| Disponueshmëria: | |
|---|---|
| Sasia: | |
Klinikisht e rëndësishme – Imiton SSc-në e njeriut: fibrozën e lëkurës, akumulimin e kolagjenit dhe tiparet autoimune.
Pikat përfundimtare të mirë-karakterizuara – Rezultati klinik, pesha trupore, histopatologjia (H&E, trikromi i Masson), kuantifikimi i kolagjenit.
E drejtuar nga mekanizmi - BLM indukton fibrozën përmes dëmtimit të ADN-së dhe rrugëve inflamatore, duke imituar nga afër patogjenezën e sëmundjes njerëzore.
Vlera përkthimore – Ideale për testimin e agjentëve antifibrotikë (frenuesit TGF-β, frenuesit e tirozinës kinazës), imunomoduluesit dhe biologjikët.
Paketat e të dhënave të gatshme për IND – Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP.
Të dhënat përfaqësuese nga modeli ynë NHP SSc i induktuar BLM:
Modeli NHP SSc i induktuar nga BLM

• Testimi i efikasitetit të agjentëve antifibrotikë (frenuesit TGF-β, inhibitorët e tirozinës kinazës, pirfenidoni, nintedanib)
• Vlefshmëria e objektivit për rrugët e fibrozës (sinteza e kolagjenit, sinjalizimi TGF-β)
• Zbulimi i biomarkerëve (metabolitët e kolagjenit, autoantitrupat)
• Studimet e Mekanizmit të Veprimit (MOA).
• Studime farmakologjike toksikologjike dhe sigurie që mundësojnë IND
Parametri |
Specifikimi |
Llojet |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Metoda e induksionit |
Injeksione intradermale të bleomicinës (BLM), vende të shumta, doza të përsëritura për 4-8 javë |
Kohëzgjatja e studimit |
6-10 javë (faza e induksionit + e trajtimit) |
Pikat kryesore përfundimtare |
Rezultati klinik (trashësia e lëkurës, ngurtësia); pesha trupore; histopatologjia (H&E, trikromi Masson për depozitimin e kolagjenit); matja e trashësisë së lëkurës; opsionale: titrat e autoantitrupave, analiza e hidroksiprolinës |
Paketa e të dhënave |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, sllajde histologjike (H&E, Masson), fotografi klinike, bioinformatikë (opsionale) |
Pyetje: Si e shkakton bleomicina fibrozë të ngjashme me SSc?
Përgjigje: Bleomicina shkakton dëmtim të ADN-së dhe stres oksidativ, duke shkaktuar rrugë inflamatore dhe fibrotike duke përfshirë aktivizimin e TGF-β, duke çuar në prodhimin dhe depozitimin e tepërt të kolagjenit në lëkurë.
Pyetje: Cilat janë ngjashmëritë kryesore me sklerozën sistemike njerëzore?
Përgjigje: Modeli shfaq trashje të lëkurës, akumulim kolagjeni (trikromi i Masson-it) dhe mund të tregojë prodhimin e autoantitrupave, duke imituar nga afër patologjinë SSc të njeriut.
Pyetje: A mund të përdoret ky model për studime që mundësojnë IND?
A: Po. Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara (p.sh., doza të ndryshme BLM, rrugë administrimi)?
A: Absolutisht. Ekipi ynë shkencor përshtat regjimet e dozimit të BLM, oraret e injektimit dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj specifik të barit.