| Dostępność: | |
|---|---|
| Ilość: | |
Klinicznie istotne – naśladuje patogenezę ludzkiego RZS: autoimmunologiczne zapalenie wielostawowe, zniszczenie chrząstki, ogólnoustrojowe zapalenie.
Dobrze scharakteryzowane punkty końcowe – ocena kliniczna, masa ciała, antykolagenowe IgG, białka ostrej fazy (CRP, ALP), histopatologia stawów.
Powtarzalna indukcja – Wysoka częstość występowania wrażliwych szczepów NHP.
Wartość translacyjna – idealny do testowania leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD), leków biologicznych i celowanych immunomodulatorów.
Pakiet IND Ready – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Reprezentatywne dane dla naszego modelu NHP CIA:
Model zapalenia stawów wywołanego kolagenem

• Testowanie skuteczności DMARD, leków biologicznych (anty-TNF, anty-IL-6R), inhibitorów JAK
• Docelowa walidacja szlaków autoimmunologicznego zapalenia stawów
• Odkrycie biomarkerów (przeciwciała antykolagenowe, białka ostrej fazy)
• Badania mechanizmu działania (MOA).
• Badania toksykologiczne i farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa w celu wsparcia IND
zakres |
Specyfikacja |
Gatunek |
małpa cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
metoda indukcyjna |
Immunizacja kolagenem typu II (CII) w adiuwantach takich jak CFA/IFA |
czas nauki |
8-12 tygodni po szczepieniu |
krytyczny punkt końcowy |
Masa ciała, ocena kliniczna zapalenia stawów, antykolagenowe IgG, CRP, ALP, histopatologia stawów, radiologia (opcjonalnie) |
paczka |
Surowe dane, raporty z analiz, slajdy histologiczne, bioinformatyka (opcjonalnie) |
P: W jaki sposób model CIA jest indukowany w NHP?
Odp.: Immunizację przeprowadza się za pomocą natywnego kolagenu typu II (CII) emulgowanego w kompletnym adiuwancie Freunda (CFA), po czym następuje wstrzyknięcie przypominające. Wywołuje to reakcję autoimmunologiczną przeciwko chrząstce stawowej.
P: Jakie są główne podobieństwa do ludzkiego RZS?
Odp.: Model ten wykazuje symetryczne zapalenie wielostawowe, przerost błony maziowej, tworzenie łuszczki, erozję chrząstki i autoprzeciwciała (IgG anty-CII), bardzo podobne do patologii ludzkiego RZS.
P: Czy ten model można wykorzystać do badań wsparcia IND?
Odpowiedź: Tak. Badania można przeprowadzić zgodnie z zasadami GLP dotyczącymi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Czy oferujecie dostosowane protokoły badań (np. różne adiuwanty, schematy dawkowania)?
Odpowiedź: Oczywiście. Nasz zespół naukowy dostosowuje schematy szczepień, plany leczenia i analizy punktów końcowych do konkretnego kandydata na lek.