| Sasia: | |
|---|---|
Klinikisht e rëndësishme – Rikapitulon psoriazën e pllakës njerëzore: eritemë, shkallëzim, trashje dhe inflamacion të ndërmjetësuar nga Th17.
Pikat përfundimtare të mirë-karakterizuara - rezultati PASI (eritemë, shkallëzim, trashësi), histopatologjia e lëkurës, nivelet e IL-17A dhe IL-36, fotografia klinike.
E drejtuar nga mekanizmi – IMQ aktivizon TLR7/8, duke nxitur rrugën e IFN-α dhe IL-23/IL-17, duke imituar nga afër patogjenezën e sëmundjes njerëzore.
Vlera përkthimore - Ideale për testimin e biologjisë (anti-IL-17, anti-IL-23), inhibitorëve JAK dhe terapive lokale.
Paketat e të dhënave të gatshme për IND – Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP.
Të dhënat përfaqësuese nga modeli ynë i psoriazës NHP të induktuar IMQ:
Modeli i psoriazës së induktuar IMQ në NHP
• Testimi i efikasitetit të barnave biologjike (anti-IL-17, anti-IL-23, anti-TNF), inhibitorëve JAK dhe terapive lokale
• Vlefshmëria e objektivit për rrugën Th17 dhe sinjalizimin IL-36
• Zbulimi i biomarkerëve (IL-17A, IL-36, ndërmjetësues të tjerë të lidhur me psoriasis)
• Studimet e Mekanizmit të Veprimit (MOA).
• Studime farmakologjike toksikologjike dhe sigurie që mundësojnë IND
Parametri |
Specifikimi |
Llojet |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Metoda e induksionit |
Aplikimi topikal ditor i kremit imiquimod 5% (IMQ) për 5-14 ditë |
Kohëzgjatja e studimit |
2-4 javë (faza e induksionit + e trajtimit) |
Pikat kryesore përfundimtare |
Rezultati PASI (eritemë, shkallëzim, trashësi); histopatologjia e lëkurës (akantoza, parakeratoza, infiltrate inflamatore); Nivelet e IL-17A dhe IL-36 (ELISA/qPCR); fotografisë klinike |
Paketa e të dhënave |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, sllajde histologjike, fotografi klinike, bioinformatikë (opsionale) |
Pyetje: Si shkakton IMQ inflamacion të ngjashëm me psoriasis?
Përgjigje: IMQ aktivizon TLR7/8, duke shkaktuar prodhimin e IFN-α të tipit I dhe aktivizimin në rrjedhën e poshtme të boshtit IL-23/Th17, duke çuar në hiperproliferim të keratinociteve dhe inflamacion psoriatik.
Pyetje: Cilat janë ngjashmëritë kryesore me psoriazën e pllakës njerëzore?
Përgjigje: Modeli shfaq eritemë, shkallëzim, trashje (rezultati PASI), IL-17A dhe IL-36 të ngritur, dhe karakteristika histopatologjike (akantozë, parakeratozë, infiltrim inflamator) identike me sëmundjen njerëzore.
Pyetje: A mund të përdoret ky model për studime që mundësojnë IND?
A: Po. Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara (p.sh., frekuenca të ndryshme dozimi, terapi të kombinuara)?
A: Absolutisht. Ekipi ynë shkencor përshtat protokollet e aplikimit IMQ, oraret e trajtimit dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj specifik të barit.
