Modelos de Esclerose Sistêmica NHP (ES)

A esclerose sistêmica (ES), também conhecida como esclerodermia, é uma doença autoimune crônica caracterizada pela produção e acúmulo excessivo de colágeno na pele e nos tecidos conjuntivos, levando ao endurecimento e rigidez. A patogênese envolve reações imunológicas anormais, fatores genéticos e gatilhos ambientais. HKeyBio oferece um modelo NHP ES bem validado induzido pela administração intradérmica de bleomicina (BLM), um agente quimioterápico que desencadeia fibrose cutânea muito semelhante à ES humana. Este modelo recapitula características principais, incluindo espessamento dérmico, deposição de colágeno e produção de autoanticorpos, fornecendo uma plataforma robusta para testes de eficácia pré-clínica de novas terapêuticas antifibróticas e imunomoduladoras.

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Descrição do produto

Principais recursos e benefícios

Clinicamente relevante – Imita ES humana: fibrose da pele, acúmulo de colágeno e características autoimunes.

Endpoints bem caracterizados – Escore clínico, peso corporal, histopatologia (H&E, tricrômico de Masson), quantificação de colágeno.

Impulsionado pelo mecanismo – o BLM induz fibrose através de danos no DNA e vias inflamatórias, imitando de perto a patogênese da doença humana.

Valor translacional – Ideal para testar agentes antifibróticos (inibidores de TGF-β, inibidores de tirosina quinase), imunomoduladores e produtos biológicos.

Pacotes de dados prontos para IND – Os estudos podem ser conduzidos de acordo com os princípios das BPL.

Dados Técnicos e Validação

Dados representativos do nosso modelo NHP SSc induzido por BLM:

Modelo NHP SSc induzido por BLM

Aplicativos

• Teste de eficácia de agentes antifibróticos (inibidores de TGF-β, inibidores de tirosina quinase, pirfenidona, nintedanibe)

• Validação de alvo para vias de fibrose (síntese de colágeno, sinalização de TGF-β)

• Descoberta de biomarcadores (metabólitos de colágeno, autoanticorpos)

• Estudos de mecanismo de ação (MOA)

• Estudos de toxicologia e farmacologia de segurança que permitem IND

Especificações do modelo

Parâmetro	Especificação
Espécies	Macaco Cynomolgus ( Maca fascicularis )
Método de indução	Injeções intradérmicas de bleomicina (BLM), em múltiplos locais, doses repetidas por 4–8 semanas
Duração do estudo	6–10 semanas (fase de indução + tratamento)
Principais pontos de extremidade	Escore clínico (espessura, dureza da pele); peso corporal; histopatologia (H&E, tricrômico de Masson para deposição de colágeno); medição da espessura dérmica; opcional: títulos de autoanticorpos, ensaio de hidroxiprolina
Pacote de dados	Dados brutos, relatórios de análise, lâminas histológicas (H&E, Masson), fotografias clínicas, bioinformática (opcional)

❓ Perguntas frequentes

P: Como a bleomicina induz fibrose semelhante à ES?

R: A bleomicina causa danos ao DNA e estresse oxidativo, desencadeando vias inflamatórias e fibróticas, incluindo a ativação do TGF-β, levando à produção e deposição excessiva de colágeno na pele.

P: Quais são as principais semelhanças com a esclerose sistêmica humana?

R: O modelo exibe espessamento dérmico, acúmulo de colágeno (tricrômico de Masson) e pode mostrar produção de autoanticorpos, imitando de perto a patologia ES humana.

P: Este modelo pode ser usado para estudos que habilitam o IND?

R: Sim. Os estudos podem ser conduzidos de acordo com os princípios das BPL para submissões regulatórias (FDA, EMA).

P: Vocês oferecem protocolos de estudo personalizados (por exemplo, diferentes doses de BLM, vias de administração)?

R: Absolutamente. Nossa equipe científica adapta regimes de dosagem de BLM, cronogramas de injeção e análises de desfechos para seu medicamento candidato específico.