| Наявність: | |
|---|---|
| Кількість: | |
Клінічно значущий – імітує ССЛ людини: фіброз шкіри, накопичення колагену та аутоімунні особливості.
Добре охарактеризовані кінцеві точки – клінічна оцінка, маса тіла, гістопатологія (H&E, трихром Массона), кількісне визначення колагену.
Керований механізмом – BLM індукує фіброз через пошкодження ДНК і запальні шляхи, точно імітуючи патогенез захворювання людини.
Трансляційна цінність – ідеально підходить для тестування антифіброзних агентів (інгібіторів TGF-β, інгібіторів тирозинкінази), імуномодуляторів та біологічних препаратів.
Пакети даних, готові до IND – дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP.
Репрезентативні дані нашої моделі NHP SSc, викликаної BLM:
Модель NHP SSc, викликана BLM

• Тестування ефективності антифіброзних засобів (інгібітори TGF-β, інгібітори тирозинкінази, пірфенідон, нінтеданіб)
• Цільова перевірка шляхів фіброзу (синтез колагену, сигналізація TGF-β)
• Виявлення біомаркерів (метаболітів колагену, аутоантитіл)
• Дослідження механізму дії (МД).
• Дослідження токсикології та безпеки фармакології, що сприяють IND
Параметр |
Специфікація |
види |
Cynomolgus макак ( Macaca fascicularis ) |
Індукційний метод |
Внутрішньошкірні ін’єкції блеоміцину (BLM), кілька точок, повторне введення протягом 4–8 тижнів |
Тривалість дослідження |
6–10 тижнів (фаза індукції + лікування) |
Ключові кінцеві точки |
Клінічна оцінка (товщина шкіри, твердість); маса тіла; гістопатологія (H&E, трихром Массона для відкладення колагену); вимірювання товщини шкіри; додатково: титри аутоантитіл, аналіз гідроксипроліну |
Пакет даних |
Необроблені дані, звіти про аналіз, гістологічні слайди (H&E, Masson), клінічні фотографії, біоінформатика (необов’язково) |
З: Як блеоміцин індукує SSc-подібний фіброз?
A: Блеоміцин викликає пошкодження ДНК і окислювальний стрес, запускаючи запальні та фіброзні шляхи, включаючи активацію TGF-β, що призводить до надмірного виробництва колагену та відкладення в шкірі.
З: У чому ключова подібність із системною склеродермією людини?
Відповідь: Модель демонструє потовщення шкіри, накопичення колагену (трихром Массона) і може демонструвати вироблення аутоантитіл, точно імітуючи патологію СС у людини.
З: Чи можна використовувати цю модель для досліджень, що сприяють IND?
A: Так. Дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP для нормативних документів (FDA, EMA).
З: Чи пропонуєте ви індивідуальні протоколи дослідження (наприклад, різні дози BLM, шляхи введення)?
A: Абсолютно. Наша наукова команда адаптує режими дозування BLM, графіки ін’єкцій та аналіз кінцевих точок відповідно до конкретного кандидата на препарат.