מודלים של NHP T-Cell-Dependent Antibody Response (TDAR).

תגובת הנוגדנים התלויים בתאי T (TDAR) היא מבחן זהב להערכת ההשפעה של מועמדים לתרופות על יכולת החיסונית במהלך התפתחות פרה-קלינית. בדיקה חיסונית פונקציונלית זו מעריכה את שלמותם של תהליכים חיסוניים מרובים, כולל קליטת והצגת אנטיגן, עזרה לתאי T, הפעלת תאי B וייצור נוגדנים. סוכנויות רגולטוריות ממליצות על TDAR כבדיקת תפקוד חיסוני בחירה ראשונה להערכת רעילות חיסונית של ישויות כימיות חדשות. HKeyBio מציעה מודל NHP TDAR מאומת היטב תוך שימוש ב-Keyhole limpet hemocyanin (KLH), חלבון אימונוגני מאוד המעורר תגובות נוגדן חזקות תלויות תאי T. מודל זה מספק נתונים חיוניים על רעילות חיסונית ואימונופרמקולוגיה כדי לתמוך במחקרים המאפשרים IND.

כמות:
זמינות:





לִשְׁאוֹל הוסף לסל

קוֹדֵם:

הַבָּא:

תיאור המוצר

תכונות ויתרונות עיקריים

תקן זהב רגולטורי - TDAR מומלץ על ידי ה-FDA, EMA ו-ICH S8 כבדיקת תפקוד חיסוני בחירה ראשונה להערכת רעילות חיסונית.

הערכה חיסונית מקיפה נקודות קצה הניתנות לכימות - טיטר IgM ו-IgG ספציפיים ל-KLH; פנוטייפ תאי B (אחוז וספירה מוחלטת); קינטיקה של תגובה ראשונית ומשנית.

חבילות נתונים מוכנות ל-IND - ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP להגשות רגולטוריות.

נתונים טכניים ואימות

נתונים מייצגים ממודל KLH Induced NHP TDAR שלנו:

מודל KLH Induced NHP TDAR

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

יישומים

• הערכת רעילות אימונו של מולקולות קטנות, תרופות ביולוגיות ואימונומודולטורים

• מחקרים המאפשרים IND הדורשים הערכת תפקוד מערכת החיסון (תאימות ICH S8)

• מחקרי מנגנון פעולה עבור תרופות מדכאות חיסוניות או מעוררות חיסון

• הערכת אדג'ובנט לחיסון

• גילוי סמן ביולוגי לכשירות חיסונית

מפרט דגם

פָּרָמֶטֶר	מִפרָט
מִין	Cynomolgus Macaque ( Macaca fascicularis )
שיטת אינדוקציה	חיסון עם ה-Keyhole Limpet Hemocyanin (KLH), בדרך כלל עם מתן אדג'ובנטי, תוך שרירי או תת עורי
משך הלימודים	4-8 שבועות (הערכת תגובה ראשונית ומשנית)
נקודות קצה מרכזיות	IgM ספציפי ל-KLH (יום 7-14), IgG ספציפי ל-KLH (יום 14-28), פנוטייפ של תאי B (אחוזים וספירה מוחלטת), אופציונלי: תת-קבוצות של תאי T, פרופיל ציטוקינים
חבילת נתונים	נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, קבצי ציטומטריית זרימה, ביואינפורמטיקה (אופציונלי)

❓ שאלות נפוצות

ש 1: מהו מודל NHP TDAR ולמה הוא משמש?

ת1: TDAR מתייחס לתגובת נוגדנים תלויי T-Cell. מודל ה-NHP TDAR המושרה על ידי KLH הוא ניסוי פרה-קליני בסטנדרט זהב להערכת רעילות חיסונית הנגרמת על ידי תרופות ולהעריך את היכולת החיסונית הכוללת.

ש 2: מהו העיקרון של מודל ה- KLH-Induced NHP TDAR?

A2: ההמוציאנין (KLH) הוא חלבון אימונוגני ביותר. זה מעורר תגובות חיסוניות אופייניות תלויות תאי T, שיכולות לזהות ביעילות את ההשפעות המדכאות את מערכת החיסון של תרופות מועמדות.

ש 3: אילו מחווני זיהוי כלולים במודל זה?

A3: אנו בודקים רמות אנטי-KLH IgM ו-IgG בסרום, כמו גם את האחוז והספירה המוחלטת של תאי B בדם היקפי לניתוח מקיף של תפקוד מערכת החיסון.

ש 4: מהו מחזור הדוגמנות ונקודות זמן מפתח?

A4: חיסון KLH מתבצע ביום 0. איסוף הדגימות וכל האיתור הרלוונטי מסתיימים עד ליום 21.

ש 5: מהם היתרונות של שימוש ב-NHP להערכת TDAR?

ת5: פרימטים לא אנושיים חולקים דמיון גבוה עם בני אדם במערכות החיסון. המודל מספק נתונים אמינים וחזויים, שהם אידיאליים להערכת רעילות חיסונית של תרופות חדשות