| Кількість: | |
|---|---|
Етіологічно значущий – спричинений сигаретним димом, основною причиною ХОЗЛ у людини.
Клінічно транслювані кінцеві точки – тестування функції легенів, КТ грудної клітини, цитологічне дослідження ЖБАЛ (нейтрофіли), моніторинг маси тіла.
Хронічне запалення – відтворюваний нейтрофільоз дихальних шляхів і структурне пошкодження легень.
Мультисистемна оцінка – оцінка як легеневих, так і системних ефектів досліджуваних сполук.
Пакети даних, готові до IND – дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP.
Репрезентативні дані нашої моделі NHP ХОЗЛ, викликаної сигаретним димом:
Модель ХОЗЛ, спричинена димом, у NHP
• Тестування ефективності протизапальних препаратів для лікування ХОЗЛ (наприклад, інгібіторів ФДЕ4, кортикостероїдів, біопрепаратів)
• Цільова перевірка захворювань дихальних шляхів, опосередкованих нейтрофілами
• Виявлення біомаркерів (цитологія ЖБАЛ, цитокіни, біомаркери візуалізації)
• Дослідження механізму дії (МОД).
• Дослідження токсикології та безпеки фармакології, що сприяють IND
Параметр |
Специфікація |
види |
Cynomolgus макак ( Macaca fascicularis ) |
Індукційний метод |
Хронічний вплив сигаретного диму на все тіло або лише на ніс (щодня, 3-6 місяців) |
Тривалість дослідження |
3–6 місяців (фаза індукції) + фаза лікування |
Ключові кінцеві точки |
Маса тіла, функція легенів (спірометрія), цитологія БАЛФ (нейтрофіли), КТ грудної клітини, гістопатологія (необов’язково) |
Пакет даних |
Необроблені дані, звіти про аналіз, КТ-зображення, цитологічні звіти ЖБАЛ, біоінформатика (необов’язково) |
З: Як модель ХОЗЛ індукується при NHP?
A: Через хронічний вплив сигаретного диму протягом кількох місяців, імітуючи первинну етіологію ХОЗЛ у людини.
З: Які ключові патологічні особливості цієї моделі?
A: Запалення дихальних шляхів (нейтрофільоз при ЖБАЛ), прогресуюче зниження функції легенів та емфізематозні зміни, видимі на КТ.
З: Чи можна використовувати цю модель для досліджень, що сприяють IND?
A: Так. Дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP для нормативних документів (FDA, EMA).
З: Скільки часу займає типове дослідження ефективності?
A: Загальна тривалість дослідження, включаючи фазу індукції ХОЗЛ і лікування, становить приблизно 4–8 місяців, залежно від кінцевих точок і дизайну дослідження.
