Modelet e përgjigjes së antitrupave të varur nga qeliza T NHP (TDAR).

Përgjigja e antitrupave të varur nga qelizat T (TDAR) është një analizë standarde e artë për vlerësimin e ndikimit të kandidatëve të barnave në kompetencën imune gjatë zhvillimit paraklinik. Kjo analizë funksionale imune vlerëson integritetin e proceseve të shumta imune, duke përfshirë marrjen dhe paraqitjen e antigjenit, ndihmën e qelizave T, aktivizimin e qelizave B dhe prodhimin e antitrupave. Agjencitë rregullatore rekomandojnë TDAR si një test të funksionit imunitar të zgjedhjes së parë për vlerësimin e imunotoksicitetit të entiteteve të reja kimike. HKeyBio ofron një model NHP TDAR të vërtetuar mirë duke përdorur hemocianin limpet (KLH), një proteinë shumë imunogjene që shkakton përgjigje të fuqishme të antitrupave të varura nga qelizat T. Ky model ofron të dhëna kritike të imunotoksicitetit dhe imunofarmakologjisë për të mbështetur studimet që mundësojnë IND.

Sasia:
Disponueshmëria:





Pyesni Shto në Shportë

E mëparshme:

Tjetër:

Përshkrimi i produktit

Karakteristikat dhe Përfitimet kryesore

Standardi rregullator i arit - TDAR rekomandohet nga FDA, EMA dhe ICH S8 si një test i funksionit imunitar të zgjedhjes së parë për vlerësimin e imunotoksicitetit.

Vlerësimi i imunitetit gjithëpërfshirës Pikat përfundimtare të matshme – titrat e IgM dhe IgG specifike për KLH; Fenotipi i qelizave B (përqindja dhe numërimi absolut); Kinetika e përgjigjes parësore dhe dytësore.

Paketat e të dhënave të gatshme për IND – Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP për paraqitjet rregullatore.

Të dhënat teknike dhe verifikimi

Të dhënat përfaqësuese nga modeli ynë NHP TDAR i induktuar KLH:

Modeli NHP TDAR i nxitur nga KLH

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Aplikacionet

• Vlerësimi i imunotoksicitetit të molekulave të vogla, biologjike dhe imunomodulatorëve

• Studime që mundësojnë IND që kërkojnë vlerësim të funksionit imunitar (përputhshmëria me ICH S8)

• Studimet e mekanizmit të veprimit për barnat imunosupresive ose imunostimuluese

• Vlerësimi adjuvant i vaksinës

• Zbulimi i biomarkerëve për kompetencën imune

Specifikimet e modelit

Parametri	Specifikimi
Llojet	Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis )
Metoda e induksionit	Imunizimi me hemocianin limpet (KLH), zakonisht me administrim adjuvant, intramuskular ose nënlëkuror
Kohëzgjatja e studimit	4-8 javë (vlerësimi i përgjigjes parësore dhe dytësore)
Pikat kryesore përfundimtare	IgM specifike për KLH (dita 7-14), IgG specifike për KLH (dita 14-28), fenotipizimi i qelizave B (përqindja dhe numërimi absolut), opsionale: nëngrupet e qelizave T, profilizimi i citokinës
Paketa e të dhënave	Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, skedarë të citometrisë së rrjedhës, bioinformatikë (opsionale)

❓ Pyetjet e bëra më shpesh

Pyetja 1: Çfarë është modeli NHP TDAR dhe për çfarë përdoret?

A1: TDAR i referohet përgjigjes së antitrupave të varur nga qeliza T. Modeli ynë NHP TDAR i induktuar nga KLH është një analizë paraklinike e standardit ari për të vlerësuar imunotoksicitetin e shkaktuar nga ilaçet dhe për të vlerësuar kompetencën e përgjithshme imune.

Pyetja 2: Cili është parimi i modelit NHP TDAR të induktuar nga KLH?

A2: Hemocianina e limpetit të vrimës së çelësit (KLH) është një proteinë shumë imunogjene. Ajo shkakton reaksione tipike imune të varura nga qelizat T, të cilat mund të zbulojnë në mënyrë efektive efektet imunosupresive të barnave kandidate.

P3: Cilët tregues zbulimi përfshihen në këtë model?

A3: Ne testojmë nivelet e serumit anti-KLH IgM dhe IgG, si dhe përqindjen dhe numrin absolut të qelizave B në gjakun periferik për analizë gjithëpërfshirëse të funksionit imunitar.

P4: Cili është cikli i modelimit dhe pikat kryesore kohore?

A4: Imunizimi KLH kryhet në ditën 0. Mbledhja e mostrave dhe të gjitha zbulimet përkatëse përfundojnë deri në ditën e 21-të.

P5: Cilat janë avantazhet e përdorimit të NHP për vlerësimin TDAR?

A5: Primatët jo-njerëzor ndajnë ngjashmëri të lartë me njerëzit në sistemet imune. Modeli jep të dhëna të besueshme dhe parashikuese, të cilat janë ideale për vlerësimin e imunotoksicitetit të barnave të reja