| Số lượng: | |
|---|---|
Có liên quan về mặt lâm sàng - Tóm tắt IIM của con người: yếu cơ, thâm nhiễm viêm và tăng các cytokine gây viêm (IL-6, IL-17A).
Các điểm cuối có thể định lượng – Trọng lượng cơ thể, sức mạnh cơ (kiểm tra độ bám), nồng độ cytokine huyết thanh (IL-6, IL-17A), mô bệnh học cơ (điểm HE), thâm nhiễm tế bào viêm.
Dựa trên cơ chế - Tiêm chủng Myosin kích hoạt phản ứng tự miễn dịch chống lại cơ xương, liên quan đến cả miễn dịch tế bào (Th1/Th17) và miễn dịch dịch thể, phản ánh sinh bệnh học viêm cơ ở người.
Giá trị tịnh tiến – Lý tưởng để thử nghiệm thuốc ức chế miễn dịch (corticosteroid, methotrexate, mycophenolate), thuốc sinh học nhắm mục tiêu IL-6 (tocilizumab), IL-17 (secukinumab) và thuốc ức chế JAK.
Gói dữ liệu sẵn sàng cho IND – Các nghiên cứu có thể được thực hiện theo nguyên tắc GLP.
Mô hình BALB/c DM cảm ứng Myosin
• Thử nghiệm hiệu quả của thuốc ức chế miễn dịch (corticosteroid, methotrexate, mycophenolate mofetil, cyclophosphamide)
• Đánh giá các thuốc sinh học nhắm mục tiêu IL-6 (tocilizumab), IL-17 (secukinumab, ixekizumab) và chất ức chế JAK (tofacitinib, baricitinib)
• Xác nhận mục tiêu cho con đường Th17 và Th1 trong bệnh viêm cơ tự miễn
• Phát hiện dấu ấn sinh học (dấu hiệu cytokine, tự kháng thể, dấu hiệu tổn thương cơ)
• IND cho phép nghiên cứu dược lý và độc tính
tham số |
Đặc điểm kỹ thuật |
Loài/Chủng |
chuột BALB/c |
Phương pháp cảm ứng |
Tiêm chủng bằng protein myosin (ví dụ, myosin của thỏ hoặc bò) được nhũ hóa trong CFA, có hoặc không có tiêm nhắc lại |
Thời gian học |
4–8 tuần sau tiêm chủng (tùy theo tiến triển của bệnh) |
Điểm cuối chính |
Trọng lượng cơ thể, sức mạnh cơ bắp (kiểm tra độ bám tay), nồng độ cytokine huyết thanh (IL-6, IL-17A), mô bệnh học cơ (nhuộm HE với tính điểm viêm, hoại tử, tái tạo), tùy chọn: đo tế bào dòng tế bào miễn dịch xâm nhập vào cơ, tự kháng thể kháng myosin |
Gói dữ liệu |
Dữ liệu thô, báo cáo phân tích, dữ liệu hành vi, slide mô học, kết quả ELISA cytokine, tin sinh học (tùy chọn) |
Hỏi: Tiêm chủng myosin gây ra bệnh viêm cơ như thế nào?
Trả lời: Myosin là protein cấu trúc chính của cơ xương. Việc tiêm chủng myosin trong tá dược sẽ phá vỡ khả năng dung nạp miễn dịch, dẫn đến kích hoạt tế bào T tự phản ứng (Th1/Th17) và sản xuất kháng thể kháng myosin. Những tác nhân miễn dịch này xâm nhập vào mô cơ, gây viêm, hoại tử sợi cơ và suy giảm chức năng, rất giống bệnh viêm cơ vô căn ở người.
Câu hỏi: Điểm tương đồng chính với IIM của con người là gì?
Trả lời: Mô hình này cho thấy tình trạng yếu cơ, giảm cân, thâm nhiễm tế bào viêm trong cơ, tăng các cytokine gây viêm (IL-6, IL-17A) và các thay đổi mô bệnh học (hoại tử, tái tạo) phản ánh bệnh viêm đa cơ/viêm da cơ ở người.
Câu hỏi: Mô hình này có thể được sử dụng cho các nghiên cứu hỗ trợ IND không?
Đ: Vâng. Các nghiên cứu có thể được thực hiện theo các nguyên tắc GLP khi nộp hồ sơ quản lý (FDA, EMA).
Hỏi: Bạn có cung cấp các phác đồ nghiên cứu tùy chỉnh (ví dụ: các nguồn myosin khác nhau, chất bổ trợ, lịch trình điều trị) không?
Đ: Chắc chắn rồi. Nhóm khoa học của chúng tôi điều chỉnh các phác đồ tiêm chủng, lịch trình điều trị và phân tích điểm cuối cho phù hợp với loại thuốc cụ thể của bạn.
Hỏi: Thời gian điển hình cho một nghiên cứu hiệu quả thí điểm là gì?
Đáp: Các nghiên cứu thí điểm thường được hoàn thành trong vòng 6–8 tuần, bao gồm tiêm chủng, phát triển bệnh và phân tích điểm cuối.