| Disponueshmëria: | |
|---|---|
| Sasia: | |
Rëndësi klinikisht – Përmbledh dermatitin nga rrezatimi njerëzor me eritemë akute, deskuamim dhe fibrozë kronike duke përdorur vlerësimin e standardizuar të RTOG.
Drejtuar nga mekanizmi - Dëmtimi i ADN-së i shkaktuar nga rrezet X, prodhimi i ROS dhe fibroza e ndërmjetësuar nga TGF-β pasqyrojnë dëmtimin e lëkurës të shkaktuar nga radioterapia njerëzore.
Pikat përfundimtare gjithëpërfshirëse - Pesha trupore, rezultati klinik RTOG (shkalla 0-4), nivelet e TNF-α në serum, histopatologjia e lëkurës (pikëzimi HE), infiltrimi i qelizave inflamatore, fibroza e lëkurës.
Vlera përkthimore – Ideale për testimin e radioprotektorëve, agjentëve anti-inflamatorë, antioksidantëve dhe terapive për shërimin e plagëve.
Paketat e të dhënave të gatshme për IND – Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP.
Dermatiti i shkaktuar nga rrezatimi me rreze X në miun SD

• Testimi i efikasitetit të radioprotektorëve (amifostinë, superoksid dismutaza) dhe agjentëve antiinflamatorë (kortikosteroide, NSAID)
• Vlerësimi i agjentëve shërues të plagëve, antioksidantëve dhe frenuesve TGF-β për fibrozën kronike të rrezatimit
• Vlefshmëria e synuar për rrugët inflamatore dhe fibrotike të shkaktuara nga rrezatimi
• Zbulimi i biomarkerëve (TNF-α, TGF-β, shënuesit e stresit oksidativ)
• Studime farmakologjike dhe toksikologjike që mundësojnë IND
Parametri |
Specifikimi |
Lloji/Tapi |
Miu Sprague-Dawley |
Metoda e induksionit |
Rrezatimi lokal me rreze X (dozë e vetme: 30–50 Gy ose doza të fraksionuara) në lëkurën e rruar dorsal, zakonisht 2–3 cm² zonë |
Kohëzgjatja e studimit |
Akute: 1-4 javë; Kronike: 4-12 javë (për studimet e fibrozës) |
Pikat kryesore përfundimtare |
Pesha trupore, rezultati klinik i RTOG (eritemë, deskuamim i thatë/i lagësht, ulçera, fibrozë), nivelet e TNF-α në serum (ELISA), histopatologjia e lëkurës (njollosja HE me pikëzimin për infiltrimin inflamator, trashësia epidermale, fibroza dermale), opsionale: imunohistokimia, shënja e stresit α-SMA-blla (MDA, SOD) Pesha trupore, rezultati klinik RTOG (eritemë, deskuamim i thatë/i lagësht, ulçera, fibrozë), nivelet e TNF-α në serum (ELISA), histopatologjia e lëkurës (ngjyrosja HE me pikë për infiltrimin inflamator, trashësia e epidermës, fibroza dermale), opsionale: imunohistoce, β-Slla (α-Ghemist, Immunohistochem) shënuesit e stresit oksidativ (MDA, SOD) |
| Kontroll pozitiv | Amifostina ose kortikosteroide të disponueshme si përbërës referues radioprotektive/anti-inflamatore |
Paketa e të dhënave |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, fotografi klinike, regjistrime të rezultateve të RTOG, rezultate ELISA, rrëshqitje histologjike, bioinformatikë (opsionale) |
Pyetje: Si e shkakton rrezatimi me rreze X dermatitin nga rrezatimi?
Përgjigje: Rrezet X shkakton dëmtim të drejtpërdrejtë të ADN-së dhe prodhim ROS në keratinocitet, qelizat endoteliale dhe qelizat burimore të gjëndrave të flokëve. Kjo shkakton apoptozën, çlirimin e DAMP-ve, kaskadën inflamatore të citokinës (TNF-α, IL-1β, IL-6) dhe fibrozën e ndërmjetësuar nga TGF-β, duke ripërmbledhur dëmtimin e lëkurës nga rrezatimi i njeriut.
Pyetje: Cili është rezultati i RTOG dhe si vlerësohet ai?
Përgjigje: Shkalla e vlerësimit të sëmundshmërisë akute të rrezatimit RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) vlerëson reaksionet e lëkurës nga 0 (pa ndryshim) në 4 (ulçera, nekrozë). Ai vlerëson eritemën, deskuamimin e thatë, deskuamimin e lagësht dhe ulçerimin, duke ofruar vlerësim klinik të standardizuar të ashpërsisë së dermatitit nga rrezatimi.
Pyetje: A mund të përdoret ky model për studime që mundësojnë IND?
A: Po. Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara (p.sh. doza të ndryshme rrezatimi, orare fraksionimi, koha e trajtimit)?
A: Absolutisht. Ekipi ynë shkencor përshtat protokollet e rrezatimit (të vetme kundrejt të ndara), oraret e trajtimit (profilaktik ose terapeutik) dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj specifik të barit.
Pyetje: Cili është afati tipik kohor për një studim pilot të efikasitetit?
A: Studimet akute (eritemë, deskuamim) zakonisht zgjasin 2-4 javë; Studimet e fibrozës kronike mund të shtrihen në 8-12 javë pas rrezatimit.