| כמות: | |
|---|---|
רלוונטי אטיולוגית - מושרה על ידי עשן סיגריות, הגורם העיקרי ל-COPD אנושי.
נקודות קצה הניתנות לתרגום קליני - בדיקת תפקודי ריאות, הדמיית CT חזה, ציטולוגיה של BALF (נויטרופילים), ניטור משקל הגוף.
דלקת כרונית - נויטרופיליה ניתנת לשחזור בדרכי הנשימה ונזק מבני לריאות.
הערכה רב מערכתית - הערכת השפעות ריאתיות ומערכתיות של תרכובות הבדיקה.
חבילות נתונים מוכנות ל-IND - ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP.
נתונים מייצגים ממודל NHP COPD המושרה בעשן סיגריות שלנו:
מודל COPD מושרה עשן ב-NHP
• בדיקת יעילות של תרופות אנטי דלקתיות ל-COPD (למשל, מעכבי PDE4, קורטיקוסטרואידים, תרופות ביולוגיות)
• אימות מטרה למחלות דרכי אוויר בתיווך נויטרופילים
• גילוי סמנים ביולוגיים (ציטולוגיה של BALF, ציטוקינים, סמנים ביולוגיים להדמיה)
• לימודי מנגנון פעולה (MOA).
• מחקרי טוקסיקולוגיה ופרמקולוגיה בטיחותית המאפשרים IND
פָּרָמֶטֶר |
מִפרָט |
מִין |
Cynomolgus Macaque ( Macaca fascicularis ) |
שיטת אינדוקציה |
חשיפה כרונית של כל הגוף או האף בלבד לעשן סיגריות (יומי, 3-6 חודשים) |
משך הלימודים |
3-6 חודשים (שלב זירוז) + שלב טיפול |
נקודות קצה מרכזיות |
משקל גוף, תפקודי ריאות (ספירומטריה), ציטולוגיה של BALF (נויטרופילים), הדמיית CT חזה, היסטופתולוגיה (אופציונלי) |
חבילת נתונים |
נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, תמונות CT, דוחות ציטולוגיה של BALF, ביואינפורמטיקה (אופציונלי) |
ש: כיצד מושרה מודל ה-COPD ב-NHP?
ת: על ידי חשיפה כרונית לעשן סיגריות במשך מספר חודשים, מחקה את האטיולוגיה האנושית העיקרית של COPD.
ש: מהן התכונות הפתולוגיות העיקריות של מודל זה?
ת: דלקת בדרכי הנשימה (נויטרופיליה ב-BALF), ירידה מתקדמת בתפקודי ריאות ושינויים אמפיזמטיים הנראים בהדמיית CT.
ש: האם ניתן להשתמש במודל זה למחקרים המאפשרים IND?
ת: כן. ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP להגשות רגולטוריות (FDA, EMA).
ש: כמה זמן לוקח מחקר יעילות טיפוסי?
ת: משך המחקר הכולל כולל השראת COPD ושלב הטיפול הוא כ-4-8 חודשים, תלוי בנקודות הקצה ובתכנון המחקר.
