| تعداد: | |
|---|---|
از نظر بالینی مرتبط - حساسیت بیش از حد نوع I انسانی را بیان می کند: گرانولاسیون ماست سل با واسطه IgE و واکنش چرخش و شعله ور شدن.
نقاط پایانی قابل اندازه گیری - امتیاز دهی ویژگی های بالینی (اندازه چرخ، اریتم، ادم)، اندازه گیری موضعی واکنش پوست.
مکانیسم محور - ارزیابی مستقیم مسیر IgE/FcεRI و عملکرد ماست سل در داخل بدن.
ارزش ترجمه - ایده آل برای آزمایش بیولوژیک های ضد IgE (omalizumab، همراه بایزوماب)، تثبیت کننده های ماست سل (کرومولین، کتوتیفن)، آنتی هیستامین های H1، و سایر عوامل ضد حساسیت.
بسته های داده آماده IND - مطالعات را می توان مطابق با اصول GLP انجام داد.
مدل NHP PCA القایی DNP-IgE و DNFB
• آزمایش اثربخشی بیولوژیک های ضد IgE (omalizumab، ضمنizumab، سایر آنتی بادی های ضد IgE)
• ارزیابی تثبیت کننده های ماست سل (کرومولین، کتوتیفن، ندوکرومیل) و آنتی هیستامین های H1
• اعتبار سنجی هدف برای مسیر IgE/FcεRI و زیست شناسی ماست سل
• کشف نشانگر زیستی (IgE، واسطه های ماست سل)
• مطالعات فارماکولوژی و سم شناسی با قابلیت IND
پارامتر |
مشخصات |
گونه / سویه |
سینومولگوس ماکاک ( Macaca fascicularis ) |
روش القایی |
تزریق داخل جلدی IgE اختصاصی DNP (روز 1) به دنبال استفاده موضعی از DNFB در همان محل (روز 2) |
مدت تحصیل |
2-3 روز (حساسیت + چالش) |
نقاط پایانی کلیدی |
امتیاز دهی ویژگی های بالینی (اندازه چرخ، اریتم، ادم)، اندازه گیری موضعی واکنش پوست (قطر، ضخامت)، اختیاری: هیستوپاتولوژی پوست (دگرانولاسیون ماست سل)، سطح سرمی IgE |
بسته داده |
داده های خام، گزارش های تجزیه و تحلیل، عکس های بالینی، اسلایدهای بافت شناسی (اختیاری)، بیوانفورماتیک (اختیاری) داده های خام، گزارش های تجزیه و تحلیل، شیمی بالینی، تجزیه و تحلیل ادرار، اسلایدهای بافت شناسی، بیوانفورماتیک (اختیاری) |
س: مدل PCA القایی DNP-IgE و DNFB چگونه کار می کند؟
پاسخ: IgE اختصاصی DNP به طور غیر فعال با تزریق داخل پوستی منتقل می شود و به گیرنده های FcεRI روی ماست سل ها متصل می شود. چالش بعدی موضعی DNFB در همان سایت، IgE را به هم متصل می‌کند و باعث دگرانولاسیون ماست سل، آزادسازی هیستامین و واکنش موضعی چرخاندن و شعله‌ور شدن می‌شود.
س: شباهت های کلیدی با حساسیت مفرط نوع I انسانی چیست؟
A: این مدل فعال سازی ماست سل با واسطه IgE، آزادسازی هیستامین، اتساع عروق و ادم موضعی را نشان می دهد که مستقیماً واکنش های آلرژیک انسانی مانند کهیر و آنافیلاکسی را منعکس می کند.
س: آیا می توان از این مدل برای مطالعات توانمندسازی IND استفاده کرد؟
ج: بله. مطالعات را می توان مطابق با اصول GLP برای ارسال های نظارتی (FDA، EMA) انجام داد.
س: آیا پروتکل های مطالعه سفارشی شده (به عنوان مثال، دوزهای مختلف IgE، غلظت چالش) را ارائه می دهید؟
ج: قطعا. تیم علمی ما غلظت های IgE، پروتکل های چالش و تجزیه و تحلیل نقطه پایانی را برای کاندیدای دارویی خاص شما تنظیم می کند.
س: جدول زمانی معمول برای مطالعه اثربخشی آزمایشی چیست؟
A: این مدل در عرض 2 تا 3 روز تکمیل می شود و امکان غربالگری سریع ترکیبات ضد حساسیت را فراهم می کند.
