| Kuantiti: | |
|---|---|
Berkaitan secara klinikal – Menyusun semula dermatitis sinaran manusia dengan eritema akut, penyahkuamatan dan fibrosis kronik menggunakan pemarkahan RTOG piawai.
Didorong oleh mekanisme - kerosakan DNA akibat sinar-X, pengeluaran ROS, dan fibrosis pengantara TGF-β mencerminkan kecederaan kulit akibat radioterapi manusia.
Titik akhir yang komprehensif – Berat badan, skor klinikal RTOG (skala 0–4), paras TNF-α serum, histopatologi kulit (pemarkahan HE), penyusupan sel radang, fibrosis kulit.
Nilai translasi – Sesuai untuk menguji radioprotectors, agen anti-radang, antioksidan, dan terapi penyembuhan luka.
Pakej data sedia IND – Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP.
Dermatitis Radiasi Terinduksi X-ray dalam Tikus SD
• Ujian keberkesanan radioprotectors (amifostine, superoxide dismutase) dan agen anti-radang (kortikosteroid, NSAID)
• Penilaian agen penyembuhan luka, antioksidan, dan perencat TGF-β untuk fibrosis sinaran kronik
• Pengesahan sasaran untuk laluan keradangan dan fibrotik yang disebabkan oleh sinaran
• Penemuan biomarker (TNF-α, TGF-β, penanda tekanan oksidatif)
• Kajian farmakologi dan toksikologi yang membolehkan IND
Parameter |
Spesifikasi |
Spesies/Terikan |
Tikus Sprague-Dawley |
Kaedah induksi |
Penyinaran sinar-X setempat (dos tunggal: 30–50 Gy atau dos pecahan) pada kulit punggung yang dicukur, biasanya 2–3 cm² kawasan |
Tempoh pengajian |
Akut: 1–4 minggu; Kronik: 4–12 minggu (untuk kajian fibrosis) |
Titik akhir utama |
Berat badan, skor klinikal RTOG (eritema, desquamation kering/lembap, ulser, fibrosis), paras TNF-α serum (ELISA), histopatologi kulit (pewarnaan HE dengan pemarkahan untuk penyusupan inflamasi, ketebalan epidermis, fibrosis dermis), pilihan: imunohistokimia (TGF-β, α-SMA, pemberat badan, penanda oksidatif SOD) Skor klinikal RTOG (eritema, desquamation kering/lembap, ulser, fibrosis), paras TNF-α serum (ELISA), histopatologi kulit (pewarnaan HE dengan pemarkahan untuk penyusupan radang, ketebalan epidermis, fibrosis dermis), pilihan: imunohistokimia (TGF-β, α-SMA, penanda kolagen I) (oksidatif SOD) |
| Kawalan positif | Amifostine atau kortikosteroid tersedia sebagai rujukan sebatian radioprotektif/anti-radang |
Pakej data |
Data mentah, laporan analisis, gambar klinikal, rekod pemarkahan RTOG, keputusan ELISA, slaid histologi, bioinformatik (pilihan) |
S: Bagaimanakah penyinaran sinar-X menyebabkan dermatitis sinaran?
A: X-ray menyebabkan kerosakan DNA langsung dan pengeluaran ROS dalam keratinosit, sel endothelial dan sel stem folikel rambut. Ini mencetuskan apoptosis, pembebasan DAMP, lata sitokin radang (TNF-α, IL-1β, IL-6), dan fibrosis pengantaraan TGF-β, yang menggambarkan semula kecederaan kulit sinaran manusia.
S: Apakah skor RTOG dan bagaimanakah ia dinilai?
J: Skala pemarkahan morbiditi radiasi akut RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) menilai tindak balas kulit daripada 0 (tiada perubahan) kepada 4 (ulserasi, nekrosis). Ia menilai eritema, desquamation kering, desquamation lembap, dan ulser, memberikan penilaian klinikal piawai keterukan dermatitis radiasi.
S: Bolehkah model ini digunakan untuk kajian yang membolehkan IND?
A: Ya. Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP untuk penyerahan peraturan (FDA, EMA).
S: Adakah anda menawarkan protokol kajian tersuai (cth, dos sinaran berbeza, jadual pecahan, masa rawatan)?
A: Sudah tentu. Pasukan saintifik kami menyesuaikan protokol sinaran (tunggal vs. pecahan), jadual rawatan (profilaksis atau terapeutik) dan analisis titik akhir kepada calon ubat khusus anda.
S: Apakah garis masa biasa untuk kajian keberkesanan perintis?
J: Kajian akut (eritema, desquamation) biasanya berlangsung 2-4 minggu; kajian fibrosis kronik boleh berlanjutan hingga 8-12 minggu selepas penyinaran.
