| Количество: | |
|---|---|
Обширный портфель моделей – спонтанные модели (MRL/lpr), химические модели (фитановая модель), модели, управляемые TLR (имихимод), модели, управляемые антигеном (ALD-ДНК, апоптотические клетки) и гуманизированные модели.
несколько штаммов - MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c и гуманизированные мыши. Доступны
Комбинированная конечная точка — масса тела, индекс лимфаденопатии/селезенки/почек, анти-дцДНК, протеинурия, сывороточный CREA/LDH/AST, гистопатология почек (HE, отложение IgG), проточная цитометрия (B-клетки, плазматические клетки, T-клетки).
Трансляционная ценность – идеально подходит для тестирования иммунодепрессантов, биологических препаратов (анти-CD20, анти-IFNAR), ингибиторов TLR и терапии, нацеленной на B-клетки.
Пакет IND Ready – исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP.
Модель спонтанной СКВ у мышей MRL/lpr
TREX1 -/- Модель спонтанного SLE с мышью
Модель C57BL/6 SLE, индуцированная фитаном
Агонист TLR-7 индуцирует модель СКВ у мышей C57BL/6
Агонист TLR-7 индуцирует модель СКВ у мышей C57BL/6
Гуманизированная модель СКВ, индуцированная агонистом TLR
Модель СКВ BALB/c, индуцированная ALD-ДНК
Модель СКВ BALB/c, индуцированная апоптозом
• Тестирование эффективности иммунодепрессантов (циклофосфамид, микофенолата мофетил, кортикостероиды) и биологических препаратов (анти-CD20, анти-BAFF, анти-IFNAR)
• Оценка ингибиторов TLR7/9, ингибиторов JAK и таргетной терапии B-клеток.
• Целевая проверка продукции аутоантител, характеристики интерферона I типа и путей развития нефрита.
• Открытие биомаркеров (анти-дцДНК, протеинурия, сигнатура цитокинов)
• Фармакологические и токсикологические исследования в поддержку IND
объем |
Спецификация |
Вид/штамм |
MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c, гуманизированные мыши |
индукционный метод |
Спонтанный (мутация Fas); оригинальный IP; имихимод местного применения (агонист TLR-7); ALD-ДНК или апоптотический клеточный иммунитет |
время учебы |
Спонтанный: 12-20 недель; индуцированный: 4–16 недель, в зависимости от модели |
критическая конечная точка |
Масса тела, индекс лимфаденопатии/селезенки/почек, сывороточные антитела против дцДНК, протеинурия, сывороточный CREA/LDH/AST, гистопатология почек (HE, отложение IgG/IgM), проточная цитометрия (B-клетки, плазматические клетки, T-клетки), сигнатура интерферона I типа (экспрессия ISG) |
| положительный контроль | В качестве эталонных соединений можно использовать циклофосфамид или микофенолата мофетил. |
| пакет | Необработанные данные, отчеты об анализах, клиническая химия, гистологические слайды, файлы проточной цитометрии, биоинформатика (дополнительно) |
Вопрос: В чем разница между моделью спонтанной СКВ и моделью индуцированной СКВ?
Ответ: Спонтанная модель заболевания (MRL/lpr) возникает естественным образом с течением времени, имитируя хроническую прогрессирующую СКВ. Индуцируемые модели (норфитан, TLR-7, ALD-ДНК) обеспечивают более быстрое и синхронизированное начало действия и позволяют изучать конкретные триггеры. Гуманизированные модели позволяют оценивать биологические препараты, специфичные для человека.
Вопрос: Какая модель лучше всего подходит для тестирования биологических препаратов против IFNAR?
Ответ: Модели норфитана и агониста TLR-7 обладают сильными характеристиками интерферона I типа, что делает их подходящими для оценки антител против IFNAR, таких как анифролумаб.
Вопрос: Можно ли использовать эти модели для исследований поддержки IND?
Ответ: Да. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP для подачи нормативных документов (FDA, EMA).
Вопрос: Предлагаете ли вы индивидуальные протоколы исследований (например, различные индукционные дозы, время лечения)?
Ответ: Конечно. Наша научная группа адаптирует протоколы индукции, планы лечения и анализ конечных результатов для вашего конкретного кандидата на лекарство.
Вопрос: Каковы типичные сроки пилотного исследования эффективности?
A: Индуцированная модель: 4–16 недель; спонтанный MRL/LPR: 12-20 недель. Гуманизированные модели требуют дополнительного времени для восстановления иммунитета.
