| Kuantitas: | |
|---|---|
Relevan secara klinis – Merekapitulasi IIM manusia: kelemahan otot, infiltrasi inflamasi, dan peningkatan sitokin proinflamasi (IL-6, IL-17A).
Titik akhir yang dapat diukur – Berat badan, kekuatan otot (uji kekuatan genggaman), kadar sitokin serum (IL-6, IL-17A), histopatologi otot (skor HE), infiltrasi sel inflamasi.
Didorong oleh mekanisme – Imunisasi miosin memicu respons autoimun terhadap otot rangka, yang melibatkan imunitas seluler (Th1/Th17) dan humoral, yang mencerminkan patogenesis miositis pada manusia.
Nilai translasi – Ideal untuk menguji imunosupresan (kortikosteroid, metotreksat, mikofenolat), obat biologis yang menargetkan IL-6 (tocilizumab), IL-17 (secukinumab), dan inhibitor JAK.
Paket data yang siap untuk IND – Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP.
Model BALB/c DM yang Diinduksi Myosin
• Uji efikasi imunosupresan (kortikosteroid, metotreksat, mikofenolat mofetil, siklofosfamid)
• Evaluasi obat biologis yang menargetkan IL-6 (tocilizumab), IL-17 (secukinumab, ixekizumab), dan inhibitor JAK (tofacitinib, baricitinib)
• Validasi target untuk jalur Th17 dan Th1 pada myositis autoimun
• Penemuan biomarker (tanda sitokin, autoantibodi, penanda kerusakan otot)
• Studi farmakologi dan toksikologi yang mendukung IND
Parameter |
Spesifikasi |
Spesies/Strain |
tikus BALB/c |
Metode induksi |
Imunisasi dengan protein miosin (misalnya miosin kelinci atau sapi) yang diemulsi dalam CFA, dengan atau tanpa suntikan booster |
Durasi studi |
4–8 minggu pasca imunisasi (tergantung perkembangan penyakit) |
Titik akhir yang penting |
Berat badan, kekuatan otot (uji kekuatan cengkeraman), kadar sitokin serum (IL-6, IL-17A), histopatologi otot (pewarnaan HE dengan skor untuk peradangan, nekrosis, regenerasi), opsional: sitometri aliran sel imun yang menginfiltrasi otot, autoantibodi anti-miosin |
Paket data |
Data mentah, laporan analisis, data perilaku, slide histologi, hasil ELISA sitokin, bioinformatika (opsional) |
T: Bagaimana imunisasi miosin menyebabkan miositis?
A: Myosin adalah protein struktural utama otot rangka. Imunisasi dengan myosin sebagai bahan pembantu merusak toleransi imun, menyebabkan aktivasi sel T autoreaktif (Th1/Th17) dan produksi antibodi anti-myosin. Efektor imun ini menyusup ke jaringan otot, menyebabkan peradangan, nekrosis miofiber, dan defisit fungsional, sangat mirip dengan miopati inflamasi idiopatik manusia.
T: Apa persamaan utamanya dengan IIM manusia?
J: Model ini menunjukkan kelemahan otot, penurunan berat badan, infiltrasi sel inflamasi pada otot, peningkatan sitokin proinflamasi (IL-6, IL-17A), dan perubahan histopatologis (nekrosis, regenerasi) yang mencerminkan polimiositis/dermatomiositis pada manusia.
T: Apakah model ini dapat digunakan untuk studi yang mendukung IND?
J: Ya. Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP untuk pengajuan regulasi (FDA, EMA).
T: Apakah Anda menawarkan protokol penelitian yang disesuaikan (misalnya, sumber miosin yang berbeda, bahan pembantu, jadwal pengobatan)?
J: Tentu saja. Tim ilmiah kami menyesuaikan protokol imunisasi, jadwal pengobatan, dan analisis titik akhir untuk kandidat obat spesifik Anda.
T: Apa jadwal umum untuk studi kemanjuran percontohan?
J: Studi percontohan biasanya diselesaikan dalam waktu 6–8 minggu, termasuk imunisasi, perkembangan penyakit, dan analisis titik akhir.