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Clinicamente relevante – Recapitula a dermatite por radiação humana com eritema agudo, descamação e fibrose crônica usando pontuação RTOG padronizada.
Impulsionado pelo mecanismo - danos ao DNA induzidos por raios X, produção de ROS e fibrose mediada por TGF-β refletem lesões cutâneas induzidas por radioterapia humana.
Endpoints abrangentes – Peso corporal, pontuação clínica RTOG (escala 0–4), níveis séricos de TNF-α, histopatologia da pele (pontuação HE), infiltração de células inflamatórias, fibrose dérmica.
Valor translacional – Ideal para testar radioprotetores, agentes antiinflamatórios, antioxidantes e terapias de cicatrização de feridas.
Pacotes de dados prontos para IND – Os estudos podem ser conduzidos de acordo com os princípios das BPL.
Dermatite por radiação induzida por raios X em ratos SD

• Teste de eficácia de radioprotetores (amifostina, superóxido dismutase) e agentes antiinflamatórios (corticosteróides, AINEs)
• Avaliação de agentes de cicatrização de feridas, antioxidantes e inibidores de TGF-β para fibrose crônica por radiação
• Validação de alvo para vias inflamatórias e fibróticas induzidas por radiação
• Descoberta de biomarcadores (TNF-α, TGF-β, marcadores de estresse oxidativo)
• Estudos de farmacologia e toxicologia que permitem IND
Parâmetro |
Especificação |
Espécie/Estirpe |
Rato Sprague-Dawley |
Método de indução |
Irradiação local de raios X (dose única: 30–50 Gy ou doses fracionadas) na pele dorsal raspada, normalmente 2–3 cm² área |
Duração do estudo |
Aguda: 1–4 semanas; Crônico: 4–12 semanas (para estudos de fibrose) |
Principais pontos de extremidade |
Peso corporal, escore clínico RTOG (eritema, descamação seca/úmida, ulceração, fibrose), níveis séricos de TNF-α (ELISA), histopatologia da pele (coloração HE com pontuação para infiltração inflamatória, espessura epidérmica, fibrose dérmica), opcional: imuno-histoquímica (TGF-β, α-SMA, colágeno I), marcadores de estresse oxidativo (MDA, SOD) Peso corporal, escore clínico RTOG (eritema, seco/úmido descamação, ulceração, fibrose), níveis séricos de TNF-α (ELISA), histopatologia da pele (coloração HE com pontuação para infiltração inflamatória, espessura epidérmica, fibrose dérmica), opcional: imunohistoquímica (TGF-β, α-SMA, colágeno I), marcadores de estresse oxidativo (MDA, SOD) |
| Controle positivo | Amifostina ou corticosteróides disponíveis como compostos radioprotetores/anti-inflamatórios de referência |
Pacote de dados |
Dados brutos, relatórios de análise, fotografias clínicas, registros de pontuação RTOG, resultados de ELISA, lâminas histológicas, bioinformática (opcional) |
P: Como a irradiação de raios X induz dermatite por radiação?
R: Os raios X causam danos diretos ao DNA e produção de EROs em queratinócitos, células endoteliais e células-tronco do folículo capilar. Isso desencadeia apoptose, liberação de DAMPs, cascata de citocinas inflamatórias (TNF-α, IL-1β, IL-6) e fibrose mediada por TGF-β, recapitulando a lesão cutânea por radiação humana.
P: O que é a pontuação RTOG e como ela é avaliada?
A: A escala de pontuação de morbidade aguda por radiação RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) classifica as reações cutâneas de 0 (sem alteração) a 4 (ulceração, necrose). Avalia eritema, descamação seca, descamação úmida e ulceração, fornecendo avaliação clínica padronizada da gravidade da dermatite por radiação.
P: Este modelo pode ser usado para estudos que habilitam o IND?
R: Sim. Os estudos podem ser conduzidos de acordo com os princípios das BPL para submissões regulatórias (FDA, EMA).
P: Vocês oferecem protocolos de estudo personalizados (por exemplo, diferentes doses de radiação, cronogramas de fracionamento, tempo de tratamento)?
R: Absolutamente. Nossa equipe científica adapta protocolos de radiação (único vs. fracionado), cronogramas de tratamento (profilático ou terapêutico) e análises de endpoint para seu medicamento candidato específico.
P: Qual é o cronograma típico para um estudo piloto de eficácia?
A: Estudos agudos (eritema, descamação) normalmente duram de 2 a 4 semanas; os estudos de fibrose crônica podem se estender até 8–12 semanas após a irradiação.