entrega de datos preclínicos altamente predictivos que permitan IND. Esto está impulsado por nuestra plataforma de modelos de primates no humanos (NHP) líder a nivel mundial y la matriz de datos de modelos autoinmunes más diversa del mundo.
 
CERTIFICACIONES PROFESIONALES Y RECONOCIMIENTO DEL CLIENTE
La calidad y la credibilidad son las piedras angulares del desarrollo de HKeyBio. No solo hemos establecido un riguroso sistema de gestión de calidad, sino que también hemos obtenido un amplio reconocimiento tanto de los socios como de la comunidad académica.
 
DE PRODUCTO CATEGORÍA
Ofrecemos una cartera diversa de productos y excelentes servicios.
CALIENTES PRODUCTOS
Somos más que un proveedor de servicios; Somos una extensión de su equipo impulsada por la ciencia.
Modelos de Hidradenitis Supurativa (HS) de NHP
Modelos de psoriasis NHP
Modelos de prurito NHP
Modelos de urticaria NHP
Modelos de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) de NHP
Modelos de Hidradenitis Supurativa (HS) de NHP
Modelos de psoriasis NHP
Modelos de prurito NHP
Modelos de urticaria NHP
Modelos de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) de NHP
Modelos de Hidradenitis Supurativa (HS) de NHP
La hidradenitis supurativa (HS) es una enfermedad inflamatoria de la piel crónica, dolorosa y desfigurante que afecta las zonas donde se encuentran las glándulas apocrinas (axilas, regiones inguinales, nalgas, tórax). Su patogénesis implica una desregulación inmune compleja, que incluye respuestas inmunes innatas (macrófagos, neutrófilos, IL-1β, TNF-α), inmunidad celular Th1/Th17 y participación de células B. HKeyBio ofrece un modelo NHP HS bien caracterizado que recapitula las características clave de la HS humana, incluidos los túneles dérmicos, la infiltración neutrofílica y la regulación positiva de genes inflamatorios relacionados con la HS. Este modelo proporciona una plataforma sólida para pruebas de eficacia preclínica de nuevas terapias para HS.
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Modelos de psoriasis NHP
La psoriasis es una enfermedad cutánea autoinmune crónica caracterizada por una rápida renovación de las células de la piel, lo que produce parches (placas) secos, escamosos y con picazón, más comúnmente en las rodillas, los codos, el tronco y el cuero cabelludo. La psoriasis en placas, el tipo más común, implica una disfunción del sistema inmunológico que conduce a una hiperproliferación de queratinocitos. HKeyBio ofrece un modelo de psoriasis NHP bien validado inducido por imiquimod (IMQ), un agonista de TLR7/8 que desencadena una inflamación de la piel similar a la psoriasis a través del interferón tipo I y las vías de IL-23/IL-17. Este modelo recapitula las características clave de la psoriasis humana, incluidos eritema, descamación, engrosamiento, niveles elevados de IL-17A e IL-36 y cambios histopatológicos característicos, lo que proporciona una plataforma sólida para las pruebas de eficacia preclínica de nuevos tratamientos para la psoriasis.
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Modelos de prurito NHP

El prurito (picazón) es una sensación desagradable que provoca el deseo de rascarse y que va desde una molestia leve hasta condiciones intratables e incapacitantes. Puede asociarse a trastornos primarios de la piel (dermatitis atópica, psoriasis) o enfermedades sistémicas (renales, colestásicas, hematológicas, endocrinas). HKeyBio ofrece dos modelos de prurito NHP bien validados: modelo inducido por daño mecánico (que imita la picazón asociada a la cicatrización de heridas) y modelo inducido por IL-31 (que activa directamente la vía clave de picazón inmune-neural). Ambos modelos recapitulan las características del prurito crónico humano, proporcionando plataformas sólidas para pruebas de eficacia preclínica de nuevas terapias antipruriginosas.

