| تعداد: | |
|---|---|
از نظر بالینی مرتبط - پاتوژنز RA انسانی را تقلید می کند: پلی آرتریت خودایمنی، تخریب غضروف، التهاب سیستمیک.
نقاط پایانی به خوبی مشخص شده - امتیاز بالینی، وزن بدن، IgG ضد کلاژن، پروتئین های فاز حاد (CRP، ALP)، هیستوپاتولوژی مفصل.
القای تکرارپذیر - بروز بالای سویه های حساس NHP.
ارزش ترجمه - ایده آل برای آزمایش داروهای ضد روماتیسمی اصلاح کننده بیماری (DMARDs)، بیولوژیک ها و تعدیل کننده های ایمنی هدفمند.
بسته آماده IND - تحقیقات را می توان مطابق با اصول GLP انجام داد.
داده های نماینده مدل NHP CIA ما:
مدل آرتریت ناشی از کلاژن
• آزمایش اثربخشی DMARD ها، داروهای بیولوژیک (ضد TNF، ضد IL-6R)، مهارکننده های JAK
• اعتبارسنجی هدف مسیرهای آرتریت خودایمنی
• کشف نشانگر زیستی (آنتی بادی های ضد کلاژن، پروتئین های فاز حاد)
• مطالعات مکانیسم عمل (MOA).
• مطالعات فارماکولوژی سم شناسی و ایمنی برای حمایت از IND
دامنه |
مشخصات |
گونه ها |
میمون سینومولگوس ( Macaca fascicularis ) |
روش القایی |
ایمن سازی با کلاژن نوع II (CII) در ادجوانت هایی مانند CFA/IFA |
زمان مطالعه |
8-12 هفته پس از واکسیناسیون |
نقطه پایانی بحرانی |
وزن بدن، امتیاز آرتریت بالینی، IgG ضد کلاژن، CRP، ALP، هیستوپاتولوژی مفصل، رادیولوژی (اختیاری) |
بسته |
داده های خام، گزارش های تجزیه و تحلیل، اسلایدهای بافت شناسی، بیوانفورماتیک (اختیاری) |
س: مدل سیا چگونه در NHP القا می شود؟
پاسخ: ایمن سازی با کلاژن نوع دوم بومی (CII) امولسیون شده در مکمل کامل فروند (CFA) و به دنبال آن یک تزریق تقویت کننده انجام می شود. این باعث ایجاد یک پاسخ خود ایمنی علیه غضروف مفصل می شود.
س: شباهت های اصلی به RA انسان چیست؟
A: این مدل پلی آرتریت متقارن، هیپرپلازی سینوویال، تشکیل پانوس، فرسایش غضروف، و اتوآنتی بادی (anti-CII IgG) را نشان می دهد، که بسیار شبیه به آسیب شناسی RA انسانی است.
س: آیا می توان از این مدل برای مطالعات پشتیبانی IND استفاده کرد؟
پاسخ: بله. مطالعات را می توان بر اساس اصول GLP برای ارسال های نظارتی (FDA، EMA) انجام داد.
س: آیا پروتکل های مطالعه سفارشی (مانند کمک های مختلف، رژیم های دوز) را ارائه می دهید؟
پاسخ: البته. تیم علمی ما رژیم های ایمن سازی، طرح های درمانی و تجزیه و تحلیل نقطه پایانی را برای کاندیدای دارویی خاص شما تنظیم می کند.
