| تعداد: | |
|---|---|
ارتباط بالینی - کولیت اولسراتیو انسانی را تقلید می کند: التهاب حاد، زخم مخاطی، اسهال خونی، کاهش وزن.
نقاط پایانی به خوبی مشخص شده - امتیاز شاخص فعالیت بیماری (DAI)، وزن بدن، قوام مدفوع، خون مخفی مدفوع، طول روده بزرگ، هیستوپاتولوژی.
تکرارپذیر و ساده – مدل های القایی DSS به دلیل سادگی و تکرارپذیری به طور گسترده مورد استفاده قرار می گیرند.
ارزش ترجمه - ایده آل برای آزمایش داروهای ضد التهابی، بیولوژیک (ضد TNF، آنتی اینتگرین)، مهارکننده های JAK و تعدیل کننده های میکروبیوم.
بسته آماده IND - تحقیقات را می توان مطابق با اصول GLP انجام داد.
داده های نمایندگی از مدل NHP IBD ما ناشی از DSS:
DSS مدل های IBD را در پستانداران غیر انسانی القا می کند
• آزمایش اثربخشی داروهای ضد التهابی (5-ASA، کورتیکواستروئیدها)، بیولوژیک ها (ضد TNF، ضد IL-12/23، ضد اینتگرین)، مهارکننده های JAK و تعدیل کننده های گیرنده S1P
• اعتبارسنجی هدف مسیرهای التهابی در IBD
• کشف بیومارکر (کالپروتکتین مدفوع، سیتوکین ها، تجزیه و تحلیل میکروبیوم)
• مطالعات مکانیسم عمل (MOA).
• مطالعات فارماکولوژی سم شناسی و ایمنی برای حمایت از IND
دامنه |
مشخصات |
گونه ها |
میمون سینومولگوس ( Macaca fascicularis ) |
روش القایی |
آب آشامیدنی خوراکی حاوی دکستران سولفات سدیم (DSS) به مدت 10-5 روز |
زمان مطالعه |
2-4 هفته (القاء + مرحله درمان) |
نقطه پایانی بحرانی |
امتیاز شاخص فعالیت بیماری (DAI)، وزن بدن، قوام مدفوع، خون مخفی مدفوع، طول کولون، هیستوپاتولوژی (آسیب کریپت، نفوذ التهابی)، فعالیت MPO، سطوح سیتوکین (TNF-α، IL-1β، IL-6) |
بسته |
داده های خام، گزارش های تجزیه و تحلیل، اسلایدهای بافت شناسی، بیوانفورماتیک (اختیاری) |
س: مدل NHP IBD چگونه القا می شود؟
پاسخ: آسیب حاد اپیتلیال کولون و التهاب مشابه کولیت اولسراتیو انسان را می توان با تجویز خوراکی دکستران سولفات سدیم (DSS) در آب آشامیدنی به مدت 5-10 روز القا کرد.
س: شباهت های کلیدی به کولیت اولسراتیو انسانی چیست؟
پاسخ: این مدل کاهش وزن، اسهال، مدفوع خونی، التهاب مخاطی، آسیب کریپت و نفوذ نوتروفیل را نشان می دهد که بسیار شبیه به آسیب شناسی UC انسان است.
س: آیا می توان از این مدل برای مطالعات پشتیبانی IND استفاده کرد؟
پاسخ: بله. مطالعات را می توان بر اساس اصول GLP برای ارسال های نظارتی (FDA، EMA) انجام داد.
س: آیا پروتکل های مطالعه سفارشی شده (به عنوان مثال، غلظت های مختلف DSS، مدت زمان درمان) را ارائه می دهید؟
پاسخ: البته. تیم علمی ما رژیمهای دوز DSS، طرحهای درمانی و تحلیلهای نقطه پایانی را بر اساس نامزد دارویی خاص شما سفارشی میکند.
