| পরিমাণ: | |
|---|---|
ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক - চাপা হাড়ের গঠন, বর্ধিত রিসোর্পশন এবং মাইক্রোআর্কিটেকচারাল অবনতির সাথে মানুষের গ্লুকোকোর্টিকয়েড-প্ররোচিত অস্টিওপরোসিসকে পুনরুদ্ধার করে।
একাধিক প্রজাতি – ইঁদুর এবং মাউস মডেল বিভিন্ন পরীক্ষামূলক প্রয়োজনের জন্য উপলব্ধ (বড় আকার বনাম জেনেটিক ম্যানিপুলেশন)।
বিস্তৃত শেষ পয়েন্ট - শরীরের ওজন, সিরাম ALP, এক্স-রে ইমেজিং, হিস্টোপ্যাথলজি (এইচএন্ডই, ট্র্যাপ স্টেনিং), হাড়ের হিস্টোমরফোমেট্রি, মাইক্রো-সিটি (ঐচ্ছিক)।
অনুবাদমূলক মান – বিসফসফোনেটস (অ্যালেন্ড্রোনেট), SERMs (রালোক্সিফেন), অ্যানাবলিক এজেন্ট (টেরিপ্যারাটাইড) এবং RANKL ইনহিবিটর পরীক্ষার জন্য আদর্শ।
IND-প্রস্তুত ডেটা প্যাকেজ - GLP নীতি অনুসারে স্টাডি করা যেতে পারে।
ডেক্স প্ররোচিত C57BL/6 অস্টিওপোরোসিস মডেল
ডেক্স ইনডিউসড এসডি অস্টিওপোরোসিস মডেল
• অ্যান্টি-অস্টিওপোরোটিক এজেন্টগুলির কার্যকারিতা পরীক্ষা: বিসফসফোনেটস (অ্যালেন্ড্রোনেট, জোলেড্রোনিক অ্যাসিড), SERMs (রালোক্সিফেন), অ্যানাবলিক এজেন্ট (টেরিপ্যারাটাইড, রোমোসোজামাব), এবং RANKL ইনহিবিটরস (ডেনোসুমাব)
• হাড় গঠন বা রিসোর্পশন পথ লক্ষ্য করে অভিনব থেরাপির মূল্যায়ন
• গ্লুকোকোর্টিকয়েড-প্ররোচিত অস্টিওপরোসিস প্রক্রিয়ার জন্য লক্ষ্য বৈধতা
• বায়োমার্কার আবিষ্কার (হাড়ের টার্নওভার মার্কার, ALP, osteocalcin, CTX-I)
• IND- সক্ষম ফার্মাকোলজি এবং টক্সিকোলজি স্টাডিজ
প্যারামিটার |
এসডি ইঁদুর ওপি মডেল |
C57BL/6 মাউস OP মডেল |
প্রজাতি/স্ট্রেন |
Sprague-Dawley ইঁদুর |
C57BL/6 মাউস |
আনয়ন পদ্ধতি |
ডেক্সামেথাসোন (1-2.5 মিলিগ্রাম/কেজি) 4-8 সপ্তাহের জন্য 2-3 বার/সপ্তাহে ইন্ট্রামাসকুলারলি বা সাবকুটেনিয়াসভাবে দেওয়া হয় | |
অধ্যয়নের সময়কাল |
4-10 সপ্তাহ (ইন্ডাকশন + ট্রিটমেন্ট ফেজ) | |
মূল শেষ পয়েন্ট |
শরীরের ওজন, সিরাম ALP, এক্স-রে ইমেজিং, হিস্টোপ্যাথোলজি (H&E, TRAP), হাড়ের হিস্টোমরফোমেট্রি, মাইক্রো-CT (ঐচ্ছিক) |
শরীরের ওজন, সিরাম ALP, হিস্টোপ্যাথলজি, মাইক্রো-সিটি (ঐচ্ছিক) |
| ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ | রেফারেন্স যৌগ হিসাবে অ্যালেন্ড্রোনেট বা টেরিপ্যারেটাইড উপলব্ধ | |
ডেটা প্যাকেজ |
কাঁচা তথ্য, বিশ্লেষণ রিপোর্ট, এক্স-রে ছবি, হিস্টোলজি স্লাইড, মাইক্রো-সিটি ডেটা (ঐচ্ছিক), বায়োইনফরমেটিক্স (ঐচ্ছিক) | |
প্রশ্ন: ডেক্সামেথাসোন কীভাবে ইঁদুরের অস্টিওপরোসিসকে প্ররোচিত করে?
উত্তর: ডেক্সামেথাসোন অস্টিওব্লাস্ট পার্থক্যকে দমন করে এবং অস্টিওব্লাস্ট অ্যাপোপটোসিসকে উৎসাহিত করে, যার ফলে হাড়ের গঠন কমে যায়। এটি পরোক্ষভাবে অস্টিওক্লাস্ট কার্যকলাপ এবং বেঁচে থাকার উন্নতি করে, যার ফলে নেট হাড়ের ক্ষয়, ট্র্যাবিকুলা পাতলা হয়ে যায় এবং ফ্র্যাকচারের ঝুঁকি বেড়ে যায়, মানুষের গ্লুকোকোর্টিকয়েড-প্ররোচিত অস্টিওপোরোসিস অনুকরণ করে।
প্রশ্ন: মানুষের অস্টিওপরোসিসের সাথে কী কী মিল রয়েছে?
উত্তর: উভয় মডেলই হাড়ের খনিজ ঘনত্ব হ্রাস, মাইক্রোআর্কিটেকচারাল অবনতি, উন্নত সিরাম ALP এবং হিস্টোমরফোমেট্রিক পরিবর্তনগুলি (পাতলা ট্র্যাবেকুলা, ম্যারো অ্যাডিপোসিটি) প্রদর্শন করে যা মানুষের সেকেন্ডারি অস্টিওপোরোসিসকে ঘনিষ্ঠভাবে প্রতিফলিত করে।
প্রশ্ন: এই মডেলগুলি কি IND-সক্ষম অধ্যয়নের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে?
উঃ হ্যাঁ। নিয়ন্ত্রক দাখিল (এফডিএ, ইএমএ) এর জন্য জিএলপি নীতি অনুসারে অধ্যয়ন পরিচালনা করা যেতে পারে।
প্রশ্ন: আপনি কি কাস্টমাইজড স্টাডি প্রোটোকল অফার করেন (যেমন, বিভিন্ন ডেক্সামেথাসোন ডোজ, চিকিত্সার সময়কাল)?
উত্তরঃ একেবারেই। আমাদের বৈজ্ঞানিক দল আপনার নির্দিষ্ট ওষুধ প্রার্থীর জন্য ইন্ডাকশন প্রোটোকল, চিকিত্সার সময়সূচী এবং শেষ বিন্দু বিশ্লেষণ করে।
প্রশ্ন: পাইলট কার্যকারিতা অধ্যয়নের জন্য সাধারণ টাইমলাইন কী?
উত্তর: পাইলট অধ্যয়নগুলি সাধারণত 6-8 সপ্তাহ চলে, যার মধ্যে ডেক্সামেথাসোন ইন্ডাকশন এবং চিকিত্সার পর্যায়গুলি সহ, 8 সপ্তাহে শেষ বিন্দু বিশ্লেষণ সহ।
