Modelos de resposta de anticorpos dependentes de células T NHP (TDAR)

A resposta de anticorpos dependente de células T (TDAR) é um ensaio padrão ouro para avaliar o impacto de candidatos a medicamentos naA)=

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Descrição do produto

Principais recursos e benefícios

Padrão ouro regulatório – TDAR é recomendado pela FDA, EMA e ICH S8 como teste de função imunológica de primeira escolha para avaliação de imunotoxicidade.

Avaliação imunológica abrangente Pontos finais quantificáveis – títulos de IgM e IgG específicos para KLH; Fenotipagem de células B (contagem percentual e absoluta); cinética de resposta primária e secundária.

Pacotes de dados prontos para IND – Os estudos podem ser conduzidos de acordo com os princípios das BPL para submissões regulatórias.

Dados Técnicos e Validação

Dados representativos do nosso modelo NHP TDAR induzido por KLH:

Modelo NHP TDAR induzido por KLH

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Aplicativos

• Avaliação de imunotoxicidade de pequenas moléculas, produtos biológicos e imunomoduladores

• Estudos que permitem IND que exigem avaliação da função imunológica (conformidade com ICH S8)

• Estudos de mecanismo de ação para medicamentos imunossupressores ou imunoestimulantes

• Avaliação do adjuvante da vacina

• Descoberta de biomarcadores para competência imunológica

Especificações do modelo

Parâmetro	Especificação
Espécies	Macaco Cynomolgus ( Maca fascicularis )
Método de indução	Imunização com hemocianina de lapa (KLH), normalmente com administração adjuvante, intramuscular ou subcutânea
Duração do estudo	4–8 semanas (avaliação da resposta primária e secundária)
Principais pontos de extremidade	IgM específica para KLH (dia 7-14), IgG específica para KLH (dia 14-28), fenotipagem de células B (porcentagem e contagens absolutas), opcional: subconjuntos de células T, perfil de citocinas
Pacote de dados	Dados brutos, relatórios de análise, arquivos de citometria de fluxo, bioinformática (opcional)

❓ Perguntas frequentes

P 1: O que é o modelo NHP TDAR e para que é utilizado?

A1: TDAR refere-se à resposta de anticorpos dependente de células T. Nosso modelo NHP TDAR induzido por KLH é um ensaio pré-clínico padrão-ouro para avaliar a imunotoxicidade induzida por drogas e avaliar a competência imunológica geral.

Q2: Qual é o princípio do modelo NHP TDAR induzido por KLH?

A2: A hemocianina da lapa (KLH) é uma proteína altamente imunogênica. Ele desencadeia reações imunológicas típicas dependentes de células T, que podem detectar com eficácia os efeitos imunossupressores de medicamentos candidatos.

Q3: Quais indicadores de detecção estão incluídos neste modelo?

A3: Testamos os níveis séricos de IgM e IgG anti-KLH, bem como a porcentagem e a contagem absoluta de células B no sangue periférico para uma análise abrangente da função imunológica.

Q4: Qual é o ciclo de modelagem e os principais momentos?

A4: A imunização KLH é realizada no Dia 0. A coleta de amostras e todas as detecções relevantes são concluídas no Dia 21.

P5: Quais são as vantagens de usar o NHP para avaliação do TDAR?

A5: Os primatas não humanos compartilham grande semelhança com os humanos no sistema imunológico. O modelo fornece dados confiáveis e preditivos, ideais para avaliação de imunotoxicidade de novos medicamentos