คุณสมบัติหลักและคุณประโยชน์
ความเกี่ยวข้องทางคลินิก – สรุป ITP ของมนุษย์ด้วยการทำลายเกล็ดเลือดที่ใช้สื่อแอนติบอดีอัตโนมัติผ่านทางฟาโกไซโตซิสที่พึ่งตัวรับ Fcγ
จุดยุติเชิงปริมาณ – การวัดจำนวนเกล็ดเลือด (PLT) ผ่านเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยาอัตโนมัติหรือโฟลว์ไซโตเมทรี
ยืดหยุ่นและปรับได้ – แบบจำลอง ITP เฉียบพลันหรือเรื้อรังโดยการบริหารแอนติบอดีเดี่ยวหรือซ้ำ การเพิ่มขนาดยาสำหรับภาวะเกล็ดเลือดต่ำเป็นเวลานาน
มีหลายสายพันธุ์ – มีรุ่น CD1 (พันธุ์แท้) และ C57BL/6 (พันธุ์แท้) เพื่อให้เหมาะกับความต้องการในการทดลองที่แตกต่างกัน
ค่าการแปล – เหมาะสำหรับการทดสอบตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ Thrombopoietin (eltrombopag, romiplostim), ตัวบล็อกตัวรับ Fc (fostamatinib) และตัวปรับภูมิคุ้มกัน (IVIG, anti-CD20)
แพคเกจข้อมูลที่พร้อมใช้ IND – การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
ข้อมูลทางเทคนิคและการตรวจสอบ
แบบจำลอง PBC C57BL/6 ของหนูเมาส์ 2OA-BSA เหนี่ยวนำ
การใช้งาน
• การทดสอบประสิทธิภาพของตัวรับตัวรับ thrombopoietin (eltrombopag, romiplostim, avatrombopag)
• การประเมินตัวบล็อกตัวรับ Fc (ฟอสตามาตินิบ, เอฟการ์ติจิโมด) และตัวยับยั้งส่วนเติมเต็ม
• การทดสอบสารยับยั้งภูมิคุ้มกัน (IVIG, anti-CD20, anti-CD40L) และสารยับยั้งไทโรซีนไคเนสของม้าม (Syk)
• การตรวจสอบเป้าหมายสำหรับการกวาดล้างเกล็ดเลือดและวิถีทางภูมิต้านทานตนเอง
• การศึกษาทางเภสัชวิทยาและพิษวิทยาที่สนับสนุน IND
ข้อมูลจำเพาะของรุ่น
| พารามิเตอร์ |
เมาส์ CD1 รุ่น ITP |
C57BL/6 เมาส์ รุ่น ITP |
| ชนิด/สายพันธุ์ |
เมาส์ CD1 (พันธุ์แท้) |
เมาส์ C57BL/6 (พันธุ์แท้) |
| วิธีการเหนี่ยวนำ |
การฉีดโมโนโคลนอลแอนติบอดีต้าน CD41 ทางหลอดเลือดดำ (เช่น MWReg30, 0.5–10 ไมโครกรัม/กรัม) – ครั้งเดียวสำหรับ ITP เฉียบพลัน, ฉีดซ้ำสำหรับ ITP เรื้อรัง |
| ระยะเวลาการศึกษา |
เฉียบพลัน: 1–7 วัน; เรื้อรัง: 2–4 สัปดาห์ (ให้ยาซ้ำ) |
เฉียบพลัน: 1–7 วัน; เรื้อรัง: 2–4 สัปดาห์ (ให้ยาซ้ำ) |
| จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
จำนวนเกล็ดเลือด (PLT) ผ่านเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยา ระยะเวลาเลือดออก การอยู่รอด ทางเลือก: จุลพยาธิวิทยาม้ามโต ฟีโนไทป์ขนาดมหึมา |
| การควบคุมเชิงบวก |
IVIG (อิมมูโนโกลบูลินในหลอดเลือดดำ) หรือเอลโทรมโบแพคที่มีให้เป็นสารประกอบอ้างอิง |
| แพ็คเกจข้อมูล |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ ผลทางโลหิตวิทยา ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ตัวเลือก) |
❓คำถามที่พบบ่อย
ถาม: แอนติบอดีต่อต้าน CD41 กระตุ้นให้เกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำได้อย่างไร
ตอบ: แอนติบอดีต่อต้าน CD41 จับกับไกลโคโปรตีน IIb ที่ผิวเกล็ดเลือด (อินทิกริน αIIb) ซึ่งเป็นเกล็ดเลือดที่ทำให้เกิดปฏิกิริยา ตัวรับ Fcγ บนมาโครฟาจม้ามโตรับรู้เกล็ดเลือดที่เคลือบด้วยแอนติบอดี ซึ่งนำไปสู่ฟาโกไซโตซิสที่เป็นสื่อกลางของ Fc และการชำระล้างจากการไหลเวียนอย่างรวดเร็ว โดยเลียนแบบการเกิดโรค ITP ของมนุษย์
ถาม: รุ่น CD1 และ C57BL/6 ITP แตกต่างกันอย่างไร
ตอบ: หนู CD1 เป็นหนูพันธุ์กำเนิด ซึ่งมีความหลากหลายทางพันธุกรรมมากกว่า ซึ่งมีประโยชน์สำหรับการสร้างแบบจำลองความแปรปรวนของผู้ป่วย C57BL/6 เป็นพันธุ์แท้ โดยมีความสม่ำเสมอและเข้ากันได้กับสายพันธุ์ดัดแปรพันธุกรรมและสายพันธุ์น็อกเอาต์ เหมาะสำหรับการศึกษาด้านกลไก
ถาม: โมเดลนี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาที่เปิดใช้งาน IND ได้หรือไม่
ก. ใช่. การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีเกณฑ์วิธีการศึกษาแบบกำหนดเองหรือไม่ (เช่น การให้ยาแอนติบอดีที่แตกต่างกัน การให้ยาเดี่ยวเทียบกับการให้ยาซ้ำ การให้ยาป้องกันโรคหรือการรักษา)
ตอบ: อย่างแน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งขนาดยาแอนติบอดีต้าน CD41 ตารางการให้ยา (เฉียบพลันหรือเรื้อรัง) และระยะเวลาการรักษาให้เหมาะกับตัวยาเฉพาะของคุณ
ถาม: ลำดับเวลาโดยทั่วไปสำหรับการศึกษาประสิทธิภาพนำร่องคืออะไร
ตอบ: โดยทั่วไปการศึกษา ITP แบบเฉียบพลันจะเสร็จสิ้นภายใน 7 วันหลังการให้แอนติบอดี การศึกษา ITP เรื้อรังอาจใช้เวลา 2–4 สัปดาห์โดยให้ยาซ้ำและประเมินจำนวนเกล็ดเลือดหลายรายการ
