| الكمية: | |
|---|---|
ذو صلة سريريًا - يلخص التهاب الجلد الإشعاعي البشري مع الحمامي الحادة والتقشر والتليف المزمن باستخدام نظام تسجيل RTOG الموحد.
تعتمد الآلية على تلف الحمض النووي الناجم عن الأشعة السينية، وإنتاج ROS، والتليف بوساطة TGF-، مما يعكس إصابة الجلد الناجمة عن العلاج الإشعاعي البشري.
نقاط النهاية الشاملة - وزن الجسم، والنتيجة السريرية RTOG (مقياس 0-4)، ومستويات TNF-α في الدم، والتشريح المرضي للجلد (تسجيل HE)، وتسلل الخلايا الالتهابية، والتليف الجلدي.
القيمة التحويلية - مثالية لاختبار الواقيات الإشعاعية، والعوامل المضادة للالتهابات، ومضادات الأكسدة، وعلاجات التئام الجروح.
حزم البيانات الجاهزة لـ IND – يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP.
الأشعة السينية المستحثة بالتهاب الجلد الإشعاعي في الفئران SD
• اختبار فعالية المواد الواقية من الإشعاع (الأميفوستين، ديسموتاز الفائق) والعوامل المضادة للالتهابات (الكورتيكوستيرويدات، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية)
• تقييم عوامل التئام الجروح ومضادات الأكسدة ومثبطات TGF-β للتليف الإشعاعي المزمن
• التحقق من صحة الهدف للمسارات الالتهابية والتليفية الناجمة عن الإشعاع
• اكتشاف العلامات الحيوية (TNF-α، TGF-β، علامات الإجهاد التأكسدي)
• دراسات الصيدلة وعلم السموم الممكّنة لـ IND
المعلمة |
مواصفة |
الأنواع / السلالة |
فأر سبراغ داولي |
طريقة الحث |
التشعيع الموضعي بالأشعة السينية (جرعة وحيدة: 30-50 غراي أو جرعات مجزأة) على الجلد الظهري المحلوق، عادة 2-3 سم⊃2؛ منطقة |
مدة الدراسة |
الحادة: 1-4 أسابيع؛ المزمن: من 4 إلى 12 أسبوعًا (لدراسات التليف) |
نقاط النهاية الرئيسية |
وزن الجسم، النتيجة السريرية RTOG (حمامي، تقشر جاف/رطب، تقرح، تليف)، مستويات TNF-α في المصل (ELISA)، التشريح المرضي للجلد (تلطيخ HE مع تسجيل التسلل الالتهابي، سمك البشرة، التليف الجلدي)، اختياري: الكيمياء المناعية (TGF-β، α-SMA، الكولاجين I)، علامات الإجهاد التأكسدي (MDA، SOD) وزن الجسم، النتيجة السريرية RTOG (حمامي، التقشر الجاف/الرطب، التقرح، التليف)، مستويات TNF-α في المصل (ELISA)، التشريح المرضي للجلد (تلطيخ HE مع تسجيل التسلل الالتهابي، سمك البشرة، التليف الجلدي)، اختياري: الكيمياء المناعية (TGF-β، α-SMA، الكولاجين I)، علامات الإجهاد التأكسدي (MDA، SOD) |
| السيطرة الإيجابية | يتوفر الأميفوستين أو الكورتيكوستيرويدات كمركبات مرجعية للوقاية من الإشعاع/مضادة للالتهابات |
حزمة البيانات |
البيانات الأولية، تقارير التحليل، الصور السريرية، سجلات تسجيل RTOG، نتائج ELISA، شرائح الأنسجة، المعلوماتية الحيوية (اختياري) |
س: كيف يؤدي التشعيع بالأشعة السينية إلى التهاب الجلد الإشعاعي؟
ج: تسبب الأشعة السينية تلفًا مباشرًا للحمض النووي وإنتاج أنواع الأكسجين التفاعلية في الخلايا الكيراتينية والخلايا البطانية والخلايا الجذعية لبصيلات الشعر. يؤدي هذا إلى موت الخلايا المبرمج، وإطلاق DAMPs، وسلسلة السيتوكينات الالتهابية (TNF-α، IL-1β، IL-6)، والتليف بوساطة TGF-β، مما يلخص إصابة الجلد بالإشعاع البشري.
س: ما هي نتيجة RTOG وكيف يتم تقييمها؟
ج: يعمل مقياس تسجيل المراضة الإشعاعية الحادة RTOG (مجموعة علاج الأورام بالإشعاع) على تصنيف تفاعلات الجلد من 0 (بدون تغيير) إلى 4 (تقرح، نخر). يقوم بتقييم الحمامي، والتقشر الجاف، والتقشر الرطب، والتقرح، مما يوفر تقييمًا سريريًا موحدًا لشدة التهاب الجلد الإشعاعي.
س: هل يمكن استخدام هذا النموذج في دراسات تمكين IND؟
ج: نعم. يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP الخاصة بالطلبات التنظيمية (FDA، EMA).
س: هل تقدمون بروتوكولات دراسة مخصصة (على سبيل المثال، جرعات إشعاعية مختلفة، وجداول التجزئة، وتوقيت العلاج)؟
ج: بالتأكيد. يقوم فريقنا العلمي بتصميم بروتوكولات الإشعاع (الفردية مقابل المجزأة)، وجداول العلاج (الوقائية أو العلاجية)، وتحليلات نقطة النهاية لمرشح الدواء المحدد الخاص بك.
س: ما هو الجدول الزمني النموذجي لدراسة الفعالية التجريبية؟
ج: عادةً ما تستمر الدراسات الحادة (الحمامي والتقشر) لمدة 2-4 أسابيع؛ قد تمتد دراسات التليف المزمن إلى 8-12 أسبوعًا بعد التشعيع.
