| បរិមាណ៖ | |
|---|---|
ពាក់ព័ន្ធខាងរោគវិទ្យា - បង្កឡើងដោយផ្សែងបារី ដែលជាមូលហេតុចម្បងនៃជំងឺ COPD របស់មនុស្ស។
ចំណុចបញ្ចប់ដែលអាចបកប្រែបានតាមគ្លីនិក - ការធ្វើតេស្តមុខងារសួត ការថតរូបភាព CT ទ្រូង, កោសិការ BALF (នឺត្រុងហ្វាល), ការត្រួតពិនិត្យទម្ងន់រាងកាយ។
ការរលាករ៉ាំរ៉ៃ - នឺត្រុងហ្វាលផ្លូវដង្ហើមដែលអាចបន្តពូជបាន និងការខូចខាតសួតរចនាសម្ព័ន្ធ។
ការវាយតម្លៃពហុប្រព័ន្ធ - វាយតម្លៃទាំងផលប៉ះពាល់សួត និងប្រព័ន្ធនៃសមាសធាតុតេស្ត។
កញ្ចប់ទិន្នន័យដែលត្រៀមរួចជាស្រេច IND - ការសិក្សាអាចត្រូវបានធ្វើឡើងដោយអនុលោមតាមគោលការណ៍ GLP ។
ទិន្នន័យតំណាងពីគំរូផ្សែងបារីដែលបណ្ដាលមកពី NHP COPD របស់យើង៖
គំរូ COPD ដែលបង្កដោយផ្សែងនៅក្នុង NHP
• ការធ្វើតេស្តប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកសម្រាប់ COPD (ឧ. PDE4 inhibitors, corticosteroids, biologics)
• កំណត់សុពលភាពគោលដៅសម្រាប់ជំងឺផ្លូវដង្ហើមដែលសម្របសម្រួលដោយនឺត្រូហ្វីល។
• ការរកឃើញ Biomarker (BALF cytology, cytokines, imaging biomarkers)
• ការសិក្សាអំពីយន្តការនៃសកម្មភាព (MOA)
• ការសិក្សាអំពីថ្នាំពុល និងសុវត្ថិភាព IND ដែលអនុញ្ញាត
ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ |
ការបញ្ជាក់ |
ប្រភេទសត្វ |
(Cynomolgus macaque Macaca fascicularis ) |
វិធីសាស្រ្តបញ្ចូល |
ការប៉ះពាល់តែរាងកាយទាំងមូល ឬច្រមុះរ៉ាំរ៉ៃ (ប្រចាំថ្ងៃ 3-6 ខែ) |
រយៈពេលសិក្សា |
3-6 ខែ (ដំណាក់កាលចាប់ផ្តើម) + ដំណាក់កាលព្យាបាល |
ចំណុចបញ្ចប់សំខាន់ៗ |
ទំងន់រាងកាយ មុខងារសួត (ស្ពែមមេរី) រោគវិទ្យា BALF (នឺត្រុងហ្វាល) ការថតរូបភាព CT ទ្រូង ជីវសាស្ត្រ (ជាជម្រើស) |
កញ្ចប់ទិន្នន័យ |
ទិន្នន័យដើម របាយការណ៍វិភាគ រូបភាព CT របាយការណ៍ BALF cytology ជីវព័ត៌មានវិទ្យា (ជាជម្រើស) |
សំណួរ: តើគំរូ COPD ត្រូវបានបង្កឡើងនៅក្នុង NHP យ៉ាងដូចម្តេច?
ចម្លើយ៖ តាមរយៈការប៉ះពាល់នឹងផ្សែងបារីយូរជាច្រើនខែ ធ្វើត្រាប់តាមលក្ខណៈមនុស្សបឋមនៃ COPD ។
សំណួរ: តើអ្វីជាលក្ខណៈរោគសាស្ត្រសំខាន់ៗនៃគំរូនេះ?
ចម្លើយ៖ ការរលាកផ្លូវដង្ហើម (នឺត្រុងហ្វាលៀក្នុង BALF) ការថយចុះមុខងារសួតរីកចម្រើន និងការផ្លាស់ប្តូរ emphysematous ដែលអាចមើលឃើញនៅលើរូបភាព CT ។
សំណួរ៖ តើគំរូនេះអាចប្រើសម្រាប់ការសិក្សាដែលអនុញ្ញាត IND បានទេ?
ចម្លើយ៖ បាទ។ ការសិក្សាអាចត្រូវបានធ្វើឡើងដោយអនុលោមតាមគោលការណ៍ GLP សម្រាប់ការដាក់ស្នើបទប្បញ្ញត្តិ (FDA, EMA) ។
សំណួរ៖ តើការសិក្សាអំពីប្រសិទ្ធភាពធម្មតាចំណាយពេលប៉ុន្មាន?
A: រយៈពេលនៃការសិក្សាសរុប រួមទាំងដំណាក់កាលនៃ COPD induction និងការព្យាបាលគឺប្រហែល 4-8 ខែ អាស្រ័យលើចំនុចបញ្ចប់ និងការរចនាការសិក្សា។
