Μοντέλα Συστημικής Σκλήρυνσης (SSc) NHP

Είστε εδώ: Σπίτι » Κατηγορία Προϊόντος » Μοντέλα πρωτευόντων πλην του ανθρώπου (NHP). » Δέρμα » Συστημική Σκλήρυνση (SSc) » Μοντέλα Συστηματικής Σκλήρυνσης (SSc) NHP

Μοντέλα Συστημικής Σκλήρυνσης (SSc) NHP

Η συστηματική σκλήρυνση (SSc), επίσης γνωστή ως σκληρόδερμα, είναι μια χρόνια αυτοάνοση ασθένεια που χαρακτηρίζεται από υπερβολική παραγωγή και συσσώρευση κολλαγόνου στο δέρμα και τους συνδετικούς ιστούς, που οδηγεί σε σκλήρυνση και σύσφιξη. Η παθογένεση περιλαμβάνει μη φυσιολογικές ανοσολογικές αντιδράσεις, γενετικούς παράγοντες και περιβαλλοντικούς παράγοντες ενεργοποίησης. Το HKeyBio προσφέρει ένα καλά επικυρωμένο μοντέλο NHP SSc που προκαλείται από ενδοδερμική χορήγηση bleomycin (BLM), ενός χημειοθεραπευτικού παράγοντα που προκαλεί ίνωση του δέρματος που μοιάζει πολύ με το ανθρώπινο SSc. Αυτό το μοντέλο ανακεφαλαιώνει βασικά χαρακτηριστικά όπως η δερματική πάχυνση, η εναπόθεση κολλαγόνου και η παραγωγή αυτοαντισωμάτων, παρέχοντας μια ισχυρή πλατφόρμα για προκλινικές δοκιμές αποτελεσματικότητας νέων αντι-ινωτικών και ανοσοτροποποιητικών θεραπευτικών ουσιών.

Ποσότητα:
Διαθεσιμότητα:





Ρωτώ Προσθήκη στο καλάθι

Προηγούμενος:

Επόμενος:

Περιγραφή προϊόντος

Βασικά Χαρακτηριστικά & Οφέλη

Κλινικά σχετικό – Μιμείται ανθρώπινο SSc: ίνωση δέρματος, συσσώρευση κολλαγόνου και αυτοάνοσα χαρακτηριστικά.

Καλά χαρακτηρισμένα τελικά σημεία – Κλινική βαθμολογία, σωματικό βάρος, ιστοπαθολογία (H&E, τρίχρωμο Masson), ποσοτικοποίηση κολλαγόνου.

Με γνώμονα τον μηχανισμό – Η BLM προκαλεί ίνωση μέσω βλάβης του DNA και φλεγμονωδών οδών, μιμούμενη στενά την παθογένεση της ανθρώπινης νόσου.

Μεταφραστική αξία – Ιδανικό για τη δοκιμή αντι-ινωτικών παραγόντων (αναστολείς TGF-β, αναστολείς κινάσης τυροσίνης), ανοσοτροποποιητές και βιολογικά.

Πακέτα δεδομένων έτοιμα για IND – Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.

Τεχνικά Στοιχεία & Επικύρωση

Αντιπροσωπευτικά δεδομένα από το μοντέλο BLM Induced NHP SSc:

Μοντέλο NHP SSc που προκαλείται από BLM

Εφαρμογές

• Έλεγχος αποτελεσματικότητας αντι-ινωτικών παραγόντων (αναστολείς TGF-β, αναστολείς κινάσης τυροσίνης, πιρφενιδόνη, nintedanib)

• Επικύρωση στόχου για μονοπάτια ίνωσης (σύνθεση κολλαγόνου, σηματοδότηση TGF-β)

• Ανακάλυψη βιοδεικτών (μεταβολίτες κολλαγόνου, αυτοαντισώματα)

• Μελέτες Μηχανισμού Δράσης (MOA).

