| Aantal: | |
|---|---|
Etiologisch relevant – Geïnduceerd door sigarettenrook, de voornaamste oorzaak van COPD bij de mens.
Klinisch vertaalbare eindpunten – Longfunctietesten, CT-beeldvorming van de borstkas, BALF-cytologie (neutrofielen), monitoring van het lichaamsgewicht.
Chronische ontsteking – Reproduceerbare luchtwegneutrofilie en structurele longschade.
Evaluatie van meerdere systemen – Beoordeel zowel de pulmonale als de systemische effecten van testverbindingen.
IND-ready datapakketten – Onderzoeken kunnen worden uitgevoerd volgens GLP-principes.
Representatieve gegevens van ons door sigarettenrook geïnduceerde NHP COPD-model:
Rookgeïnduceerd COPD-model in NHP
• Werkzaamheidstesten van ontstekingsremmende geneesmiddelen voor COPD (bijv. PDE4-remmers, corticosteroïden, biologische geneesmiddelen)
• Doelvalidatie voor door neutrofielen gemedieerde luchtwegziekten
• Ontdekking van biomarkers (BALF-cytologie, cytokines, beeldvormende biomarkers)
• Onderzoek naar werkingsmechanismen (MOA).
• IND-mogelijk makende toxicologische en veiligheidsfarmacologische onderzoeken
Parameter |
Specificatie |
Soort |
Cynomolgus makaak ( Macaca fascicularis ) |
Inductiemethode |
Chronische blootstelling van het hele lichaam of alleen de neus aan sigarettenrook (dagelijks, 3-6 maanden) |
Studieduur |
3–6 maanden (inductiefase) + behandelfase |
Belangrijkste eindpunten |
Lichaamsgewicht, longfunctie (spirometrie), BALF-cytologie (neutrofielen), CT-beeldvorming van de borstkas, histopathologie (optioneel) |
Datapakket |
Ruwe gegevens, analyserapporten, CT-beelden, BALF-cytologierapporten, bio-informatica (optioneel) |
Vraag: Hoe wordt het COPD-model geïnduceerd bij NHP?
A: Door chronische blootstelling aan sigarettenrook gedurende meerdere maanden, wat de primaire menselijke etiologie van COPD nabootst.
Vraag: Wat zijn de belangrijkste pathologische kenmerken van dit model?
A: Luchtwegontsteking (neutrofilie bij BALF), progressieve achteruitgang van de longfunctie en emfysemateuze veranderingen zichtbaar op CT-beeldvorming.
Vraag: Kan dit model worden gebruikt voor onderzoeken die de IND mogelijk maken?
EEN: Ja. Studies kunnen worden uitgevoerd in overeenstemming met de GLP-principes voor indieningen bij de regelgevende instanties (FDA, EMA).
Vraag: Hoe lang duurt een typisch werkzaamheidsonderzoek?
A: De totale onderzoeksduur inclusief de COPD-inductie- en behandelfase bedraagt ongeveer 4–8 maanden, afhankelijk van de eindpunten en de onderzoeksopzet.
