| Disponibilitate: | |
|---|---|
| Cantitate: | |
Relevant din punct de vedere clinic - recapitulează dermatita de radiații umană cu eritem acut, descuamare și fibroză cronică folosind scorul RTOG standardizat.
Acționat de mecanism – leziunile ADN-ului induse de raze X, producția de ROS și fibroza mediată de TGF-β oglindesc leziunile pielii induse de radioterapie umană.
Obiective cuprinzătoare – greutate corporală, scor clinic RTOG (scala 0–4), niveluri serice de TNF-α, histopatologie cutanată (scor HE), infiltrație de celule inflamatorii, fibroză dermică.
Valoare translațională – Ideal pentru testarea radioprotectorilor, agenților antiinflamatori, antioxidanților și terapiilor de vindecare a rănilor.
Pachete de date pregătite pentru IND – Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP.
Dermatită prin radiație indusă de raze X la șobolan SD

• Testarea eficacității radioprotectorilor (amifostina, superoxid dismutază) și a agenților antiinflamatori (corticosteroizi, AINS)
• Evaluarea agenților de vindecare a rănilor, a antioxidanților și a inhibitorilor TGF-β pentru fibroza cronică prin radiații
• Validarea țintei pentru căile inflamatorii și fibrotice induse de radiații
• Descoperirea biomarkerilor (TNF-α, TGF-β, markeri de stres oxidativ)
• Studii de farmacologie și toxicologie care permit IND
Parametru |
Caietul de sarcini |
Specia/Tulpina |
Șobolan Sprague-Dawley |
Metoda de inducție |
Iradiere locală cu raze X (doză unică: 30–50 Gy sau doze fracționate) pe pielea dorsală rasă, de obicei 2–3 cm² zonă |
Durata studiului |
Acut: 1–4 săptămâni; Cronic: 4-12 săptămâni (pentru studiile de fibroză) |
Puncte finale cheie |
Greutate corporală, scor clinic RTOG (eritem, descuamare uscată/umedă, ulcerație, fibroză), niveluri serice de TNF-α (ELISA), histopatologie cutanată (colorație HE cu scoring pentru infiltrație inflamatorie, grosime epidermică, fibroză dermică), opțional: imunohistochimie (TGF-β, stres oxidativ, IMDMA, colagen α-SMA) greutate, scor clinic RTOG (eritem, descuamare uscată/umedă, ulcerație, fibroză), niveluri serice de TNF-α (ELISA), histopatologie cutanată (colorație HE cu scoring pentru infiltrare inflamatorie, grosime epidermică, fibroză dermică), opțional: imunohistochimie (TGF-β, α-ODMA), markeri de colagen SMA, stres oxidativ |
| Control pozitiv | Amifostina sau corticosteroizi disponibili ca compuși radioprotectori/antiinflamatori de referință |
Pachetul de date |
Date brute, rapoarte de analiză, fotografii clinice, înregistrări de punctaj RTOG, rezultate ELISA, diapozitive de histologie, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum induce iradierea cu raze X dermatita cu radiații?
R: Razele X provoacă leziuni directe ale ADN-ului și producția de ROS în keratinocite, celule endoteliale și celule stem ale foliculului de păr. Aceasta declanșează apoptoza, eliberarea de DAMP, cascada de citokine inflamatorii (TNF-α, IL-1β, IL-6) și fibroza mediată de TGF-β, recapitulând leziunile cutanate cauzate de radiații umane.
Î: Ce este scorul RTOG și cum este evaluat?
R: Scala de evaluare a morbidității acute prin radiații RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) evaluează reacțiile cutanate de la 0 (fără modificare) la 4 (ulcerații, necroză). Evaluează eritemul, descuamarea uscată, descuamarea umedă și ulcerația, oferind o evaluare clinică standardizată a severității dermatitei prin radiații.
Î: Acest model poate fi utilizat pentru studii care permit IND?
A: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferite doze de radiații, programe de fracționare, momentul tratamentului)?
A: Absolut. Echipa noastră științifică adaptează protocoalele de radiații (singură vs. fracționată), programele de tratament (profilactice sau terapeutice) și analizele finale pentru candidatul dumneavoastră specific pentru medicament.
Î: Care este calendarul tipic pentru un studiu pilot de eficacitate?
R: Studiile acute (eritem, descuamare) durează de obicei 2-4 săptămâni; studiile de fibroză cronică se pot extinde până la 8-12 săptămâni după iradiere.