| כמות: | |
|---|---|
רלוונטי מבחינה קלינית - מחקה SSc אנושי: פיברוזיס בעור, הצטברות קולגן ותכונות אוטואימוניות.
נקודות קצה מאופיינות היטב - ציון קליני, משקל גוף, היסטופתולוגיה (H&E, טריכרום מאסון), כימות קולגן.
מונחה מנגנון - BLM גורם לפיברוזיס באמצעות נזק ל-DNA ומסלולים דלקתיים, המחקה מקרוב את פתוגנזה של מחלות אנושיות.
ערך תרגום - אידיאלי לבדיקת חומרים אנטי-פיברוטיים (מעכבי TGF-β, מעכבי טירוזין קינאז), אימונומודולטורים ותרופות ביולוגיות.
חבילות נתונים מוכנות ל-IND - ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP.
נתונים מייצגים ממודל ה-BLM Induced NHP SSc שלנו:
BLM Induced NHP SSc Model
• בדיקת יעילות של חומרים אנטי-פיברוטיים (מעכבי TGF-β, מעכבי טירוזין קינאז, פירפנידון, נינטדניב)
• אימות יעד למסלולי פיברוזיס (סינתזת קולגן, איתות TGF-β)
• גילוי ביולוגי (מטבוליטים של קולגן, נוגדנים עצמיים)
• לימודי מנגנון פעולה (MOA).
• מחקרי טוקסיקולוגיה ופרמקולוגיה בטיחותית המאפשרים IND
פָּרָמֶטֶר |
מִפרָט |
מִין |
Cynomolgus Macaque ( Macaca fascicularis ) |
שיטת אינדוקציה |
הזרקות תוך עוריות של בלומיצין (BLM), מספר אתרים, מינון חוזר למשך 4-8 שבועות |
משך הלימודים |
6-10 שבועות (שלב אינדוקציה + טיפול) |
נקודות קצה מרכזיות |
ציון קליני (עובי העור, קשיות); משקל גוף; היסטופתולוגיה (H&E, טריכרום מאסון לשקיעת קולגן); מדידת עובי עור; אופציונלי: טיטר נוגדנים עצמיים, בדיקת הידרוקסיפרולין |
חבילת נתונים |
נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, שקופיות היסטולוגיה (H&E, Masson), צילומים קליניים, ביואינפורמטיקה (אופציונלי) |
ש: כיצד בלומיצין גורם לפיברוזיס דמוי SSc?
ת: בלומיצין גורם לנזק ל-DNA וללחץ חמצוני, מעורר מסלולים דלקתיים ופיברוטיים כולל הפעלת TGF-β, מה שמוביל לייצור מוגזם של קולגן ושקיעת קולגן בעור.
ש: מהם קווי הדמיון העיקריים עם טרשת מערכתית אנושית?
ת: המודל מציג עיבוי עורי, הצטברות קולגן (טריכרום של מאסון), ויכול להראות ייצור נוגדנים עצמיים, המחקה מקרוב פתולוגיה של SSc אנושית.
ש: האם ניתן להשתמש במודל זה למחקרים המאפשרים IND?
ת: כן. ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP להגשות רגולטוריות (FDA, EMA).
ש: האם אתה מציע פרוטוקולי מחקר מותאמים אישית (למשל, מינונים שונים של BLM, מסלולי מתן)?
ת: בהחלט. הצוות המדעי שלנו מתאים משטרי מינון BLM, לוחות זמנים להזרקות וניתוחי נקודות קצה למועמד הספציפי שלך לתרופה.
