| تعداد: | |
|---|---|
از نظر بالینی مرتبط - مدل NHP از نزدیک UC انسان را با آسیب اپیتلیال، التهاب و زخم تقلید می کند.
نقاط پایانی جامع - امتیاز DAI، شاخص آندوسکوپی، طول/وزن کولون، هیستوپاتولوژی (HE، Masson)، سطح سیتوکین در بافت مدفوع و کولون.
بسیار قابل ترجمه - مدل NHP ارزش پیش بینی بالاتری را برای پاسخ انسان در مقایسه با مدل های جوندگان ارائه می دهد.
بسته های داده آماده IND - مطالعات را می توان مطابق با اصول GLP انجام داد.
نشانگرهای زیستی غیر تهاجمی - نظارت بر سیتوکین مدفوع ارزیابی طولی را بدون قربانی امکان پذیر می کند.
داده های نماینده مدل NHP IBD القایی DSS ما:
مدل IBD القایی DSS در پستانداران غیر انسانی
مدل IBD مزمن ناشی از DSS در پستانداران غیر انسانی
• آزمایش اثربخشی داروهای ضدالتهابی (5-ASA، کورتیکواستروئیدها)، بیولوژیک ها (ضد TNF، ضد IL-12/23، آنتی اینتگرین)، مهارکننده های JAK و تعدیل کننده های گیرنده S1P
اعتبارسنجی هدف برای مسیرهای التهابی در IBD
• کشف بیومارکر (کالپروتکتین مدفوع، سیتوکین ها، تجزیه و تحلیل میکروبیوم)
• مطالعات مکانیسم عمل (MOA).
• مطالعات سم شناسی و فارماکولوژی ایمنی با قابلیت IND
پارامتر |
مشخصات |
گونه ها |
سینومولگوس ماکاک (Macaca fascicularis) |
روش القایی |
تجویز خوراکی دکستران سولفات سدیم (DSS) در آب آشامیدنی به مدت 5 تا 10 روز |
مدت تحصیل |
2-4 هفته (القاء + درمان + بهبودی) |
نقاط پایانی کلیدی |
وزن بدن، نمره DAI (قوم مدفوع، خون مخفی)، شاخص آندوسکوپی، طول/وزن کولون، هیستوپاتولوژی (HE، ماسون تری کروم)، سطوح سیتوکین در بافت کولون و مدفوع (ELISA یا مالتی پلکس) |
| کنترل مثبت | 5-آمینو سالیسیلیک اسید (5-ASA) یا آنتی بادی ضد TNF موجود به عنوان ترکیبات مرجع |
بسته داده |
داده های خام، گزارش های تجزیه و تحلیل، نمرات بالینی، تصاویر آندوسکوپی، اسلایدهای بافت شناسی، داده های سیتوکین، بیوانفورماتیک (اختیاری) |
س: چگونه DSS باعث القای IBD در NHP می شود؟
A: DSS به طور مستقیم به سد اپیتلیال کولون آسیب می رساند، نفوذپذیری را افزایش می دهد و به آنتی ژن های مجرا اجازه می دهد تا پاسخ التهابی را تحریک کنند. این منجر به زخم حاد، نفوذ نوتروفیل ها و علائم بالینی (اسهال، مدفوع خونی) مشابه UC انسان می شود.
س: مزایای NHP نسبت به مدل های IBD جوندگان چیست؟
A: مدلهای NHP با دقت بیشتری آناتومی دستگاه گوارش انسان، پاسخهای ایمنی و پیشرفت بیماری را تکرار میکنند. آنها امکان ارزیابی آندوسکوپی، نمونه برداری سریال، و پیش بینی ترجمه بالاتر برای نتایج بالینی را فراهم می کنند.
س: آیا می توان از این مدل برای مطالعات توانمندسازی IND استفاده کرد؟
ج: بله. مطالعات را می توان مطابق با اصول GLP برای ارسال های نظارتی (FDA، EMA) انجام داد.
س: آیا پروتکل های مطالعه سفارشی شده (به عنوان مثال، غلظت های مختلف DSS، زمان درمان) را ارائه می دهید؟
ج: قطعا. تیم علمی ما پروتکلهای القایی، برنامههای درمانی و تجزیه و تحلیل نقطه پایانی را برای کاندیدای دارویی خاص شما تنظیم میکند.
س: جدول زمانی معمول برای مطالعه اثربخشی آزمایشی چیست؟
A: مطالعات معمولاً 14 تا 28 روز پس از القای DSS انجام میشوند، از جمله ارزیابیهای پایه، القاء، درمان و نقطه پایانی.
