| Antall: | |
|---|---|
Etiologisk relevant - Indusert av sigarettrøyk, den primære årsaken til menneskelig KOLS.
Klinisk oversettbare endepunkter – lungefunksjonstesting, CT-avbildning av brystet, BALF-cytologi (nøytrofiler), kroppsvektovervåking.
Kronisk betennelse - Reproduserbar luftveisnøytrofili og strukturell lungeskade.
Multisystemevaluering – Vurder både pulmonale og systemiske effekter av testforbindelser.
IND-klare datapakker – Studier kan utføres i henhold til GLP-prinsipper.
Representative data fra vår sigarettrøykinduserte NHP KOLS-modell:
Røykindusert KOLS-modell i NHP
• Effekttesting av antiinflammatoriske legemidler for KOLS (f.eks. PDE4-hemmere, kortikosteroider, biologiske midler)
• Målvalidering for nøytrofilmedierte luftveissykdommer
• Biomarkørfunn (BALF-cytologi, cytokiner, avbildningsbiomarkører)
• Studier av virkningsmekanisme (MOA).
• IND-aktiverende toksikologi- og sikkerhetsfarmakologistudier
Parameter |
Spesifikasjon |
Arter |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induksjonsmetode |
Kronisk eksponering for sigarettrøyk for hele kroppen eller nesen (daglig, 3-6 måneder) |
Studievarighet |
3–6 måneder (induksjonsfase) + behandlingsfase |
Viktige endepunkter |
Kroppsvekt, lungefunksjon (spirometri), BALF-cytologi (nøytrofiler), CT-bilder av brystet, histopatologi (valgfritt) |
Datapakke |
Rådata, analyserapporter, CT-bilder, BALF-cytologirapporter, bioinformatikk (valgfritt) |
Spørsmål: Hvordan induseres KOLS-modellen i NHP?
A: Ved kronisk eksponering for sigarettrøyk over flere måneder, som etterligner den primære menneskelige etiologien til KOLS.
Spørsmål: Hva er de viktigste patologiske egenskapene til denne modellen?
A: Luftveisbetennelse (nøytrofili i BALF), progressiv lungefunksjonsnedgang og emfysematøse endringer synlige på CT-avbildning.
Spørsmål: Kan denne modellen brukes til IND-aktiverende studier?
A: Ja. Studier kan utføres i samsvar med GLP-prinsipper for regulatoriske innleveringer (FDA, EMA).
Spørsmål: Hvor lang tid tar en typisk effektstudie?
A: Total studievarighet inkludert KOLS-induksjon og behandlingsfase er omtrent 4–8 måneder, avhengig av endepunkter og studiedesign.
