| כמות: | |
|---|---|
רלוונטי מבחינה קלינית - משחזר רגישות יתר של אדם מסוג I: דה-גרנולציה של תאי פיטום בתיווך IgE ותגובת wheal-and-flare.
נקודות קצה ניתנות לכימות - ניקוד תכונה קלינית (גודל גלגל, אריתמה, בצקת), מדידת תגובה מקומית של העור.
מנגנון מונע - הערכה ישירה של מסלול IgE/FcεRI ותפקוד תאי פיטום in vivo.
ערך תרגום - אידיאלי לבדיקת תרופות ביולוגיות אנטי-IgE (omalizumab, ligelizumab), מייצבי תאי פיטום (cromolyn, ketotifen), H1-anti-histamines וחומרים אנטי-אלרגיים אחרים.
חבילות נתונים מוכנות ל-IND - ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP.
DNP-IgE & DNFB Induced NHP PCA Model
• בדיקת יעילות של תרופות ביולוגיות נגד IgE (אומאליזומאב, ליגיזומב, נוגדנים אחרים נגד IgE)
• הערכת מייצבי תאי פיטום (קרומולין, קטוטיפן, נדוקרומיל) ואנטי-היסטמינים H1
• אימות יעד למסלול IgE/FcεRI וביולוגיה של תאי פיטום
• גילוי סמן ביולוגי (IgE, מתווכים של תאי פיטום)
• לימודי פרמקולוגיה וטוקסיקולוגיה המאפשרים IND
פָּרָמֶטֶר |
מִפרָט |
מינים/זן |
Cynomolgus Macaque ( Macaca fascicularis ) |
שיטת אינדוקציה |
הזרקה תוך עורית של IgE ספציפי ל-DNP (יום 1) ולאחריה יישום מקומי של DNFB באותו אתר (יום 2) |
משך הלימודים |
2-3 ימים (רגישות + אתגר) |
נקודות קצה מרכזיות |
ניקוד תכונה קלינית (גודל גלגל, אריתמה, בצקת), מדידת תגובה עורית מקומית (קוטר, עובי), אופציונלי: היסטופתולוגיה של העור (פירוק תאי פיטום), רמות IgE בסרום |
חבילת נתונים |
נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, צילומים קליניים, שקופיות היסטולוגיה (אופציונלי), ביואינפורמטיקה (אופציונלי) נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, כימיה קלינית, ניתוח שתן, שקופיות היסטולוגיה, ביואינפורמטיקה (אופציונלי) |
ש: כיצד פועל מודל PCA המושרה על ידי DNP-IgE ו-DNFB?
ת: IgE ספציפי ל-DNP מועבר באופן פסיבי על ידי הזרקה תוך עורית, נקשר לקולטני FcεRI על תאי פיטום. אתגר DNFB אקטואלי שלאחר מכן באותו אתר מצלב קישורים קשורים ל-IgE, מעורר דה-גרנולציה של תאי פיטום, שחרור היסטמין ותגובת wheal-and-flare מקומית.
ש: מהם קווי הדמיון העיקריים עם רגישות יתר מסוג I?
ת: המודל מציג הפעלת תאי פיטום בתיווך IgE, שחרור היסטמין, הרחבת כלי דם ובצקת מקומית, המשקפות ישירות תגובות אלרגיות אנושיות כגון אורטיקריה ואנפילקסיס.
ש: האם ניתן להשתמש במודל זה למחקרים המאפשרים IND?
ת: כן. ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP להגשות רגולטוריות (FDA, EMA).
ש: האם אתה מציע פרוטוקולי מחקר מותאמים אישית (למשל, מינונים שונים של IgE, ריכוזי אתגר)?
ת: בהחלט. הצוות המדעי שלנו מתאים ריכוזי IgE, פרוטוקולי אתגר וניתוחי נקודות קצה למועמד הספציפי שלך לתרופה.
ש: מהו ציר הזמן הטיפוסי למחקר יעילות פיילוט?
ת: המודל הושלם תוך 2-3 ימים, מה שמאפשר בדיקה מהירה של תרכובות אנטי-אלרגיות.
