| כמות: | |
|---|---|
רלוונטי מבחינה קלינית - מחקה פתוגנזה של RA אנושית: פוליארתריטיס אוטואימונית, הרס סחוס, דלקת מערכתית.
נקודות קצה מאופיינות היטב - ציון קליני, משקל גוף, אנטי-קולגן IgG, חלבונים בשלב אקוטי (CRP, ALP), היסטופתולוגיה של מפרקים.
אינדוקציה ניתנת לשחזור - שכיחות גבוהה של זני NHP רגישים.
ערך תרגום - אידיאלי לבדיקת תרופות אנטי-ראומטיות (DMARDs), ביולוגיות ואימונומודולטורים ממוקדים.
חבילה מוכנה של IND - ניתן לבצע מחקר בהתאם לעקרונות GLP.
נתונים מייצגים עבור מודל NHP CIA שלנו:
מודל דלקת מפרקים הנגרמת על ידי קולגן
• בדיקת יעילות של DMARDs, תרופות ביולוגיות (אנטי-TNF, אנטי-IL-6R), מעכבי JAK
• אימות יעד של מסלולי דלקת מפרקים אוטואימונית
• גילוי ביולוגי (נוגדנים נגד קולגן, חלבונים בשלב אקוטי)
• לימודי מנגנון פעולה (MOA).
• לימודי טוקסיקולוגיה ובטיחות פרמקולוגיה לתמיכה ב-IND
תְחוּם |
מִפרָט |
מִין |
קוף cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
שיטת אינדוקציה |
חיסון עם קולגן מסוג II (CII) בתוספים כגון CFA/IFA |
זמן לימוד |
8-12 שבועות לאחר החיסון |
נקודת קצה קריטית |
משקל גוף, ציון דלקת מפרקים קלינית, אנטי-קולגן IgG, CRP, ALP, היסטופתולוגיה של מפרקים, רדיולוגיה (אופציונלי) |
חֲבִילָה |
נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, שקופיות היסטולוגיה, ביואינפורמטיקה (אופציונלי) |
ש: כיצד מושרה מודל ה-CIA ב-NHP?
ת: החיסון מתבצע עם קולגן מקורי מסוג II (CII) מתחלב בתוסף מלא של פרוינד (CFA), ולאחר מכן הזרקת חיזוק. זה מעורר תגובה אוטואימונית נגד הסחוס המפרק.
ש: מהם קווי הדמיון העיקריים ל-RA אנושי?
ת: מודל זה מציג דלקת מפרקים סימטרית, היפרפלזיה סינוביאלית, היווצרות פאנוס, שחיקת סחוס ונוגדנים עצמיים (אנטי-CII IgG), דומה מאוד לפתולוגיה של RA אנושית.
ש: האם ניתן להשתמש במודל זה למחקרי תמיכה ב-IND?
תשובה: כן. ניתן לערוך מחקרים על פי עקרונות GLP להגשות רגולטוריות (FDA, EMA).
ש: האם אתה מציע פרוטוקולי מחקר מותאמים אישית (כגון תוספים שונים, משטרי מינון)?
תשובה: כמובן. הצוות המדעי שלנו מתאים משטרי חיסונים, תוכניות טיפול וניתוחי נקודות קצה למועמד הספציפי שלך לתרופה.
