| Кількість: | |
|---|---|
Етіологічно значущий – спричинений сигаретним димом, основною причиною ХОЗЛ у людини.
Клінічно перекладені кінцеві точки – тестування функції легенів, КТ грудної клітини, цитологічне дослідження ЖБАЛ (нейтрофіли), моніторинг маси тіла.
Хронічне запалення – відтворюваний нейтрофільоз дихальних шляхів і структурне пошкодження легень.
Мультисистемна оцінка – оцінка як легеневих, так і системних ефектів досліджуваних сполук.
Пакети даних, готові до IND – дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP.
Репрезентативні дані нашої моделі NHP ХОЗЛ, викликаної сигаретним димом:
Модель ХОЗЛ, спричинена димом, у NHP
• Тестування ефективності протизапальних препаратів для лікування ХОЗЛ (наприклад, інгібіторів ФДЕ4, кортикостероїдів, біопрепаратів)
• Цільова перевірка захворювань дихальних шляхів, опосередкованих нейтрофілами
• Виявлення біомаркерів (цитологія ЖБАЛ, цитокіни, біомаркери візуалізації)
• Дослідження механізму дії (МД).
• Дослідження токсикології та безпеки фармакології, що сприяють IND
Параметр |
Специфікація |
види |
Cynomolgus макак ( Macaca fascicularis ) |
Індукційний метод |
Хронічний вплив сигаретного диму на все тіло або лише на ніс (щодня, 3-6 місяців) |
Тривалість дослідження |
3–6 місяців (фаза індукції) + фаза лікування |
Ключові кінцев�� точки |
Маса тіла, функція легенів (спірометрія), цитологія БАЛФ (нейтрофіли), КТ грудної клітини, гістопатологія (необов’язково) |
Пакет даних |
Необроблені дані, звіти про аналіз, КТ-зображення, цитологічні звіти ЖБАЛ, біоінформатика (необов’язково) |
A1: Ми пропонуємо модель хронічного обструктивного захворювання легень, спричиненого сигаретним димом (CS), з використанням приматів (NHP).
A2: Тривалий вплив сигаретного диму викликає стійке запалення дихальних шляхів, збільшує інфільтрацію нейтрофілів і погіршує потік повітря, що повністю імітує патогенез ХОЗЛ людини.
A3: Ми контролюємо масу тіла, визначаємо функцію легень і виконуємо КТ грудної клітини. Ми також перевіряємо рівень нейтрофілів у рідині бронхоальвеолярного лаважу (BALF).
A4: Сигаретний дим подається двічі на день, починаючи з Дня 0. Весь експеримент триває 84 дні.