• Τοξικολογικές μελέτες και φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας που επιτρέπουν το IND

Προδιαγραφές μοντέλου

Παράμετρος	Προσδιορισμός
Είδος	Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis )
Μέθοδος επαγωγής	Ενδοδερματικές ενέσεις βλεομυκίνης (BLM), πολλαπλές θέσεις, επαναλαμβανόμενες δόσεις για 4-8 εβδομάδες
Διάρκεια σπουδών	6–10 εβδομάδες (επαγωγή + φάση θεραπείας)
Βασικά τελικά σημεία	Κλινική βαθμολογία (πάχος δέρματος, σκληρότητα). σωματικό βάρος? ιστοπαθολογία (H&E, τρίχρωμο Masson για εναπόθεση κολλαγόνου). μέτρηση πάχους δέρματος. προαιρετικά: τίτλοι αυτοαντισωμάτων, δοκιμασία υδροξυπρολίνης
Πακέτο δεδομένων	Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, ιστολογικές διαφάνειες (H&E, Masson), κλινικές φωτογραφίες, βιοπληροφορική (προαιρετικά)

❓ Συχνές Ερωτήσεις

Ε1: Ποιο μοντέλο NHP συστηματικής σκλήρυνσης (SSc) παρέχετε και ποια μέθοδος επαγωγής υιοθετείται;

A1: Παρέχουμε ένα καλά επικυρωμένο μοντέλο SSc που προκαλείται από τη βλεομυκίνη (BLM) χρησιμοποιώντας cynomolgus macaques, το οποίο ανακεφαλαιώνει τα βασικά παθολογικά χαρακτηριστικά του ανθρώπινου σκληρόδερμα. Το BLM είναι ένα πεπτίδιο χηλίωσης χαλκού που προκαλεί βλάβη στο DNA και οδηγεί σε προοδευτική δερματική ίνωση. Μέσω της καθημερινής ενδοδερμικής χορήγησης BLM στο ραχιαίο δέρμα, το μοντέλο αναπτύσσει τόσο ισχυρή συσσώρευση κολλαγόνου στο δέρμα όσο και αυτοάνοσες εκδηλώσεις, συμπεριλαμβανομένης της ανιχνεύσιμης παραγωγής αυτοαντισωμάτων, σε μεγάλο βαθμό σύμφωνα με την παθογένεια της ανθρώπινης συστηματικής σκλήρυνσης.

Ε2: Ποια είναι τα βασικά μεταφραστικά πλεονεκτήματα του μοντέλου σας NHP SSc έναντι των συμβατικών μοντέλων σκληροδερμίας τρωκτικών;

A2: Αυτό το μοντέλο NHP παρέχει σημαντικά υψηλότερη κλινική προγνωστική αξία για προκλινική ανάπτυξη τελικού σταδίου, με βασικά πλεονεκτήματα που περιλαμβάνουν:

Υψηλή βιολογική ομολογία: Η αρχιτεκτονική του δέρματος, η σύνθεση του ανοσοποιητικού συστήματος και οι οδοί ινωτικής απόκρισης των μη ανθρώπινων πρωτευόντων είναι πολύ πιο παρόμοια με τον άνθρωπο από τα τρωκτικά, εξασφαλίζοντας πιο αξιόπιστη πρόβλεψη αποτελεσματικότητας για τα υποψήφια αντι-ινωτικά και ανοσοτροποποιητικά φάρμακα.
Κλινικά σχετικοί φαινότυποι: Το μοντέλο αναπτύσσει προοδευτική σκλήρυνση και πάχυνση του δέρματος που μιμείται στενά τις δερματικές εκδηλώσεις σε ασθενείς με SSc, υποστηρίζοντας πιο διαισθητική και ποσοτική αξιολόγηση κλινικής αποτελεσματικότητας.
Λειτουργεί ως κρίσιμη μεταφραστική γέφυρα μεταξύ του προσυμπτωματικού ελέγχου τρωκτικών και των κλινικών δοκιμών, μειώνοντας αποτελεσματικά τον κίνδυνο φθοράς στην κλινική ανάπτυξη.

