Modelos de resposta de anticorpos dependentes de células T NHP (TDAR)

A resposta de anticorpos dependente de células T (TDAR) é um ensaio padrão ouro para avaliar o impacto de candidatos a medicamentos na competência imunológica durante o desenvolvimento pré-clínico. Este ensaio imunológico funcional avalia a integridade de vários processos imunológicos, incluindo captação e apresentação de antígenos, ajuda de células T, ativação de células B e produção de anticorpos. As agências reguladoras recomendam o TDAR como teste de função imunológica de primeira escolha para avaliação de imunotoxicidade de novas entidades químicas. HKeyBio oferece um modelo NHP TDAR bem validado usando hemocianina de lapa (KLH), uma proteína altamente imunogênica que provoca respostas robustas de anticorpos dependentes de células T. Este modelo fornece dados críticos de imunotoxicidade e imunofarmacologia para apoiar estudos que permitem IND.

Quantidade:
Disponibilidade:





Pergunte Adicionar ao carrinho

Descrição do produto

Principais recursos e benefícios

Padrão ouro regulatório – TDAR é recomendado pela FDA, EMA e ICH S8 como teste de função imunológica de primeira escolha para avaliação de imunotoxicidade.

Avaliação imunológica abrangente Pontos finais quantificáveis – títulos de IgM e IgG específicos para KLH; Fenotipagem de células B (contagem percentual e absoluta); cinética de resposta primária e secundária.

Pacotes de dados prontos para IND – Os estudos podem ser conduzidos de acordo com os princípios das BPL para submissões regulatórias.

Dados Técnicos e Validação

Dados representativos do nosso modelo NHP TDAR induzido por KLH:

Modelo NHP TDAR induzido por KLH

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Aplicativos

• Avaliação de imunotoxicidade de pequenas moléculas, produtos biológicos e imunomoduladores

• Estudos que permitem IND que exigem avaliação da função imunológica (conformidade com ICH S8)

• Estudos de mecanismo de ação para medicamentos imunossupressores ou imunoestimulantes

• Avaliação do adjuvante da vacina

• Descoberta de biomarcadores para competência imunológica

Especificações do modelo

Parâmetro	Especificação
Espécies	Macaco Cynomolgus ( Maca fascicularis )
Método de indução	Imunização com hemocianina de lapa (KLH), normalmente com administração adjuvante, intramuscular ou subcutânea
Duração do estudo	4–8 semanas (avaliação da resposta primária e secundária)
Principais pontos de extremidade	IgM específica para KLH (dia 7-14), IgG específica para KLH (dia 14-28), fenotipagem de células B (porcentagem e contagens absolutas), opcional: subconjuntos de células T, perfil de citocinas
Pacote de dados	Dados brutos, relatórios de análise, arquivos de citometria de fluxo, bioinformática (opcional)

❓ Perguntas frequentes

P 1: O que é o modelo NHP TDAR e para que é utilizado?

A1: TDAR refere-se à resposta de anticorpos dependente de células T. Nosso modelo NHP TDAR induzido por KLH é um ensaio pré-clínico padrão-ouro para avaliar a imunotoxicidade induzida por drogas e avaliar a competência imunológica geral.

Q2: Qual é o princípio do modelo NHP TDAR induzido por KLH?

A2: A hemocianina da lapa (KLH) é uma proteína altamente imunogênica. Ele desencadeia reações imunológicas típicas dependentes de células T, que podem detectar com eficácia os efeitos imunossupressores de medicamentos candidatos.

Q3: Quais indicadores de detecção estão incluídos neste modelo?

A3: Testamos os níveis séricos de IgM e IgG anti-KLH, bem como a porcentagem e a contagem absoluta de células B no sangue periférico para uma análise abrangente da função imunológica.

Q4: Qual é o ciclo de modelagem e os principais momentos?

A4: A imunização KLH é realizada no Dia 0. A coleta de amostras e todas as detecções relevantes são concluídas no Dia 21.

P5: Quais são as vantagens de usar o NHP para avaliação do TDAR?

A5: Os primatas não humanos compartilham grande semelhança com os humanos no sistema imunológico. O modelo fornece dados confiáveis e preditivos, ideais para avaliação de imunotoxicidade de novos medicamentos