| כמות: | |
|---|---|
רלוונטי מבחינה קלינית - מחקה קוליטיס כיבית אנושית: דלקת חריפה, כיבים ברירית, שלשול דמי, ירידה במשקל.
נקודות קצה מאופיינות היטב - ציון מדד פעילות המחלה (DAI), משקל הגוף, עקביות הצואה, דם סמוי בצואה, אורך המעי הגס, היסטופתולוגיה.
ניתן לשחזור ופשוט - מודל המושרה על ידי DSS נמצא בשימוש נרחב בשל הפשטות והשחזור שלו.
ערך תרגום - אידיאלי לבדיקת תרופות אנטי דלקתיות, תרופות ביולוגיות (אנטי-TNF, אנטי-אינטגרין), מעכבי JAK ומאפננים מיקרוביום.
חבילות נתונים מוכנות ל-IND - ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP.
נתונים מייצגים ממודל DSS Induced NHP IBD שלנו:
מודל IBD המושרה על ידי DSS בפרימט לא אנושי
• בדיקת יעילות של תרופות אנטי דלקתיות (5-ASA, קורטיקוסטרואידים), תרופות ביולוגיות (אנטי-TNF, אנטי-IL-12/23, אנטי-אינטגרין), מעכבי JAK ומאפננים קולטן S1P
• אימות יעד למסלולים דלקתיים ב-IBD
• גילוי סמנים ביולוגיים (קלפרוטקטין צואה, ציטוקינים, ניתוח מיקרוביום)
• לימודי מנגנון פעולה (MOA).
• מחקרי טוקסיקולוגיה ופרמקולוגיה בטיחותית המאפשרים IND
פָּרָמֶטֶר |
מִפרָט |
מִין |
Cynomolgus Macaque ( Macaca fascicularis ) |
שיטת אינדוקציה |
מתן אוראלי של דקסטרן סולפט נתרן (DSS) במי שתייה למשך 5-10 ימים |
משך הלימודים |
2-4 שבועות (שלב אינדוקציה + טיפול) |
נקודות קצה מרכזיות |
ציון מדד פעילות המחלה (DAI), משקל גוף, עקביות צואה, דם סמוי בצואה, אורך המעי הגס, היסטופתולוגיה (נזק קריפטה, חדירת דלקת), פעילות MPO, רמות ציטוקינים (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
חבילת נתונים |
נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, שקופיות היסטולוגיה, ביואינפורמטיקה (אופציונלי) |
ש: כיצד מושרה מודל ה-NHP IBD?
ת: על ידי מתן פומי של דקסטרן סולפט נתרן (DSS) במי שתייה למשך 5-10 ימים, אשר גורם לפגיעה חריפה באפיתל המעי הגס ודלקת, המחקה קוליטיס כיבית אנושית.
ש: מהם קווי הדמיון העיקריים עם קוליטיס כיבית אנושית?
ת: המודל מציג ירידה במשקל, שלשולים, צואה מדממת, דלקת ברירית, נזק לקריפטה וחדירת נויטרופילים, הדומה מאוד לפתולוגיה של UC אנושי.
ש: האם ניתן להשתמש במודל זה למחקרים המאפשרים IND?
ת: כן. ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP להגשות רגולטוריות (FDA, EMA).
ש: האם אתה מציע פרוטוקולי מחקר מותאמים אישית (למשל, ריכוזי DSS שונים, משך הטיפול)?
ת: בהחלט. הצוות המדעי שלנו מתאים משטרי מינון DSS, לוחות זמנים לטיפול וניתוחי נקודות קצה למועמד הספציפי שלך לתרופה.