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Modelos de urticaria NHP
La urticaria (urticaria) es una enfermedad común provocada por mastocitos caracterizada por reacciones de roncha y erupción, eritema y prurito intenso. Se clasifica en aguda (≤6 semanas) o crónica (>6 semanas), y puede ser espontánea o inducible por desencadenantes específicos (frío, presión, alérgenos). HKeyBio ofrece dos modelos de urticaria NHP bien validados: (1) modelo de urticaria inducida por HDM, establecido mediante sensibilización epicutánea o intradérmica con extracto de ácaros del polvo doméstico, que recapitula las reacciones cutáneas agudas inducidas por alérgenos; y (2) modelo de anafilaxia cutánea pasiva (PCA) inducida por DNP-IgE y DNFB, un modelo clásico de hipersensibilidad tipo I mediado por IgE específica de alérgeno y desgranulación de mastocitos. Ambos modelos proporcionan plataformas sólidas para pruebas de eficacia preclínica de nuevas terapias antialérgicas y estabilizadoras de mastocitos.
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Modelos de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) de NHP
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es un trastorno inflamatorio crónico del tracto gastrointestinal, que comprende principalmente la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC). Caracterizada por inflamación recurrente, úlceras mucosas y daño tisular, la EII afecta significativamente la calidad de vida de los pacientes. HKeyBio ofrece un modelo de EII NHP bien validado inducido por sulfato de dextrano sódico (DSS), que recapitula las características clave de la CU humana, incluida la pérdida de peso, la diarrea, las heces con sangre y la inflamación del colon. Este modelo proporciona una plataforma sólida para pruebas de eficacia preclínica de nuevas terapias para la EII.
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Modelos de lupus eritematoso cutáneo (CLE) de NHP
El lupus eritematoso cutáneo (LEC) es una manifestación del lupus eritematoso sistémico (LES), que afecta entre el 70% y el 85% de los pacientes con LES, con cuatro subtipos clínicos: agudo, subagudo, intermitente y crónico. La radiación ultravioleta (UV) es el desencadenante más reconocido del CLE; entre el 60% y el 80% de los pacientes con LES desarrollan lesiones cutáneas fotosensibles. HKeyBio ofrece un agonista de TLR-7 bien validado combinado con un modelo CLE inducido por UVB en primates no humanos. Este modelo combina la aplicación tópica de agonistas de TLR-7 con irradiación UVB para inducir sinérgicamente la inflamación de la piel, imitando la patogénesis del CLE humano. El modelo recapitula las características clave del CLE humano, incluido el aumento de las puntuaciones clínicas de la piel, los anticuerpos anti-ADNds elevados en la sangre, la regulación positiva del IFN-α en la piel, los cambios histopatológicos característicos (tinción HE), las alteraciones transcriptómicas (secuenciación de ARN de la piel) y el análisis de agrupación de células inmunitarias. Proporciona una plataforma sólida para pruebas de eficacia preclínica de nuevas terapias para el lupus cutáneo y enfermedades autoinmunes fotosensibles.
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Modelos de anafilaxia cutánea pasiva (PCA) de NHP
La anafilaxia cutánea pasiva (PCA) es una reacción de hipersensibilidad clásica de tipo I mediada por inmunoglobulina E (IgE) específica de alérgeno, caracterizada por respuestas de roncha y erupción después de la exposición al alérgeno correspondiente. Este modelo se utiliza ampliamente para evaluar la desgranulación de los mastocitos y las respuestas alérgicas mediadas por IgE. HKeyBio ofrece un modelo de PCA inducido por DNP-IgE y DNFB bien validado en primates no humanos. El modelo implica la inyección intradérmica de IgE específica de DNP seguida de una provocación tópica con DNFB en el mismo sitio, lo que desencadena la desgranulación de los mastocitos, la vasodilatación y el edema localizado. Este modelo recapitula características clave de las reacciones alérgicas humanas, incluida la formación de ronchas y brotes, proporcionando una plataforma sólida para pruebas de eficacia preclínica de nuevas terapias antialérgicas como anticuerpos anti-IgE, estabilizadores de mastocitos y antihistamínicos.
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Modelos de artritis inducida por colágeno (CIA) de NHP
La artritis reumatoide (AR) es un trastorno autoinmune crónico caracterizado por poliartritis inflamatoria que provoca destrucción de cartílago y hueso. HKeyBio ofrece un modelo de artritis inducida por colágeno (CIA) NHP bien validado, establecido mediante inmunización con colágeno tipo II (CII). Este modelo recapitula las características clínicas e histológicas clave de la AR humana, incluida la inflamación de las articulaciones, la IgG anticolágeno elevada y el aumento de las proteínas de fase aguda (CRP, ALP). Proporciona una plataforma sólida para pruebas de eficacia preclínica de nuevas terapias para la AR.
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Modelos de respuesta de anticuerpos dependientes de células T (TDAR) de NHP
La respuesta de anticuerpos dependientes de células T (TDAR) es un ensayo estándar de oro para evaluar el impacto de los candidatos a fármacos en la competencia inmune durante el desarrollo preclínico. Este ensayo inmunológico funcional evalúa la integridad de múltiples procesos inmunológicos, incluida la captación y presentación de antígenos, la ayuda de las células T, la activación de las células B y la producción de anticuerpos. Las agencias reguladoras recomiendan TDAR como prueba de función inmune de primera elección para la evaluación de inmunotoxicidad de nuevas entidades químicas. HKeyBio ofrece un modelo NHP TDAR bien validado que utiliza hemocianina de lapa californiana (KLH), una proteína altamente inmunogénica que provoca sólidas respuestas de anticuerpos dependientes de células T. Este modelo proporciona datos críticos de inmunotoxicidad e inmunofarmacología para respaldar los estudios que permiten IND.
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Modelos de esclerosis sistémica (SSc) de NHP
La esclerosis sistémica (ES), también conocida como esclerodermia, es una enfermedad autoinmune crónica caracterizada por una producción y acumulación excesiva de colágeno en la piel y los tejidos conectivos, lo que provoca endurecimiento y tensión. La patogénesis implica reacciones inmunes anormales, factores genéticos y desencadenantes ambientales. HKeyBio ofrece un modelo NHP SSc bien validado inducido por la administración intradérmica de bleomicina (BLM), un agente quimioterapéutico que desencadena fibrosis cutánea muy parecida a la SSc humana. Este modelo recapitula características clave que incluyen el engrosamiento dérmico, la deposición de colágeno y la producción de autoanticuerpos, proporcionando una plataforma sólida para pruebas de eficacia preclínica de nuevas terapias antifibróticas e inmunomoduladoras.
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DE ENFERMEDADES APLICACIONES DE CAMPO
Nos centramos en subcampos de enfermedades autoinmunes, brindando soluciones de investigación preclínica específicas para la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos, que abarcan la construcción de modelos, la evaluación de la eficacia y el soporte de aplicaciones IND para diversas enfermedades autoinmunes.
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