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Amplia cartera de modelos : modelos espontáneos (MRL/lpr), modelos químicos (modelo fitano), modelos impulsados por TLR (imiquimod), modelos impulsados por antígenos (ALD-DNA, células apoptóticas) y modelos humanizados.
Se encuentran disponibles múltiples cepas : MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c y ratones humanizados.
Criterio de valoración compuesto : peso corporal, índice de linfadenopatía/bazo/riñón, anti-ADNds, proteinuria, CREA/LDH/AST sérica, histopatología renal (HE, depósito de IgG), citometría de flujo (células B, células plasmáticas, células T).
Valor traslacional : ideal para probar inmunosupresores, productos biológicos (anti-CD20, anti-IFNAR), inhibidores de TLR y terapias dirigidas a células B.
Paquete IND Ready : la investigación se puede realizar de acuerdo con los principios GLP.
Modelo de LES espontáneo de ratón MRL/lpr
TREX1 -/- Modelo SLE espontáneo de ratón
Modelo SLE C57BL/6 inducido por fitano
El agonista de TLR-7 induce el modelo LES en ratones C57BL/6
El agonista de TLR-7 induce el modelo LES en ratones C57BL/6
Modelo de LES humanizado inducido por agonistas de TLR
Modelo BALB/c SLE inducido por ALD-DNA
Modelo BALB/c SLE inducido por apoptosis
• Pruebas de eficacia de inmunosupresores (ciclofosfamida, micofenolato de mofetilo, corticosteroides) y biológicos (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IFNAR)
• Evaluación de inhibidores de TLR7/9, inhibidores de JAK y terapias dirigidas a células B
• Validación de objetivos de producción de autoanticuerpos, caracterización del interferón tipo I y vías de nefritis
• Descubrimiento de biomarcadores (anti-ADNbc, proteinuria, firma de citocinas)
• Estudios de farmacología y toxicología para apoyar al IND.
alcance |
Especificación |
Especie/Cepa |
LMR/lpr, C57BL/6, BALB/c, ratones humanizados |
método de inducción |
Espontáneo (mutación Fas); empresario individual original; imiquimod tópico (agonista de TLR-7); ALD-DNA o inmunidad de células apoptóticas |
tiempo de estudio |
Espontáneo: 12-20 semanas; inducido: 4-16 semanas, según modelo |
punto final crítico |
Peso corporal, índice de linfadenopatía/bazo/riñón, anticuerpos anti-ADNds en suero, proteinuria, CREA/LDH/AST en suero, histopatología renal (HE, deposición de IgG/IgM), citometría de flujo (células B, células plasmáticas, células T), firma de interferón tipo I (expresión ISG) |
| control positivo | Se pueden utilizar ciclofosfamida o micofenolato de mofetilo como compuestos de referencia. |
| paquete | Datos sin procesar, informes de análisis, química clínica, portaobjetos de histología, archivos de citometría de flujo, bioinformática (opcional) |
P: ¿Cuál es la diferencia entre el modelo de LES espontáneo y el modelo de LES inducido?
R: La enfermedad del modelo espontáneo (MRL/lpr) ocurre naturalmente con el tiempo, imitando el LES crónico progresivo. Los modelos inducibles (norfitano, TLR-7, ALD-DNA) proporcionan un inicio de acción más rápido y sincronizado y permiten el estudio de desencadenantes específicos. Los modelos humanizados permiten la evaluación de productos biológicos específicos para humanos.
P: ¿Qué modelo es mejor para probar productos biológicos anti-IFNAR?
R: Los modelos de norfitano y agonista de TLR-7 exhiben fuertes características de interferón tipo I, lo que los hace adecuados para evaluar anticuerpos anti-IFNAR como anifrolumab.
P: ¿Se pueden utilizar estos modelos para estudios de soporte del IND?
Respuesta: Sí. Los estudios se pueden realizar de acuerdo con los principios GLP para presentaciones regulatorias (FDA, EMA).
P: ¿Ofrecen protocolos de estudio personalizados (p. ej., diferentes dosis de inducción, tiempos de tratamiento)?
Respuesta: Por supuesto. Nuestro equipo científico adapta protocolos de inducción, planes de tratamiento y análisis de criterios de valoración para su fármaco candidato específico.
P: ¿Cuál es el cronograma típico para un estudio piloto de eficacia?
A: Modelo inducido: 4-16 semanas; LMR/lpr espontáneo: 12-20 semanas. Los modelos humanizados requieren tiempo adicional para la reconstitución inmune.
