| Kuantitas: | |
|---|---|
Relevan secara klinis – Merekapitulasi osteoporosis yang disebabkan oleh glukokortikoid manusia dengan penekanan pembentukan tulang, peningkatan resorpsi, dan kerusakan mikroarsitektur.
Berbagai spesies – Model tikus dan mencit tersedia untuk memenuhi berbagai kebutuhan eksperimen (ukuran lebih besar vs. manipulasi genetik).
Titik akhir yang komprehensif – Berat badan, ALP serum, pencitraan sinar-X, histopatologi (pewarnaan H&E, TRAP), histomorfometri tulang, mikro-CT (opsional).
Nilai translasi – Ideal untuk menguji bifosfonat (alendronate), SERM (raloxifene), agen anabolik (teriparatide), dan inhibitor RANKL.
Paket data yang siap untuk IND – Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP.
Model Osteoporosis C57BL/6 yang Diinduksi Dex
Model Osteoporosis SD yang Diinduksi Dex
• Uji efikasi agen anti-osteoporosis: bifosfonat (alendronat, asam zoledronat), SERM (raloxifene), agen anabolik (teriparatide, romosozumab), dan inhibitor RANKL (denosumab)
• Evaluasi terapi baru yang menargetkan pembentukan tulang atau jalur resorpsi
• Validasi target untuk mekanisme osteoporosis yang diinduksi glukokortikoid
• Penemuan biomarker (penanda pergantian tulang, ALP, osteokalsin, CTX-I)
• Studi farmakologi dan toksikologi yang mendukung IND
Parameter |
Model OP Tikus SD |
Model Operasi Mouse C57BL/6 |
Spesies/Strain |
Tikus Sprague-Dawley |
tikus C57BL/6 |
Metode induksi |
Deksametason (1–2,5 mg/kg) diberikan secara intramuskular atau subkutan, 2–3 kali/minggu selama 4–8 minggu | |
Durasi studi |
4–10 minggu (fase induksi + pengobatan) | |
Titik akhir yang penting |
Berat badan, ALP serum, pencitraan sinar-X, histopatologi (H&E, TRAP), histomorfometri tulang, mikro-CT (opsional) |
Berat badan, serum ALP, histopatologi, mikro-CT (opsional) |
| Kontrol positif | Alendronat atau teriparatida tersedia sebagai senyawa referensi | |
Paket data |
Data mentah, laporan analisis, gambar sinar-X, slide histologi, data mikro-CT (opsional), bioinformatika (opsional) | |
T: Bagaimana deksametason menyebabkan osteoporosis pada hewan pengerat?
J: Deksametason menekan diferensiasi osteoblas dan mendorong apoptosis osteoblas, yang menyebabkan berkurangnya pembentukan tulang. Hal ini juga secara tidak langsung meningkatkan aktivitas dan kelangsungan hidup osteoklas, yang mengakibatkan pengeroposan tulang, penipisan trabekula, dan peningkatan risiko patah tulang, mirip dengan osteoporosis pada manusia yang dipicu oleh glukokortikoid.
T: Apa persamaan utamanya dengan osteoporosis pada manusia?
J: Kedua model menunjukkan penurunan kepadatan mineral tulang, kerusakan mikroarsitektur, peningkatan ALP serum, dan perubahan histomorfometri (trabekula yang menipis, adipositas sumsum) yang sangat mirip dengan osteoporosis sekunder pada manusia.
T: Apakah model ini dapat digunakan untuk studi yang mendukung IND?
J: Ya. Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP untuk pengajuan regulasi (FDA, EMA).
T: Apakah Anda menawarkan protokol penelitian yang disesuaikan (misalnya, dosis deksametason yang berbeda, durasi pengobatan)?
J: Tentu saja. Tim ilmiah kami menyesuaikan protokol induksi, jadwal pengobatan, dan analisis titik akhir untuk kandidat obat spesifik Anda.
T: Apa jadwal umum untuk studi kemanjuran percontohan?
J: Studi percontohan biasanya berlangsung 6–8 minggu, termasuk fase induksi deksametason dan pengobatan, dengan analisis titik akhir pada minggu ke 8.