Ε3: Ποια βασικά τελικά σημεία αξιολογούνται στις μελέτες NHP SSc που προκαλούνται από BLM;

A3: Παρέχουμε πολυδιάστατη αξιολόγηση που καλύπτει κλινικό φαινότυπο, ιστοπαθολογία και μοριακά επίπεδα για να υποστηρίξουμε ολοκληρωμένη αξιολόγηση αποτελεσματικότητας:

Κλινικά τελικά σημεία: Τυποποιημένη κλινική βαθμολόγηση για δερματικές βλάβες (ερύθημα, σκλήρυνση, πάχυνση) και διαμήκης παρακολούθηση του σωματικού βάρους για την παρακολούθηση της εξέλιξης της νόσου και την ασφάλεια των φαρμάκων.
Παθολογικά καταληκτικά σημεία: χρώση H&E για εκτίμηση της δερματικής δομής και φλεγμονώδους διήθησης και χρώση τρίχρωμου Masson για ποσοτική ανάλυση της εναπόθεσης κολλαγόνου και της σοβαρότητας της ίνωσης.
Προσαρμοσμένες αναλύσεις, συμπεριλαμβανομένης της ποσοτικοποίησης των αυτοαντισωμάτων, του προφίλ κυτοκίνης και της ανίχνευσης βιοδεικτών στόχου είναι επίσης διαθέσιμες κατόπιν αιτήματος.

Ε4: Ποιους τύπους υποψηφίων θεραπευτικών είναι αυτό το μοντέλο NHP SSc κατάλληλο για αξιολόγηση;

A4: Το μοντέλο υποστηρίζει την αξιολόγηση αποτελεσματικότητας σε ένα ευρύ φάσμα αγωγών ανάπτυξης φαρμάκων SSc, που ισχύουν τόσο για την πρώιμη επικύρωση στόχων όσο και για τη μεταφραστική έρευνα τελικού σταδίου:

Αντι-ινωτικοί παράγοντες που στοχεύουν τη σύνθεση κολλαγόνου και την αναδιαμόρφωση της εξωκυτταρικής μήτρας.
Ανοσορυθμιστές και βιολογικά φάρμακα που στοχεύουν βασικά παθογόνα μονοπάτια όπως TGF-β, PDGF και προφλεγμονώδεις κυτοκίνες.
Νέες τοπικές ή συστηματικές θεραπείες για τη δερματική σκλήρυνση και τις συστηματικές ινωτικές εκδηλώσεις.

Ε5: Ποιο είναι το τυπικό χρονοδιάγραμμα μελέτης και υποστηρίζετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα και μελέτες που ενεργοποιούν το IND;

A5: Μια τυπική μελέτη αποτελεσματικότητας NHP SSc που προκαλείται από BLM διαρκεί συνήθως 35 ημέρες από την έναρξη της επαγωγής έως το τελικό σημείο της μελέτης, καλύπτοντας την πλήρη έναρξη της νόσου και τη φάση παρατήρησης της θεραπείας. Υποστηρίζουμε πλήρως τον προσαρμοσμένο σχεδιασμό της μελέτης: η επιστημονική μας ομάδα μπορεί να προσαρμόσει τη δοσολογία BLM, το σχήμα χορήγησης, το πρόγραμμα θεραπείας και τους στόχους ανάλυσης φαρμάκων με βάση τους στόχους ανάλυσης φαρμάκων. Μπορούν επίσης να διεξαχθούν μελέτες σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για την παράδοση πακέτα δεδομένων έτοιμων για έλεγχο που υποστηρίζουν τις υποβολές IND σε παγκόσμιους ρυθμιστικούς οργανισμούς.

ΣΧΕΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ

Μοντέλα Ψωρίασης NHP

Μοντέλα NHP Ατοπικής Δερματίτιδας (AD).

Μοντέλα πειραματικής αυτοάνοσης ραγοειδίτιδας ποντικιού (EAU).