| זמינות: | |
|---|---|
| כמות: | |
רלוונטיות קלינית - מחקה קוליטיס כיבית אנושית: דלקת חריפה, כיב ברירית, שלשול דמי, ירידה במשקל.
נקודות קצה מאופיינות היטב - ציון מדד פעילות המחלה (DAI), משקל גוף, עקביות צואה, דם סמוי בצואה, אורך המעי הגס, היסטופתולוגיה.
ניתן לשחזור ופשוט - דגמי אינדוקציה של DSS נמצאים בשימוש נרחב בשל הפשטות והשחזור שלהם.
ערך תרגום - אידיאלי לבדיקת תרופות אנטי דלקתיות, תרופות ביולוגיות (אנטי-TNF, אנטי-אינטגרינים), מעכבי JAK ומאפננים מיקרוביום.
חבילה מוכנה של IND - ניתן לבצע מחקר בהתאם לעקרונות GLP.
נתונים מייצגים ממודל ה-NHP IBD המושרה על ידי DSS:
DSS מעורר מודלים של IBD בפרימטים לא אנושיים

• בדיקת יעילות של תרופות אנטי דלקתיות (5-ASA, קורטיקוסטרואידים), תרופות ביולוגיות (אנטי-TNF, אנטי-IL-12/23, אנטי-אינטגרינים), מעכבי JAK ומאפננים קולטן S1P
• אימות יעד של מסלולים דלקתיים ב-IBD
• גילוי סמנים ביולוגיים (קלפרוטקטין צואה, ציטוקינים, ניתוח מיקרוביום)
• לימודי מנגנון פעולה (MOA).
• לימודי טוקסיקולוגיה ובטיחות פרמקולוגיה לתמיכה ב-IND
תְחוּם |
מִפרָט |
מִין |
קוף cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
שיטת אינדוקציה |
מי שתייה דרך הפה המכילים דקסטרן סולפט סודיום (DSS) למשך 5-10 ימים |
זמן לימוד |
2-4 שבועות (שלב אינדוקציה + טיפול) |
נקודת קצה קריטית |
ציון מדד פעילות המחלה (DAI), משקל הגוף, עקביות הצואה, דם סמוי בצואה, אורך המעי הגס, היסטופתולוגיה (נזק קריפטה, הסתננות דלקתית), פעילות MPO, רמות ציטוקינים (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
חֲבִילָה |
נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, שקופיות היסטולוגיה, ביואינפורמטיקה (אופציונלי) |
ש: כיצד מושרה מודל ה-NHP IBD?
ת: פגיעה חריפה באפיתל המעי הגס ודלקת בדומה לקוליטיס כיבית אנושית יכולה להיגרם על ידי מתן פומי של דקסטרן סולפט נתרן (DSS) במי שתייה למשך 5-10 ימים.
ש: מהם קווי הדמיון העיקריים לקוליטיס כיבית אנושית?
ת: מודל זה מציג ירידה במשקל, שלשולים, צואה מדממת, דלקת ברירית, נזק לקריפטה וחדירת נויטרופילים, אשר דומה מאוד לפתולוגיה של UC אנושי.
ש: האם ניתן להשתמש במודל זה למחקרי תמיכה ב-IND?
תשובה: כן. ניתן לערוך מחקרים על פי עקרונות GLP להגשות רגולטוריות (FDA, EMA).
ש: האם אתה מציע פרוטוקולי מחקר מותאמים אישית (למשל, ריכוזי DSS שונים, משכי טיפול)?
תשובה: כמובן. הצוות המדעי שלנו מותאם אישית משטרי מינון DSS, תוכניות טיפול וניתוחי נקודות קצה בהתבסס על המועמד הספציפי לתרופה שלך.