| Kogus: | |
|---|---|
Kliiniline tähtsus – jäljendab inimese haavandilist koliiti: äge põletik, limaskesta haavandid, verine kõhulahtisus, kaalulangus.
Hästi iseloomustatud tulemusnäitajad – haiguse aktiivsuse indeksi (DAI) skoor, kehakaal, väljaheite konsistents, peitveri roojas, käärsoole pikkus, histopatoloogia.
Reprodutseeritav ja lihtne – DSS-i induktsioonimudeleid kasutatakse nende lihtsuse ja reprodutseeritavuse tõttu laialdaselt.
Translational Value – ideaalne põletikuvastaste ravimite, bioloogiliste (anti-TNF, antiintegriinide), JAK inhibiitorite ja mikrobioomi modulaatorite testimiseks.
IND Ready Packet – uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele.
Tüüpilised andmed meie DSS-indutseeritud NHP IBD mudelist:
DSS kutsub esile IBD mudelid ahvilistel
• Põletikuvastaste ravimite (5-ASA, kortikosteroidid), bioloogiliste ainete (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integriinid), JAK inhibiitorite ja S1P retseptori modulaatorite efektiivsuse testimine
• IBD põletikuliste radade sihtvalideerimine
• Biomarkerite avastamine (fekaalikalprotektiin, tsütokiinid, mikrobioomi analüüs)
• Toimemehhanismi (MOA) uuringud
• Toksikoloogia ja ohutusfarmakoloogia uuringud IND toetamiseks
ulatus |
Spetsifikatsioon |
Liigid |
cynomolgus ahv ( Macaca fascicularis ) |
induktsiooni meetod |
Suukaudne joogivesi, mis sisaldab naatriumdekstraansulfaati (DSS) 5-10 päeva jooksul |
õppeaeg |
2–4 nädalat (induktsiooni + ravifaas) |
kriitiline lõpp-punkt |
Haiguse aktiivsuse indeksi (DAI) skoor, kehakaal, väljaheite konsistents, peitveri väljaheites, käärsoole pikkus, histopatoloogia (krüpti kahjustus, põletikuline infiltraat), MPO aktiivsus, tsütokiinide tase (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
pakett |
Toorandmed, analüüsiaruanded, histoloogilised slaidid, bioinformaatika (valikuline) |
K: Kuidas NHP IBD mudel esile kutsutakse?
V: Ägeda käärsoole epiteeli vigastust ja põletikku, mis sarnaneb inimese haavandilise koliidiga, võib esile kutsuda naatriumdekstraansulfaadi (DSS) suukaudsel manustamisel joogivees 5–10 päeva jooksul.
K: Millised on peamised sarnasused inimese haavandilise koliidiga?
V: Sellel mudelil on kaalulangus, kõhulahtisus, verine väljaheide, limaskesta põletik, krüptide kahjustus ja neutrofiilide infiltratsioon, mis on väga sarnane inimese UC patoloogiaga.
K: Kas seda mudelit saab kasutada IND tugiuuringute jaoks?
Vastus: Jah. Uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele regulatiivsete esitamiste jaoks (FDA, EMA).
K: Kas pakute kohandatud uuringuprotokolle (nt erinevad DSS-i kontsentratsioonid, ravi kestused)?
Vastus: Muidugi. Meie teadusmeeskond kohandab DSS-i annustamisskeeme, raviplaane ja tulemusnäitajate analüüse teie konkreetse ravimikandidaadi põhjal.
