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Clínicamente relevante : el modelo NHP imita estrechamente la CU humana con lesión epitelial, inflamación y ulceración.
Criterios de valoración integrales : puntuación DAI, índice endoscópico, longitud/peso del colon, histopatología (HE, Masson), niveles de citoquinas en heces y tejido del colon.
Altamente traslacional : el modelo NHP ofrece un valor predictivo superior para la respuesta humana en comparación con los modelos de roedores.
Paquetes de datos preparados para IND : los estudios se pueden realizar de acuerdo con los principios GLP.
Biomarcadores no invasivos : la monitorización de citocinas en heces permite una evaluación longitudinal sin sacrificio.
Datos representativos de nuestro modelo de EII NHP inducido por DSS:
Modelo de EII inducida por DSS en primates no humanos
Modelo de EII crónica inducida por DSS en primates no humanos
• Pruebas de eficacia de fármacos antiinflamatorios (5-ASA, corticosteroides), biológicos (anti-TNF, anti-IL-12/23, antiintegrina), inhibidores de JAK y moduladores del receptor S1P
• Validación de objetivos para vías inflamatorias en EII
• Descubrimiento de biomarcadores (calprotectina fecal, citoquinas, análisis de microbiomas)
• Estudios de mecanismo de acción (MOA)
• Estudios de toxicología y farmacología de seguridad que permitan el IND
Parámetro |
Especificación |
Especies |
Macaco cynomolgus (Macaca fascicularis) |
Método de inducción |
Administración oral de sulfato sódico de dextrano (DSS) en agua potable durante 5 a 10 días |
Duración del estudio |
2-4 semanas (inducción + tratamiento + recuperación) |
Puntos finales clave |
Peso corporal, puntuación DAI (consistencia de las heces, sangre oculta), índice endoscópico, longitud/peso del colon, histopatología (HE, tricrómico de Masson), niveles de citocinas en tejido del colon y heces (ELISA o multiplex) |
| control positivo | Ácido 5-aminosalicílico (5-ASA) o anticuerpo anti-TNF disponibles como compuestos de referencia |
Paquete de datos |
Datos sin procesar, informes de análisis, puntuaciones clínicas, imágenes de endoscopia, portaobjetos de histología, datos de citocinas, bioinformática (opcional) |
P: ¿Cómo induce DSS la EII en los NHP?
R: El DSS daña directamente la barrera epitelial del colon, aumentando la permeabilidad y permitiendo que los antígenos luminales desencadenen una respuesta inflamatoria. Esto conduce a ulceración aguda, infiltración de neutrófilos y signos clínicos (diarrea, heces con sangre) similares a la CU humana.
P: ¿Cuáles son las ventajas del NHP sobre los modelos de EII en roedores?
R: Los modelos NHP replican más fielmente la anatomía gastrointestinal humana, las respuestas inmunitarias y la progresión de la enfermedad. Permiten la evaluación endoscópica, el muestreo seriado y proporcionan una mayor predictibilidad traslacional de los resultados clínicos.
P: ¿Se puede utilizar este modelo para estudios que permitan IND?
R: Sí. Los estudios se pueden realizar de acuerdo con los principios GLP para presentaciones regulatorias (FDA, EMA).
P: ¿ Ofrecen protocolos de estudio personalizados (p. ej., diferentes concentraciones de DSS, tiempos de tratamiento)?
R: Absolutamente. Nuestro equipo científico adapta los protocolos de inducción, los programas de tratamiento y los análisis de criterios de valoración a su fármaco candidato específico.
P: ¿Cuál es el cronograma típico para un estudio piloto de eficacia?
R: Los estudios suelen realizarse entre 14 y 28 días después de la inducción del DSS, incluidas las evaluaciones iniciales, de inducción, de tratamiento y finales.
