| Кількість: | |
|---|---|
Велике портфоліо моделей – спонтанні моделі (MRL/lpr), хімічні моделі (модель фітану), моделі, керовані TLR (іміквімод), моделі, керовані антигеном (ALD-DNA, апоптотичні клітини) та гуманізовані моделі.
кілька штамів - MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c і гуманізовані миші. Доступні
Композитна кінцева точка – маса тіла, індекс лімфаденопатії/селезінки/нирок, анти-dsDNA, протеїнурія, сироватковий CREA/LDH/AST, гістопатологія нирок (HE, відкладення IgG), проточна цитометрія (В-клітини, плазматичні клітини, Т-клітини).
Трансляційна цінність – ідеально підходить для тестування імунодепресантів, біологічних препаратів (анти-CD20, анти-IFNAR), інгібіторів TLR та терапії, націленої на B-клітини.
IND Ready Packet – дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP.
MRL/lpr модель спонтанної SLE миші
TREX1 -/- Модель спонтанної SLE миші
Модель C57BL/6 SLE, індукована фітаном
Агоніст TLR-7 індукує модель SLE у мишей C57BL/6
Агоніст TLR-7 індукує модель SLE у мишей C57BL/6
Гуманізована модель СЧВ, індукована агоністами TLR
Модель BALB/c SLE, індукована ALD-DNA
Модель BALB/c SLE, індукована апоптозом
• Тестування ефективності імунодепресантів (циклофосфамід, мікофенолат мофетил, кортикостероїди) та біологічних препаратів (анти-CD20, анти-BAFF, анти-IFNAR)
• Оцінка інгібіторів TLR7/9, інгібіторів JAK та терапії, націленої на В-клітини
• Цільова перевірка вироблення аутоантитіл, характеристика інтерферону I типу та шляхи розвитку нефриту
• Виявлення біомаркерів (анти-dsDNA, протеїнурія, цитокіновий підпис)
• Фармакологічні та токсикологічні дослідження для підтримки IND
сфера застосування |
Специфікація |
Вид/штам |
MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c, гуманізовані миші |
індукційний метод |
Спонтанний (мутація Fas); оригінальний IP; місцевий іміквімод (агоніст TLR-7); ALD-ДНК або апоптотичний клітинний імунітет |
навчальний час |
Спонтанний: 12-20 тижнів; індукований: 4-16 тижнів, залежно від моделі |
критична кінцева точка |
Маса тіла, лімфаденопатія/індекс селезінки/нирки, сироваткові антитіла до dsDNA, протеїнурія, сироватковий CREA/LDH/AST, ниркова гістопатологія (HE, відкладення IgG/IgM), проточна цитометрія (В-клітини, плазматичні клітини, Т-клітини), сигнатура інтерферону I типу (експресія ISG) |
| позитивний контроль | Циклофосфамід або мофетил мікофенолату можна використовувати як контрольні сполуки |
| пакет | Необроблені дані, звіти про аналіз, клінічна хімія, слайди гістології, файли проточної цитометрії, біоінформатика (необов’язково) |
З: Яка різниця між моделлю спонтанної СЧВ та індукованої моделі СЧВ?
A: Спонтанна модель (MRL/lpr) захворювання виникає природним чином з часом, імітуючи хронічну прогресуючу СЧВ. Індуковані моделі (норфітан, TLR-7, ALD-DNA) забезпечують швидший, синхронізований початок дії та дозволяють вивчати специфічні тригери. Гуманізовані моделі дозволяють оцінювати специфічні для людини біопрепарати.
З: Яка модель найкраща для тестування біопрепаратів проти IFNAR?
Відповідь: Моделі норфітану та агоніста TLR-7 демонструють сильні характеристики інтерферону типу I, що робить їх придатними для оцінки антитіл проти IFNAR, таких як аніфолумаб.
З: Чи можна використовувати ці моделі для досліджень підтримки IND?
Відповідь: Так. Дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP для нормативних документів (FDA, EMA).
З: Чи пропонуєте ви індивідуальні протоколи дослідження (наприклад, різні індукційні дози, тривалість лікування)?
Відповідь: Звичайно. Наша наукова команда адаптує протоколи індукції, плани лікування та аналіз кінцевих точок для вашого конкретного препарату-кандидата.
З: Який типовий графік пілотного дослідження ефективності?
A: Індукована модель: 4-16 тижнів; спонтанний MRL/lpr: 12-20 тижнів. Гуманізовані моделі потребують додаткового часу для відновлення імунітету.
