| Mennyiség: | |
|---|---|
Klinikailag releváns – Összefoglalja az I. típusú humán túlérzékenységet: IgE által közvetített hízósejtek degranulációja és búza- és fellángolás reakció.
Számszerűsíthető végpontok – Klinikai jellemzők pontozása (búzaméret, bőrpír, ödéma), lokalizált bőrreakciómérés.
Mechanizmusvezérelt – Az IgE/FcεRI útvonal és a hízósejt-funkció közvetlen értékelése in vivo.
Transzlációs érték – Ideális anti-IgE biológiai szerek (omalizumab, ligelizumab), hízósejt-stabilizátorok (kromolin, ketotifen), H1-antihisztaminok és egyéb antiallergiás szerek tesztelésére.
IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
DNP-IgE és DNFB által indukált NHP PCA modell
• Anti-IgE biológiai szerek (omalizumab, ligelizumab, egyéb anti-IgE antitestek) hatékonyságának vizsgálata
• Hízósejt-stabilizátorok (cromolyn, ketotifen, nedocromil) és H1-antihisztaminok értékelése
• Az IgE/FcεRI útvonal és a hízósejtbiológia célvalidálása
• Biomarker felfedezés (IgE, hízósejt-közvetítők)
• IND-t lehetővé tevő farmakológiai és toxikológiai vizsgálatok
Paraméter |
Specifikáció |
Faj/törzs |
Cynomolgus makákó ( Macaca fascicularis ) |
Indukciós módszer |
DNP-specifikus IgE intradermális injekciója (1. nap), majd DNFB helyi alkalmazása ugyanazon a helyen (2. nap) |
A tanulmány időtartama |
2-3 nap (szenzibilizáció + kihívás) |
Kulcsfontosságú végpontok |
Klinikai jellemző pontozás (bőrméret, bőrpír, ödéma), lokalizált bőrreakció mérés (átmérő, vastagság), opcionális: bőrszövettani vizsgálat (hízósejtek degranulációja), szérum IgE szint |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, klinikai fényképek, szövettani tárgylemezek (opcionális), bioinformatika (opcionális) Nyers adatok, elemzési jelentések, klinikai kémia, vizelet elemzése, szövettani tárgylemezek, bioinformatika (opcionális) |
K: Hogyan működik a DNP-IgE és DNFB által indukált PCA modell?
V: A DNP-specifikus IgE passzívan transzferálódik intradermális injekcióval, és a hízósejteken lévő FcεRI receptorokhoz kötődik. A későbbi helyi DNFB-fertőzés ugyanazon a helyen keresztkötéseket kötött az IgE-hez, kiváltva a hízósejt-degranulációt, a hisztamin felszabadulását és a lokalizált búza- és fellángolás reakciót.
K: Mik a legfontosabb hasonlóságok az I. típusú emberi túlérzékenységgel?
V: A modell IgE által közvetített hízósejt-aktivációt, hisztamin felszabadulást, értágulatot és lokalizált ödémát mutat, közvetlenül tükrözve az emberi allergiás reakciókat, például csalánkiütést és anafilaxiát.
K: Használható ez a modell IND-t lehetővé tevő vizsgálatokhoz?
V: Igen. A vizsgálatok a hatósági beadványok (FDA, EMA) GLP-elvei szerint végezhetők.
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat (pl. különböző IgE dózisok, kihívási koncentrációk)?
V: Abszolút. Tudományos csapatunk az IgE-koncentrációkat, a kihívásprotokollokat és a végpontelemzéseket az Ön konkrét gyógyszerjelöltjéhez igazítja.
K: Mi a tipikus idővonal egy kísérleti hatékonysági vizsgálathoz?
V: A modell 2-3 napon belül elkészül, lehetővé téve az antiallergiás vegyületek gyors szűrését.
