| Количество: | |
|---|---|
Этиологически значимый – вызван сигаретным дымом, основной причиной ХОБЛ у человека.
Клинически переводимые конечные точки – исследование функции легких, КТ грудной клетки, цитология ЖБАЛ (нейтрофилы), мониторинг массы тела.
Хроническое воспаление – воспроизводимая нейтрофилия дыхательных путей и структурное повреждение легких.
Мультисистемная оценка . Оцените как легочные, так и системные эффекты тестируемых соединений.
Пакеты данных, готовые к IND. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP.
Репрезентативные данные нашей модели NHP COPD, вызванной сигаретным дымом:
Модель ХОБЛ, вызванная курением, в NHP
• Проверка эффективности противовоспалительных препаратов при ХОБЛ (например, ингибиторов ФДЭ4, кортикостероидов, биологических препаратов).
• Целевая валидация заболеваний дыхательных путей, опосредованных нейтрофилами
• Открытие биомаркеров (цитология БАЛЖ, цитокины, биомаркеры визуализации)
• Исследования механизма действия (МОА)
• Исследования токсикологии и фармакологии безопасности с поддержкой IND
Параметр |
Спецификация |
Разновидность |
Яванский макак ( Macaca fascicleis ) |
Индукционный метод |
Хроническое воздействие сигаретного дыма на все тело или только через нос (ежедневно, 3–6 месяцев) |
Продолжительность обучения |
3–6 месяцев (фаза индукции) + фаза лечения |
Ключевые конечные точки |
Масса тела, функция легких (спирометрия), цитология ЖБАЛ (нейтрофилы), КТ грудной клетки, гистопатология (дополнительно) |
Пакет данных |
Необработанные данные, отчеты анализа, изображения КТ, отчеты о цитологии ЖБАЛ, биоинформатика (опционально) |
Вопрос: Как модель ХОБЛ индуцируется при НГП?
Ответ: В результате хронического воздействия сигаретного дыма в течение нескольких месяцев, имитируя первичную человеческую этиологию ХОБЛ.
Вопрос: Каковы ключевые патологические особенности этой модели?
A: Воспаление дыхательных путей (нейтрофилез в ЖБАЛ), прогрессирующее снижение функции легких и эмфизематозные изменения, видимые на КТ.
Вопрос: Можно ли использовать эту модель для исследований, позволяющих использовать IND?
А: Да. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP для подачи нормативных документов (FDA, EMA).
Вопрос: Сколько времени занимает типичное исследование эффективности?
Ответ: Общая продолжительность исследования, включая этап индукции ХОБЛ и фазу лечения, составляет примерно 4–8 месяцев, в зависимости от конечных точек и дизайна исследования.
