| Disponibilidade: | |
|---|---|
| Quantidade: | |
Clinicamente relevante – Recapitula a osteoporose induzida por glicocorticóides humanos com supressão da formação óssea, reabsorção aumentada e deterioração da microarquitetura.
Múltiplas espécies – Modelos de ratos e camundongos disponíveis para atender diferentes necessidades experimentais (tamanho maior vs. manipulação genética).
Endpoints abrangentes – Peso corporal, ALP sérica, imagem de raios X, histopatologia (coloração H&E, TRAP), histomorfometria óssea, micro-TC (opcional).
Valor translacional – Ideal para testar bifosfonatos (alendronato), SERMs (raloxifeno), agentes anabólicos (teriparatida) e inibidores de RANKL.
Pacotes de dados prontos para IND – Os estudos podem ser conduzidos de acordo com os princípios das BPL.
Modelo de osteoporose C57BL/6 induzida por Dex

Modelo de osteoporose SD induzida por Dex

• Teste de eficácia de agentes antiosteoporóticos: bifosfonatos (alendronato, ácido zoledrônico), SERMs (raloxifeno), agentes anabólicos (teriparatida, romosozumabe) e inibidores de RANKL (denosumabe)
• Avaliação de novas terapias direcionadas à formação óssea ou vias de reabsorção
• Validação de alvo para mecanismos de osteoporose induzida por glicocorticóides
• Descoberta de biomarcadores (marcadores de renovação óssea, ALP, osteocalcina, CTX-I)
• Estudos de farmacologia e toxicologia que permitem IND
Parâmetro |
Modelo OP de rato SD |
Modelo OP de mouse C57BL/6 |
Espécie/Estirpe |
Rato Sprague-Dawley |
Rato C57BL/6 |
Método de indução |
Dexametasona (1–2,5 mg/kg) administrada por via intramuscular ou subcutânea, 2–3 vezes/semana durante 4–8 semanas | |
Duração do estudo |
4–10 semanas (fase de indução + tratamento) | |
Principais pontos de extremidade |
Peso corporal, ALP sérica, imagem de raios X, histopatologia (H&E, TRAP), histomorfometria óssea, micro-TC (opcional) |
Peso corporal, ALP sérica, histopatologia, micro-TC (opcional) |
| Controle positivo | Alendronato ou teriparatida disponíveis como compostos de referência | |
Pacote de dados |
Dados brutos, relatórios de análise, imagens de raios X, lâminas histológicas, dados de micro-TC (opcional), bioinformática (opcional) | |
P: Como a dexametasona induz a osteoporose em roedores?
R: A dexametasona suprime a diferenciação dos osteoblastos e promove a apoptose dos osteoblastos, levando à redução da formação óssea. Também aumenta indiretamente a atividade e a sobrevivência dos osteoclastos, resultando em perda óssea líquida, adelgaçamento das trabéculas e aumento do risco de fraturas, mimetizando a osteoporose induzida por glicocorticóides humanos.
P: Quais são as principais semelhanças com a osteoporose humana?
R: Ambos os modelos exibem diminuição da densidade mineral óssea, deterioração da microarquitetura, elevação da ALP sérica e alterações histomorfométricas (trabéculas mais finas, adiposidade medular) que refletem de perto a osteoporose secundária humana.
P: Esses modelos podem ser usados para estudos que permitem o IND?
R: Sim. Os estudos podem ser conduzidos de acordo com os princípios das BPL para submissões regulatórias (FDA, EMA).
P: Vocês oferecem protocolos de estudo personalizados (por exemplo, diferentes doses de dexametasona, durações de tratamento)?
R: Absolutamente. Nossa equipe científica adapta protocolos de indução, cronogramas de tratamento e análises de desfechos para seu medicamento candidato específico.
P: Qual é o cronograma típico para um estudo piloto de eficácia?
R: Os estudos piloto normalmente duram de 6 a 8 semanas, incluindo indução de dexametasona e fases de tratamento, com análises de desfecho na semana 8.