주요 기능 및 이점
임상적 관련성 – Fcγ 수용체 매개 식세포작용을 통한 자가항체 매개 혈소판 파괴로 인간 ITP를 재현합니다.
정량화 가능한 종말점 – 자동 혈액학 분석기 또는 유세포 분석기를 통한 혈소판 수(PLT) 측정.
유연성 및 조정 가능 – 단일 또는 반복 항체 투여를 통한 급성 또는 만성 ITP 모델; 장기간의 혈소판 감소증에 대한 용량 증량.
다양한 계통 – CD1(외교배) 및 C57BL/6(근친교배) 모델을 다양한 실험 요구 사항에 맞게 사용할 수 있습니다.
번역 가치 – 트롬보포이에틴 수용체 작용제(eltrombopag, romiplostim), Fc 수용체 차단제(fostamatinib) 및 면역 조절제(IVIG, 항CD20) 테스트에 이상적입니다.
IND 준비 데이터 패키지 – 연구는 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.
기술 데이터 및 검증
2OA-BSA 유도 C57BL/6 마우스 PBC 모델
응용
• 트롬보포이에틴 수용체 작용제(eltrombopag, romiplostim, avatrombopag)의 효능 테스트
• Fc 수용체 차단제(fostamatinib, efgartigimod) 및 보체 억제제 평가
• 면역조절제(IVIG, 항CD20, 항CD40L) 및 비장 티로신 키나제(Syk) 억제제 테스트
• 혈소판 제거 및 자가면역 경로에 대한 표적 검증
• IND 지원 약리학 및 독성학 연구
모델 사양
| 매개변수 |
CD1 마우스 ITP 모델 |
C57BL/6 마우스 ITP 모델 |
| 종/계통 |
CD1 마우스(이종교배) |
C57BL/6 마우스(근친교배) |
| 유도 방식 |
항-CD41 단클론 항체(예: MWReg30, 0.5~10μg/g)의 정맥 주사 – 급성 ITP의 경우 단일 투여, 만성 ITP의 경우 반복 투여 |
| 연구 기간 |
급성: 1~7일; 만성: 2~4주(반복 투여) |
급성: 1~7일; 만성: 2~4주(반복 투여) |
| 주요 엔드포인트 |
혈액학 분석기를 통한 혈소판 수(PLT), 출혈 시간, 생존, 선택 사항: 비장 조직병리학, 대식세포 표현형 분석 |
| 양성 대조군 |
IVIG(정맥내 면역글로불린) 또는 엘트롬보팍을 기준 화합물로 사용할 수 있습니다. |
| 데이터 패키지 |
원시 데이터, 분석 보고서, 혈액학 결과, 생물정보학(선택 사항) |
❓ 자주 묻는 질문
Q: 항-CD41 항체는 어떻게 혈소판 감소증을 유발합니까?
A: 항-CD41 항체는 혈소판 표면 당단백질 IIb(인테그린 αIIb)에 결합하여 혈소판을 옵소닌화합니다. 비장 대식세포의 Fcγ 수용체는 항체로 코팅된 혈소판을 인식하여 Fc 매개 식세포작용과 순환계로부터의 신속한 제거를 유도하여 인간 ITP 병인을 모방합니다.
Q: CD1과 C57BL/6 ITP 모델의 차이점은 무엇입니까?
A: CD1 마우스는 이종 교배되어 더 큰 유전적 다양성을 제공하며 환자 다양성을 모델링하는 데 유용합니다. C57BL/6은 근친교배되어 형질전환 및 녹아웃 균주와의 일관성과 호환성을 제공하므로 기계론적 연구에 이상적입니다.
Q: 이 모델을 IND 지원 연구에 사용할 수 있습니까?
답: 그렇습니다. 연구는 규제 기관 제출(FDA, EMA)에 대한 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.
Q: 맞춤형 연구 프로토콜(예: 다양한 항체 용량, 단일 투여 대 반복 투여, 예방적 치료 대 치료적 치료)을 제공합니까?
답: 물론이죠. 우리 과학 팀은 항-CD41 항체 용량, 투여 일정(급성 또는 만성) 및 치료 시기를 특정 약물 후보에 맞게 조정합니다.
Q: 파일럿 효능 연구의 일반적인 일정은 어떻게 됩니까?
A: 급성 ITP 연구는 일반적으로 항체 투여 후 7일 이내에 완료됩니다. 만성 ITP 연구는 반복 투여와 다중 혈소판 수 평가를 통해 2~4주 동안 진행될 수 있습니다.
