| Antal: | |
|---|---|
Ætiologisk relevant - Induceret af cigaretrøg, den primære årsag til menneskelig KOL.
Klinisk oversættelige endepunkter – Lungefunktionstestning, CT-scanning af brystet, BALF-cytologi (neutrofiler), overvågning af kropsvægt.
Kronisk inflammation – Reproducerbar luftvejsneutrofili og strukturel lungeskade.
Multisystemevaluering – Vurder både pulmonale og systemiske virkninger af testforbindelser.
IND-klare datapakker – Undersøgelser kan udføres i overensstemmelse med GLP principper.
Repræsentative data fra vores cigaretrøg-inducerede NHP KOL-model:
Røginduceret KOL-model i NHP
• Effektivitetstest af antiinflammatoriske lægemidler til KOL (f.eks. PDE4-hæmmere, kortikosteroider, biologiske lægemidler)
• Målvalidering for neutrofilmedierede luftvejssygdomme
• Biomarkøropdagelse (BALF-cytologi, cytokiner, billeddannende biomarkører)
• Studier af virkningsmekanisme (MOA).
• IND-aktiverende toksikologiske og sikkerhedsfarmakologiske undersøgelser
Parameter |
Specifikation |
Arter |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induktionsmetode |
Kronisk udsættelse for cigaretrøg på hele kroppen eller kun næse (dagligt, 3-6 måneder) |
Studievarighed |
3–6 måneder (induktionsfase) + behandlingsfase |
Nøgleendepunkter |
Kropsvægt, lungefunktion (spirometri), BALF-cytologi (neutrofiler), CT-scanning af brystet, histopatologi (valgfrit) |
Datapakke |
Rådata, analyserapporter, CT-billeder, BALF-cytologirapporter, bioinformatik (valgfrit) |
Q: Hvordan induceres KOL-modellen i NHP?
A: Ved kronisk eksponering for cigaretrøg over flere måneder, der efterligner den primære humane ætiologi af KOL.
Q: Hvad er de vigtigste patologiske træk ved denne model?
A: Luftvejsbetændelse (neutrofili i BALF), progressiv lungefunktionsnedgang og emfysematøse ændringer synlige på CT-billeddannelse.
Q: Kan denne model bruges til IND-aktiverende undersøgelser?
A: Ja. Undersøgelser kan udføres i overensstemmelse med GLP-principperne for regulatoriske indsendelser (FDA, EMA).
Q: Hvor lang tid tager en typisk effektundersøgelse?
A: Den samlede undersøgelsesvarighed inklusive KOL-induktion og behandlingsfase er ca. 4-8 måneder, afhængigt af endepunkter og studiedesign.
