| Kuantitas: | |
|---|---|
Relevan secara klinis – Merekapitulasi dermatitis radiasi pada manusia dengan eritema akut, deskuamasi, dan fibrosis kronis menggunakan penilaian RTOG standar.
Didorong oleh mekanisme – kerusakan DNA akibat sinar-X, produksi ROS, dan fibrosis yang dimediasi TGF-β mencerminkan cedera kulit akibat radioterapi pada manusia.
Titik akhir yang komprehensif – Berat badan, skor klinis RTOG (skala 0–4), kadar TNF-α serum, histopatologi kulit (skor HE), infiltrasi sel inflamasi, fibrosis dermal.
Nilai translasi – Ideal untuk menguji radioprotektor, agen anti-inflamasi, antioksidan, dan terapi penyembuhan luka.
Paket data yang siap untuk IND – Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP.
Dermatitis Radiasi Akibat Sinar-X pada Tikus SD
• Uji efikasi radioprotektor (amifostine, superoksida dismutase) dan agen anti inflamasi (kortikosteroid, NSAID)
• Evaluasi agen penyembuhan luka, antioksidan, dan inhibitor TGF-β untuk fibrosis radiasi kronis
• Validasi target untuk jalur inflamasi dan fibrotik akibat radiasi
• Penemuan biomarker (TNF-α, TGF-β, penanda stres oksidatif)
• Studi farmakologi dan toksikologi yang mendukung IND
Parameter |
Spesifikasi |
Spesies/Strain |
Tikus Sprague-Dawley |
Metode induksi |
Iradiasi sinar-X lokal (dosis tunggal: 30–50 Gy atau dosis fraksinasi) pada kulit punggung yang dicukur, biasanya 2–3 cm² daerah |
Durasi studi |
Akut: 1–4 minggu; Kronis: 4–12 minggu (untuk studi fibrosis) |
Titik akhir yang penting |
Berat badan, skor klinis RTOG (eritema, deskuamasi kering/lembab, ulserasi, fibrosis), kadar TNF-α serum (ELISA), histopatologi kulit (pewarnaan HE dengan skor untuk infiltrasi inflamasi, ketebalan epidermis, fibrosis dermal), opsional: imunohistokimia (TGF-β, α-SMA, kolagen I), penanda stres oksidatif (MDA, SOD) Berat badan, skor klinis RTOG (eritema, kering/lembab deskuamasi, ulserasi, fibrosis), kadar TNF-α serum (ELISA), histopatologi kulit (pewarnaan HE dengan skor untuk infiltrasi inflamasi, ketebalan epidermis, fibrosis dermal), opsional: imunohistokimia (TGF-β, α-SMA, kolagen I), penanda stres oksidatif (MDA, SOD) |
| Kontrol positif | Amifostine atau kortikosteroid tersedia sebagai referensi senyawa radioprotektif/anti inflamasi |
Paket data |
Data mentah, laporan analisis, foto klinis, catatan penilaian RTOG, hasil ELISA, slide histologi, bioinformatika (opsional) |
T: Bagaimana iradiasi sinar-X menyebabkan dermatitis radiasi?
J: Sinar-X menyebabkan kerusakan DNA langsung dan produksi ROS pada keratinosit, sel endotel, dan sel induk folikel rambut. Hal ini memicu apoptosis, pelepasan DAMP, kaskade sitokin inflamasi (TNF-α, IL-1β, IL-6), dan fibrosis yang dimediasi TGF-β, yang merekapitulasi cedera kulit akibat radiasi pada manusia.
T: Berapa skor RTOG dan bagaimana penilaiannya?
J: Skala penilaian morbiditas radiasi akut RTOG (Kelompok Onkologi Terapi Radiasi) menilai reaksi kulit dari 0 (tidak ada perubahan) hingga 4 (ulserasi, nekrosis). Pemeriksaan ini menilai eritema, deskuamasi kering, deskuamasi lembab, dan ulserasi, memberikan evaluasi klinis standar terhadap tingkat keparahan dermatitis radiasi.
T: Apakah model ini dapat digunakan untuk studi yang mendukung IND?
J: Ya. Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP untuk pengajuan regulasi (FDA, EMA).
T: Apakah Anda menawarkan protokol penelitian yang disesuaikan (misalnya, dosis radiasi yang berbeda, jadwal fraksinasi, waktu pengobatan)?
J: Tentu saja. Tim ilmiah kami menyesuaikan protokol radiasi (tunggal vs. fraksinasi), jadwal pengobatan (profilaksis atau terapeutik), dan analisis titik akhir untuk kandidat obat spesifik Anda.
T: Apa jadwal umum untuk studi kemanjuran percontohan?
J: Studi akut (eritema, deskuamasi) biasanya berlangsung 2–4 minggu; studi fibrosis kronis dapat diperpanjang hingga 8-12 minggu pasca iradiasi.
