| Kuantiti: | |
|---|---|
Berkaitan secara klinikal – Menyusun semula PN manusia dengan keradangan pengantara IgE, pruritus kronik dan lesi kulit papulonodular.
Didorong oleh mekanisme - IgE dan Th2 cytokine (IL-4) yang dimediasi keradangan memacu calar berterusan dan perubahan fibrotik.
Titik akhir yang komprehensif – Berat badan, kejadian gatal (tingkah laku menggaru), serum IgE, IL-4 kulit, histopatologi (HE, Masson trichrome), data penjujukan RNA.
Nilai translasi – Sesuai untuk menguji biologi anti-IgE, perencat JAK, antagonis IL-4/13 dan agen anti-pruritik.
Pakej data sedia IND – Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP.
Model PN BALB/c Teraruh OVA&OXA
• Ujian keberkesanan biologi anti-IgE (omalizumab), perencat JAK (tofacitinib, upadacitinib), dan antagonis IL-4/13 (dupilumab)
• Penilaian agen anti-pruritik (antihistamin, antagonis reseptor neurokinin-1)
• Pengesahan sasaran untuk laluan gatal kronik dan fibrosis yang dimediasi IgE
• Penemuan biomarker (IgE, IL-4, mediator yang berkaitan dengan gatal)
• Kajian farmakologi dan toksikologi yang membolehkan IND
Parameter |
Spesifikasi |
Spesies/Terikan |
BALB/c tetikus |
Kaedah induksi |
Pemekaan OVA (intraperitoneal, dengan tawas) + cabaran OXA topikal berulang pada kulit belakang yang dicukur |
Tempoh pengajian |
4–8 minggu (fasa pemekaan + cabaran) |
Titik akhir utama |
Berat badan, kejadian gatal-gatal (tingkah laku menggaru), serum IgE (ELISA), tahap IL-4 kulit (ELISA), histopatologi (pemarkahan HE untuk hiperplasia dan keradangan epidermis, pemarkahan Masson trichrome untuk fibrosis), data penjujukan RNA, pilihan: imunohistokimia, sitometri aliran |
| Kawalan positif | Kortikosteroid (cth, prednisolone) atau antibodi anti-IgE tersedia sebagai sebatian rujukan |
Pakej data |
Data mentah, laporan analisis, data tingkah laku, keputusan ELISA, slaid histologi, data RNA-seq, bioinformatik (pilihan) |
S: Bagaimanakah OVA dan OXA mendorong prurigo nodularis pada tikus?
A: Pemekaan OVA mendorong imuniti IgE dan Th2. Cabaran OXA berulang pada kulit mencetuskan hipersensitiviti jenis tertunda yang, digabungkan dengan keradangan pengantara IgE, membawa kepada calar berterusan, pembentukan lesi papulonodular dan fibrosis, meniru patogenesis PN manusia.
S: Apakah persamaan utama dengan prurigo nodularis manusia?
A: Model ini mempamerkan calar yang kuat, IgE yang tinggi, sitokin Th2 (IL-4), hiperplasia epidermis, fibrosis dermis (Masson trichrome), dan lesi papulonodular, mencerminkan patologi PN manusia secara rapat.
S: Bolehkah model ini digunakan untuk kajian yang membolehkan IND?
A: Ya. Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP untuk penyerahan peraturan (FDA, EMA).
S: Adakah anda menawarkan protokol kajian tersuai (cth, dos OVA/OXA yang berbeza, masa rawatan)?
A: Sudah tentu. Pasukan saintifik kami menyesuaikan protokol pemekaan, jadual cabaran dan analisis titik akhir kepada calon ubat khusus anda.
S: Apakah garis masa biasa untuk kajian keberkesanan perintis?
J: Kajian biasanya berjalan 6-8 minggu, termasuk pemekaan, pelbagai cabaran OXA, rawatan dan analisis titik akhir.
