| Наличие: | |
|---|---|
| Количество: | |
Клинически значимо – позволяет выявить радиационный дерматит человека с острой эритемой, шелушением и хроническим фиброзом с использованием стандартизированной оценки RTOG.
Механизм действия: повреждение ДНК, вызванное рентгеновскими лучами, выработка АФК и фиброз, опосредованный TGF-β, отражают повреждение кожи человека, вызванное лучевой терапией.
Комплексные конечные точки — масса тела, клиническая оценка RTOG (шкала 0–4), уровни TNF-α в сыворотке, гистопатология кожи (оценка HE), инфильтрация воспалительных клеток, фиброз дермы.
Трансляционная ценность – идеально подходит для тестирования радиопротекторов, противовоспалительных средств, антиоксидантов и средств для заживления ран.
Пакеты данных, готовые к IND. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP.
Радиационный дерматит, индуцированный рентгеновскими лучами, у крыс SD

• Проверка эффективности радиопротекторов (амифостин, супероксиддисмутаза) и противовоспалительных средств (кортикостероиды, НПВП)
• Оценка ранозаживляющих средств, антиоксидантов и ингибиторов TGF-β при хроническом лучевом фиброзе.
• Целевая проверка радиационно-индуцированных воспалительных и фиброзных путей.
• Открытие биомаркеров (TNF-α, TGF-β, маркеры окислительного стресса)
• Фармакологические и токсикологические исследования с поддержкой IND
Параметр |
Спецификация |
Вид/штамм |
Крыса Спрэга-Доули |
Индукционный метод |
Локальное рентгеновское облучение (однократная доза: 30–50 Гр или дробные дозы) на выбритую кожу спины, обычно 2–3 см⊃2; область |
Продолжительность обучения |
Острый: 1–4 недели; Хронический: 4–12 недель (для исследований фиброза) |
Ключевые конечные точки |
Масса тела, клиническая оценка RTOG (эритема, сухое/влажное шелушение, изъязвление, фиброз), уровни TNF-α в сыворотке (ELISA), гистопатология кожи (окрашивание HE с оценкой воспалительной инфильтрации, толщины эпидермиса, дермальный фиброз), дополнительно: иммуногистохимия (TGF-β, α-SMA, коллаген I), маркеры окислительного стресса (MDA, SOD) Масса тела, клиническая оценка RTOG (эритема, сухое/влажное шелушение, изъязвление, фиброз), уровни TNF-α в сыворотке (ELISA), гистопатология кожи (окрашивание HE с оценкой воспалительной инфильтрации, толщины эпидермиса, дермального фиброза), дополнительно: иммуногистохимия (TGF-β, α-SMA, коллаген I), маркеры окислительного стресса (MDA, SOD) |
| Положительный контроль | Амифостин или кортикостероиды, доступные в качестве эталонных радиозащитных/противовоспалительных соединений. |
Пакет данных |
Необработанные данные, отчеты об анализах, клинические фотографии, записи оценок RTOG, результаты ELISA, гистологические слайды, биоинформатика (дополнительно) |
Вопрос: Как рентгеновское облучение вызывает радиационный дерматит?
Ответ: Рентген вызывает прямое повреждение ДНК и выработку АФК в кератиноцитах, эндотелиальных клетках и стволовых клетках волосяных фолликулов. Это запускает апоптоз, высвобождение DAMP, каскад воспалительных цитокинов (TNF-α, IL-1β, IL-6) и TGF-β-опосредованный фиброз, повторяя радиационное поражение кожи человека.
Вопрос: Что такое балл RTOG и как он оценивается?
A: Шкала оценки острой лучевой заболеваемости по шкале RTOG (Группа лучевой терапии и онкологии) оценивает кожные реакции от 0 (нет изменений) до 4 (изъязвление, некроз). Он оценивает эритему, сухое шелушение, влажное шелушение и изъязвление, обеспечивая стандартизированную клиническую оценку тяжести лучевого дерматита.
Вопрос: Можно ли использовать эту модель для исследований, позволяющих использовать IND?
А: Да. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP для подачи нормативных документов (FDA, EMA).
Вопрос: Предлагаете ли вы индивидуальные протоколы исследований (например, различные дозы радиации, графики фракционирования, сроки лечения)?
А: Абсолютно. Наша научная группа адаптирует протоколы облучения (однократное или фракционированное), графики лечения (профилактическое или терапевтическое) и анализ конечных точек с учетом вашего конкретного кандидата на лекарство.
Вопрос: Каковы типичные сроки пилотного исследования эффективности?
Ответ: Острые исследования (эритема, шелушение) обычно длятся 2–4 недели; исследования хронического фиброза могут продлиться до 8–12 недель после облучения.