| الكمية: | |
|---|---|
ذو صلة سريريًا - يلخص هشاشة العظام البشرية الناجمة عن الجلايكورتيكود مع تكوين العظام المكبوت، والارتشاف المعزز، والتدهور المعماري الدقيق.
أنواع متعددة - نماذج الجرذان والفأر متاحة لتناسب الاحتياجات التجريبية المختلفة (الحجم الأكبر مقابل التلاعب الجيني).
نقاط النهاية الشاملة - وزن الجسم، مصل ALP، التصوير بالأشعة السينية، التشريح المرضي (H&E، تلوين TRAP)، قياس الأنسجة العظمية، التصوير المقطعي المحوسب (اختياري).
القيمة التحويلية - مثالية لاختبار البايفوسفونيت (أليندرونات)، وSERMs (رالوكسيفين)، والعوامل الابتنائية (تيريباراتيد)، ومثبطات RANKL.
حزم البيانات الجاهزة لـ IND – يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP.
Dex المستحث C57BL/6 نموذج هشاشة العظام
Dex المستحث نموذج هشاشة العظام SD
• اختبار فعالية العوامل المضادة لهشاشة العظام: البايفوسفونيت (أليندرونات، حمض زوليدرونيك)، SERMs (رالوكسيفين)، العوامل الابتنائية (تيريباراتيد، روموسوزوماب)، ومثبطات RANKL (دينوسوماب)
• تقييم العلاجات الجديدة التي تستهدف تكوين العظام أو مسارات الارتشاف
• التحقق من صحة الهدف لآليات هشاشة العظام الناجمة عن الجلايكورتيكود
• اكتشاف العلامات الحيوية (علامات دوران العظام، ALP، أوستيوكالسين، CTX-I)
• دراسات الصيدلة وعلم السموم الممكّنة لـ IND
المعلمة |
نموذج SD الفئران OP |
طراز C57BL/6 للماوس OP |
الأنواع / السلالة |
فأر سبراغ داولي |
ماوس C57BL/6 |
طريقة الحث |
يتم إعطاء ديكساميثازون (1-2.5 ملغم/كغم) عضلياً أو تحت الجلد، 2-3 مرات/أسبوع لمدة 4-8 أسابيع. | |
مدة الدراسة |
4-10 أسابيع (مرحلة التحريض + العلاج) | |
نقاط النهاية الرئيسية |
وزن الجسم، مصل ALP، التصوير بالأشعة السينية، التشريح المرضي (H&E، TRAP)، قياس الأنسجة العظمية، التصوير المقطعي المحوسب (اختياري) |
وزن الجسم، مصل ALP، التشريح المرضي، التصوير المقطعي المحوسب (اختياري) |
| السيطرة الإيجابية | أليندرونات أو تيريباراتيد متاحة كمركبات مرجعية | |
حزمة البيانات |
البيانات الأولية، تقارير التحليل، صور الأشعة السينية، شرائح الأنسجة، بيانات التصوير المقطعي المحوسب (اختياري)، المعلوماتية الحيوية (اختياري) | |
س: كيف يسبب الديكساميثازون هشاشة العظام في القوارض؟
ج: يثبط الديكساميثازون تمايز الخلايا العظمية ويعزز موت الخلايا العظمية، مما يؤدي إلى انخفاض تكوين العظام. كما أنه يعزز بشكل غير مباشر نشاط ناقضات العظم والبقاء على قيد الحياة، مما يؤدي إلى فقدان العظام الصافي، وترقق الترابيق، وزيادة خطر الكسور، ومحاكاة هشاشة العظام التي يسببها الجلايكورتيكويد البشري.
س: ما هي أوجه التشابه الرئيسية مع هشاشة العظام البشرية؟
ج: يُظهر كلا النموذجين انخفاضًا في كثافة المعادن في العظام، وتدهورًا معماريًا دقيقًا، وارتفاع نسبة ALP في الدم، والتغيرات النسيجية (التربيق الرقيقة، ودهن النخاع) التي تعكس بشكل وثيق هشاشة العظام الثانوية البشرية.
س: هل يمكن استخدام هذه النماذج في دراسات تمكين IND؟
ج: نعم. يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP الخاصة بالطلبات التنظيمية (FDA، EMA).
س: هل تقدمون بروتوكولات دراسة مخصصة (على سبيل المثال، جرعات مختلفة من الديكساميثازون، وفترات العلاج)؟
ج: بالتأكيد. يقوم فريقنا العلمي بتصميم بروتوكولات الحث وجداول العلاج وتحليلات نقطة النهاية لتناسب الدواء المحدد الخاص بك.
س: ما هو الجدول الزمني النموذجي لدراسة الفعالية التجريبية؟
ج: عادةً ما تستمر الدراسات التجريبية لمدة 6-8 أسابيع، بما في ذلك مراحل تحريض الديكساميثازون والعلاج، مع تحليل نقطة النهاية في الأسبوع الثامن.
